식약처, 급성 간성 포르피린증 치료 희귀의약품 허가 2026-02-26 15:41:33

등 독성 중간체가 쌓여 심한 복통, 신경 손상 등을 초래하는 유전성 희귀질환이다. 기브라리주는 간에서 아미노레불린산 합성효소 1(ALAS1)에 대한 메신저 리보핵산(mRNA)을 분해해 신경독성 중간체인 아미노레불린산, 포르포빌리노겐의 생성을 억제해 급성 간성 포르피린증의 증상을 감소시킨다. 식약처는 "급성 간성...

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• #식약처 급성 #간성 #포르피린 #급성

[바이오 포럼] 오름테라퓨틱 "4월 AACR에서 차세대 파이프라인 링커 공개" 2026-02-26 14:45:17

DAC는 항체약물접합체(ADC)의 일종으로, 항체에 암세포를 죽이는 독성물질 대신 질병 유발 단백질을 분해하는 표적단백질분해(TPD)를 붙인 플랫폼이다. 오름테라퓨틱은 2023년 글로벌 빅파마인 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)에 DAC 기반 후보물질 'ORM-6151'을 기술 이전하는 등 역량을 입증한 바 있다. 이 대표가...

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• #바이오 포럼 #링커 #분해 #환자 #항체

[바이오 포럼] 카나프테라퓨틱스 “이중항체부터 ADC까지…타깃 맞춤형 신약 무한 확장” 2026-02-26 12:48:55

독성 문제로 임상적 활용이 어려웠다”며 “카나프는 종양 미세환경에서만 활성화되도록 변이체를 도입하고 FAP 표적 기능을 더해, 전신 독성은 획기적으로 낮추고 종양 내 면역 반응만 극대화할 수 있다”고 강조했다. 습성 황반변성 및 지도모양위축 치료제로 개발 중인 ‘KNP-301’은 글로벌 시장 진출의 핵심 에셋으로...

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• #바이오 포럼 #글로벌 #타깃 #신약 #상무 #성과 #기술이전 #이중항체

[바이오 포럼] 앱클론 “기존 치료제 내성 잡겠다…AC101 임상 7개 동시 진행” 2026-02-26 12:16:41

“기존 CAR-T의 치명적인 한계인 통제 불가능한 독성을 제어하고, 종양 항원 소실로 인한 내성 문제도 극복할 수 있다”고 강조했다. 이중항체 플랫폼 ‘AM105’도 차세대 파이프라인이다. EGFR과 4-1BB를 동시에 겨냥하는 구조로, 면역세포가 접근하기 어려운 ‘콜드 튜머’ 환경의 전이성 대장암을 주요 타깃으로 한다....

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• #바이오 포럼 #치료제 #기존 #플랫폼 #진행 #임상 #내성 #환자 #항체

[바이오 포럼] 피노바이오 "플랫폼 기술로 ADC 시장 선도" 2026-02-26 11:12:02

항체약물접합체(ADC)의 독성과 내성 문제를 구조적으로 개선한 플랫폼을 기반으로 차세대 항암제를 개발하고 있습니다.” 김철우 피노바이오 상무(사진)는 26일 제주 롯데호텔에서 열린 한경바이오인사이트포럼에서 “플랫폼 경쟁력을 바탕으로 ADC 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”며 이같이 말했다. 2017년 설립된...

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• #바이오 포럼 #플랫폼 #개발 #피노바 #상무 #안전성

[바이오 포럼] 인투셀 "ADC 독성·내성 문제 해결 시도" 2026-02-26 10:47:38

독성 징후가 관찰되지 않았다. 특히 B7-H3를 타깃으로 한 ADC는 인투셀의 첫 임상 파이프라인으로 최근 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처로부터 임상 1상 승인을 받아 임상에 돌입했다. 구 센터장은 “기존 ADC가 독성과 내성이라는 한계에 직면한 상황에서 더 안전한 물질에 대한 수요는 계속 커질 것”이라고...

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• #바이오 포럼 #링커 #기술 #투셀 #독성 #약물 #임상

[바이오 포럼] 샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 2b상 순항...기술이전 논의중" 2026-02-26 09:31:00

제약사들은 그동안 P2X7 또는 NLRP3 등을 타깃으로 했지만, 독성이나 부작용 등으로 임상을 중단했다"며 "샤페론의 GPCR19 기반 치료제는 골수성 세포만 타깃으로 해 부작용을 최소화할 수 있다"고 했다. 샤페론은 지난해부터 미국에서 누겔의 임상 2b상을 추진 중이다. 2a상 대비 투여 용량을 0.5%에서 최대 4%로 늘리고, ...

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[바이오 포럼] 박중곤 씨앤큐어 대표 "진단·치료 통합…합성생물학으로 항암 패러다임 바꾼다" 2026-02-25 17:51:25

진입하겠다”고 밝혔다. CNC-101은 73개의 독성 관련 유전자가 제거된 약독화 살모넬라 기반 항암 면역치료제다. 종양의 저산소 환경에서 선택적으로 증식하는 박테리아의 특성을 활용해 암 조직에 군집을 형성하고 면역 반응을 유도한다. 박 대표는 “한 번만 투여해도 ICI와 병용 시 강한 항암 면역 시너지를 확인했다”...

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• #바이오 포럼 #치료 #대표 #면역 #박테리아 #CNC #종양

[바이오 포럼]옴니아메드 "약물 전달 플랫폼으로 약효↑" 2026-02-25 17:23:34

개선 효과가 확인됐지만 독성 문제로 적용이 어려운 상황”이라고 설명했다. NSDC를 적용한 토파시티닙은 NO가 없는 환경에서는 약물 활성이 크게 감소하고, 염증 부위에서만 다시 활성화되는 특성을 보였다. 옴니아메드는 mRNA 전달 플랫폼 폴레드(POLED)도 개발했다. 기존 mRNA 백신에 사용된 플랫폼 LNP는 초저온 보관,...

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