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드래곤플라이 "ADHD 디지털 치료기기 확증 임상 준비" 2024-07-12 10:45:14
게임형 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가제)' 탐색 임상시험을 마치고 확증 임상시험 돌입을 준비한다고 12일 밝혔다. 가디언즈DTx는 소아·청소년 ADHD 치료를 목적으로 개발된 게임형 디지털 치료기기로, 드래곤플라이는 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 약물을 복용 중인 만 7세 이상 13세 미만...
알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 중국 시판허가 취득 2024-07-12 09:53:07
취득하게 됐다. 알테오젠 관계자는 “알테오젠이 개발한 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고, 허가를 받는 등 연구개발의 결실이 현실화되고 있다”며 “첫 자체품목인 테르가제의 시판 및 하이브로자임 플랫폼 기술이 사용된 피하제형 치료제들이 상업화되면 본격적인 매출이...
퍼블리싱 강화하는 컴투스…신작 3종 타이틀 공개 2024-07-10 09:59:38
가제)'를 출시하며 지식재산(IP) 다각화를 위한 사업 확대에 나선다. 컴투스는 이밖에 자체 개발작으로 '서머너즈 워' 시리즈의 방치형 RPG 최신작 '서머너즈 워: 레기온', 자회사 펀플로가 개발 중인 캐주얼 액션 게임 '레전드 서머너'(가제), 일본 프로야구 기반의 야구 게임 '프로야구...
알테오젠 "필러 부작용 통증완화제 '테르가제' 국내 품목 허가" 2024-07-08 13:03:08
재조합 히알루로니다제 단독제품 테르가제가 지난 5일 식품의약품안전처의 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 현재 약 1조원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과,...
알테오젠 "필러 부작용 통증완화제, 국내 품목 허가" 2024-07-08 10:21:32
테르가제는 정맥주사제를 피하주사제로 바꾸는 알테오젠의 '하이브로자임' 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제를 제품화한 것이다. 알테오젠은 임상 시험에서 동물 유래 제품 대비 테르가제의 안전성을 확인했으며, '항-약물 항체'(ADA) 현상이 발생하지 않아 반복 시술이 가능하다고 설명했다....
[오늘시장 특징주] 알테오젠(196170) 2024-07-08 10:09:47
소식이 전해진 덕분입니다. '테르가제'는 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력을 증가시키는 적응증을 갖고 있어, 다양한 의료 분야에서 활용될 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다. 알테오젠은 지난 2022년 1월부터 8월까지 '테르가제'의 안정성과 내약성, 약동학 특성을 파악하기...
[한경유레카 특징주] 알테오젠, '테르가제' 식약처 허가 2024-07-08 09:51:33
가제 승인 완료에 대해 언급하며 국내 승인은 시작일 뿐, 글로벌 확장을 기대한다고 전했다. 테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응이 없어서 기존 시장을 완전히 전환할 것이라고 밝혔다. 국내 시장은 프리미엄 가격으로 3000억원 수준까지 커지는 것이 목표이고 글로벌 시장 2조원 진입도 국내 단회...
미국 고용시장 냉각.. 9월 금리인하 기대감 ↑-와우넷 오늘장전략 2024-07-08 08:23:26
인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것. 테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소 - 국내 제약사와 의원급 판매위한 파트너십 계약 갈무리 단계. 해외 파트너사 또한 지난 6월 BIO USA에서 계약 논의 - ADC SC 글로벌 빅파마 L/O 논의는...
알테오젠 '히알루론산 분해 효소' 연내 출시 2024-07-07 18:15:53
테르가제의 국내 시판에 들어갈 계획이다. 박순재 알테오젠 대표는 “테르가제는 알테오젠의 첫 시판 제품”이라며 “자회사인 알테오젠헬스케어를 통해서 비즈니스를 진행할 것”이라고 말했다. 알테오젠은 유럽 미국 남미 등 해외 진출도 계획하고 있다. 세계 인간 유래 히알루로니다제 시장은 미국 할로자임이 유일한...
'안녕, 할부지'…푸바오, 올가을 극장서 만난다 2024-06-21 10:10:07
순간들을 담은 영화 '안녕, 할부지'(가제)가 올가을 극장 개봉한다. 21일 에버랜드에 따르면 '안녕, 할부지'는 푸바오의 엄마 아빠인 아이바오와 러바오가 판다월드로 온 순간부터 푸바오가 중국으로 떠난 이후의 모습 등을 담아 다큐메이션(다큐멘터리+애니메이션) 방식으로 제작된다. 에버랜드는 올...