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일동제약-대원제약, 차세대 식도염약 'P-CAB' 개발 맞손 2024-05-29 11:04:34
사업화 권리도 대원제약이 보유한다. 유노비아는 대원제약으로부터 계약금과 함께 상업화 로열티를 받게 된다. 이후 ID120040002 허가 취득에 필요한 정보 등을 제공 받아 같은 성분의 이종 상표 의약품을 제조·판매하는 권리를 얻게 된다. 신약 개발권은 대원제약이 보유하지만 상업화 후엔 유노비아가 별도로 의약품을...
바이오헬스 등 첨단 전문인력 육성 2024-05-28 15:59:08
중개연구 전문인력을 양성한다. 바이오의약전공은 바이오 신소재와 바이오 의약품을 특화 분야로 지정해 유전자 치료제, 세포 치료제, 융복합 치료제를 비롯해 바이오 의약품 연구부터 생산과 인허가 등 전반에 걸친 실무능력을 겸비한 인력을 양성한다. 탄소중립 전문 인력 양성 사업도 추진한다. 탄소중립학과는 탄소중립...
바이오협회, 바이오USA서 역대 최대규모 한국관 운영 2024-05-28 14:54:26
국고지원 해외전시사업의 일환으로 매해 한국을 대표해 한국관을 운영해 왔으며 올해 21회째다. 올해는 예년보다 약 2배 이상 확대해 플랫폼 기술, 위탁 서비스, 의료기기, 신약개발, 소재·부품·장비) 등 신약개발(의약) 분야에만 국한하지 않고 바이오산업의 다양한 분야에 종사하는 28개의 기업·기관을 지원한다. 특히...
이재용, 리창 중국 총리 면담…삼성 中사업 지원 감사 뜻 전달(종합) 2024-05-26 22:00:01
삼성의 사업 차질 최소화를 지원했다. 리 총리도 이 회장에게 투자와 협력 확대를 환영한다고 밝혔다. 중국 외교부에 따르면 리 총리는 이 회장에게 "삼성의 대(對)중국 협력은 중한(한중) 양국 호혜·협력 발전의 생동감 있는 축소판"이라며 "양국 기업이 첨단 제조·디지털 경제·인공지능(AI)·녹색 발전·생물 의약 등...
박셀바이오 간세포암 임상 2a상 결과 공개…ORR 약 70% 2024-05-22 14:31:05
이 결과를 근거로 식품의약품안전처에 신속허가를 우선적으로 신청하겠다는 계획이다. 박셀바이오는 간세포암 환자를 대상으로 진행한 세포치료제 후보물질 ‘Vax-NK/HCC’의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 독립검토위원회(BICR) 분석 결과 객관적 반응률(ORR)은 68.75%였으며 종양이 진행되는 데 걸리는 기간(TTP)은...
집밥 필수품 된 간편식 양념…'소스전쟁' 벌이는 식품업계 2024-05-21 18:09:27
크게 늘자 소스가 가정간편식(HMR) 사업의 핵심 품목으로 자리잡은 것이다. 오뚜기 샘표 등 기존 소스류 제조사는 물론 최근엔 농심·삼양식품 등 라면업계와 외식 프랜차이즈까지 소스류 라인업을 강화하고 있다. 원래 소스는 케첩과 마요네즈 등 음식에 뿌려 먹거나 찍어 먹는 ‘테이블 소스’가 주를 이뤘다. 하지만...
씨티씨바이오 "조루증 복합제, 식약처 품목 허가" 2024-05-17 09:07:20
식품의약품안전처로부터 조루증 치료 복합제(CDFR0812-15/50㎎)의 품목 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 이 약물은 조루증 치료제 컨덴시아정(성분명 클로미프라민)과 발기부전 치료제 비아그라정(성분명 실데나필)을 합친 복합제다. 씨티씨바이오는 국내 임상 3상에서 해당 복합제와 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정) 단독...
동구바이오제약, 씨티씨바이오와 개발한 조루 복합제 품목허가 2024-05-17 08:44:17
시너지를 가져다줄 것으로 기대된다. 양사는 사업제휴계약 체결 및 제품 생산 준비를 마친 상태이며, 공장 시생산 등의 마무리 과정을 거쳐 제품 출시를 서두를 계획이다. 양사는 복합제 출시 후 시판 후 조사연구(PMS)를 활용해 시장 선점 효과를 얻는 것은 물론 국내 임상자료를 인정하는 지역을 대상으로 허가를 진행할...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
유럽의약품청(EMA) EU GMP(우수의약품 제조·품질 관리기준) 및 미국 식품의약국(FDA) cGMP 실사·인증을 받았으며, 고지혈증·동맥경화증·혈액암·척수성근위축증 등 영역에서 CDMO 사업을 지속하고 있다. 제론의 골수형성이상증후군(MDS) RNA 치료제 '이메텔스타트'가 6월 FDA로부터 신약 승인을 받을 경우 올해...
식약처-中약품감독관리국, 의료제품·화장품 규제협력 강화 2024-05-16 11:50:31
의약품, 의료기기 및 화장품의 규제협력에 관한 양해각서'를 다시 체결했다. 이에 따라 두 기관은 의료제품 분야 법령, 안전성 정보 및 허가·심사 정보 교환 등 규제협력 사업을 지속하며, 고위급 협력 회의를 정례화하고 실무 교류도 더욱 활발히 진행할 계획이다. 17일에는 최근 중국의 화장품 안전성 평가 관련...