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엔젠바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 MEDICA 2023 참가 2023-11-13 11:06:57
차세대유전체분석(NGS) 기반 정밀진단 기업 엔젠바이오가 13일부터 16일까지 열리는 세계 최대 의료기기전시회 ‘MEDICA 2023’에 참가해 국내를 넘어 해외에서 체외진단 시장 주도권 확보에 나선다고 13일 밝혔다. MEDICA는 독일 뒤셀도르프에서 1969년부터 매년 개최되는 세계 최대 규모 의료기기 박람회다. 올해 약...
[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
등 시료를 채취하고 이 중 특정 성분이 있는지 검사해 질병 진단, 예후 관찰 등에 대한 정보를 얻을 수 있는 키트와 시약, 시스템 등을 '체외 진단 의료기기'라고 한다. 체외 진단은 검사 방법에 따라 면역화학적 진단, 분자 진단 등으로 나뉜다. 코로나19 진단 방법을 예로 들면, 자가검사 키트는 항원을 이용하...
전문대 수시 2차 원서접수 기간 인천재능대 2024학년도 신입생 선발 2023-10-31 18:08:45
체외 진단 기기 설계 및 제조, 제품 생산 공정과 품질 관리, 반도체 생산 기기 운용 등에 필요한 인재를 양성하고 있다. 각 분야 전문가 교수진 확보 및 교육 커리큘럼을 통한 디지털·바이오 융합교육을 제공한다. 또 의료원, 바이오 및 공학기술 기반 산업체 세미나, 공동 실무교육을 통한 현장형 취업 역량을 확보하고...
수젠텍, 'LMCE 2023' 참가…알러지 진단 시약·기기 선봬 2023-10-17 15:39:31
글로벌 체외진단 기업 수젠텍은 오는 18~20일 경기도 수원컨벤션센터에서 열리는 '대한진단검사의학회 국제학술대회'에 참가한다고 17일 밝혔다. 대한진단검사의학회에서 주관하는 이번 국제학술대회(LMCE 2023)는 전 세계 진단검사의학 전문가들이 모여 진단검사의학의 최신 경향과 연구 성과를 공유하고 글로벌...
[2023 강원춘천강소연구개발특구 기업 CEO] 바이오 소재를 활용한 다양한 제품을 생산하는 기업 ‘세바바이오텍’ 2023-10-12 22:18:32
한 체외분자진단시약 인증을 준비하고 있습니다. 이러한 과정은 세바바이오텍의 기업가치를 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.” 앞으로의 계획에 대해 임 대표는 “마이크로바이옴 플랫폼을 구축하는 것이 목표”라며 “전략적 파트너사와 협력을 통한 매출 성장과 기술평가를 기반으로 IPO를...
아산제약, 파미르테라퓨틱스에 전략적 투자 및 업무협약 체결 2023-09-22 07:18:25
기반의 파킨슨병, 알츠하이머 체외진단키트를 개발하고 있다. 식품의약품안전처의 품목허가를 위한 확증 임상에 착수할 예정이다. 아산제약은 체외진단 시약 및 장비, 실험실용 기기 및 장비, 배지 등을 전문적으로 제조·판매하고 있다. 1971년 삼광화학상사로 출발해 52년간 국내 진단검사 분야 발전에 기여해 왔다....
엑세스바이오 "전략적 파트너사 웰리시스 심전도계 FDA 승인" 2023-09-13 14:52:48
자사 진단 제품과 결합해 실시간 모니터링, 분석, 추적, 원격 환자 관리가 가능한 사업 모델로 확장하며 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 기업으로 도약할 계획이라고 밝혔다. 엑세스바이오는 팜젠사이언스[004720]가 최대 주주로 있는 코스닥 상장 미국 법인으로, 코로나19 등 감염병과 말라리아 진단 시약을 만들고 있다....
[분석+] ‘제3국’ 수주릴레이 이어가는 노을…다음은 어디? 2023-09-06 10:22:25
없다”고 말했다. 노을의 체외진단 플랫폼 ‘마이랩(miLab)’은 물 없이 세포를 염색·분석하고 15분 내 말라리아를 진단할 수 있다. 기본 인프라가 부족한 틈새시장에서 주목받는 이유다. 혈액이나 조직을 검사할 때는 액체 염색법이 많이 쓰인다. 하지만 시약으로 염색한 세포를 물로 씻어내고 현미경으로 관찰해야 하기...
제놀루션, 웰스바이오와 분자진단사업 고도화 협약 체결 2023-08-28 11:55:56
시스템의 신규 도입, 웰스바이오가 개발한 분자진단시약의 글로벌 시장 진출, 신제품 공동 개발 및 상용화 등을 위해 협력할 계획이다. 특히, 제놀루션의 핵산추출 장비 및 시약 분야 강점과 차세대 진단 제품의 개발 및 생산에 특화된 웰스바이오의 역량을 더해 미국 진출 등 공급망 확대에 상호 협력하기로 했다. 제놀루...
엔젠바이오, 유럽 의료기기 품질경영시스템 인증 7년 연속 갱신 2023-08-08 08:22:26
규제 요구사항을 준수하고 있음을 보장하는 인증이다. 유럽 체외진단기기 인증(CE-IVDR)을 취득하기 위해 필수로 보유해야 하는 조건의 국제표준 인증이라고 했다. 이번 ISO 13485:2016 인증 범위는 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 활용한 체외진단 시스템 중, 분자진단 시약과 소프트웨어 전 제품의 연구개발, 생산, 판매...