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트럼프, 의약품 100% 관세 예고…국내 업계 긴장 2025-09-26 10:34:31
치료제 '렉라자'는 존슨앤드존슨(J&J)에서 생산·유통하는 등 전체 권리를 가지고 있다"며 "상황을 주시하고 있다"고 전했다. 원료의약품의 경우 대부분 유럽에 수출되고 있다고 회사 관계자는 설명했다. SK바이오팜[326030]은 "금번과 같은 불확실성에 대비해 이미 현지 공장 식품의약품청(FDA) 승인 등 미국 내...
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K제약 R&D 역량 퀀텀점프…블록버스터 신약 나온다 2025-09-25 16:05:57
수출 계약을 맺었다. 유한양행은 폐암 신약 렉라자를 활용해 국산 블록버스터 신약의 새 역사를 쓰고 있다. 지난해 8월 유한양행의 폐암 치료제 렉라자는 존슨앤드존슨의 리브리반트와 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 국산 항암제 첫 글로벌 1차 치료제로 올라섰다. 렉라자와 리브리반트 병용요법은 유...
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유한양행, '렉라자' FDA 승인…국산 항암약 첫 글로벌 1차 치료제로 등극 2025-09-25 16:01:44
렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 대형 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 치료제 리브리반트와의 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 국산 항암제 최초의 글로벌 1차 치료제로 등극했다. 렉라자가 FDA 승인을 받은 지 1년이 지났지만 국내에서 항암제로 FDA 허가를 받은 혁신신약은 아직 렉라자가 유일하다. 미국...
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[종목진단] 한미반도체 · 오스코텍 2025-09-23 16:45:00
수취하는 기술료 수익의 40%를 수령하는 렉라자의 원개발사로 현금 유동성이 풍부해 후속 파이프라인 개발에 집중할 계획. 알츠하이머 항체치료제의 추가 기술 수출 기대감으로 우상향 패턴 보이고 있으며 추가적인 상승 가능성 높음.● 한미반도체, 맞춤형 메모리 시대 수혜주...상승세 이어갈까 한미반도체가 7% 상승률을...
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[골든픽] 유한양행·HK이노엔·신성이엔지·네패스아크 2025-09-23 08:02:23
: 렉라자 병용 SC 제형, 주사 제형이 FDA 승인 및 높은 생존률로 선호 의약품 등재 기대. 하반기 유럽 쪽 임상과 연말 중국 쪽 임상 예정으로 글로벌 시장에서의 선전 기대. 신규 분할 접근 가능. - HK이노엔 : 위식도 역류 신약 케이캡이 유럽, 미국, 중국 진출 예정으로 기술 이전에 따른 주가 상승 기대. 중국 시장에서...
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[특징주 & 리포트] '비에이치 등 애플 관련주 급등' 등 2025-09-22 17:11:27
렉라자’(레이저티닙)와 병용하는 이중항체항암신약 ‘리브리반트’(아미반타맙)의 피하주사(SC) 제형이 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 내다봤다. 리브리반트의 투약 편의성이 개선된 데 따라 병용해 쓰는 렉라자 판매도 늘어날 것이란 설명이다. 목표주가 15만원(투자의견 ‘매수’)을 유지하며 제약 업종...
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"유한양행, 렉라자 병용 리브리반트 SC 연내 FDA 승인 전망"-키움 2025-09-22 08:42:04
키움증권은 22일 유한양행의 항암신약 렉라자(레이저티닙)와 병용하는 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙)의 피하주사(SC) 제형이 연내 미 식품의약국(FDA)로부터 승인될 것이라고 전망했다. 리브리반트의 투약 편의성이 개선된 데 따라 병용해 쓰이는 렉라자의 판매도 덩달아 늘어날 수 있다는 것이다. 키움증권은...
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암·만성질환에 미용까지 정복…40개로 늘어난 K신약 리스트 2025-09-19 18:01:44
‘렉라자’는 지난해 8월 국산 신약 최초로 미국에서 항암제 허가를 받았다. 미국 존슨앤드존슨(J&J) ‘리브리반트’와의 병용요법으로 올 상반기 매출 4400억원을 달성했다. 2027년께 연매출 1조원을 넘어설 것이란 전망이 나온다. HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’도 글로벌 시장 공략을 가속화하고 있다....
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[취재수첩] 암환자에 다양한 치료 기회 주는 일본 2025-09-11 17:25:16
기술이전한 레이저티닙(국내 제품명 렉라자)과 아미반타맙(리브리반트) 병용요법도 마찬가지로 4년에 이를 것이란 전망이 나왔다. 하지만 국내에서 표적항암제 단독요법은 급여가 적용되며, 병용요법은 부분 급여로 제한된다. 최신 치료법에 대한 급여 검토와 지정이 일본 등 다른 선진국과 비교해 더딘 것은 어제오늘 일이...
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타그리소 병용요법, 폐암 환자 생존 4년으로 늘렸다 2025-09-08 16:51:01
J&J, ‘렉라자 병용’으로 추격아스트라제네카의 독주에 맞서는 경쟁사들의 도전도 이어졌다. 존슨앤드존슨(J&J)은 유한양행·오스코텍이 개발해 기술이전한 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법(MARIPOSA 3상) 업데이트를 발표했다. 레이저티닙과 아미반타맙의 생존 기간은 아직 더 추적관찰을 해야 하지만 48개월 이상으로...
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