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메지온 '심장기형 수술 후 치료제' FDA 허가 재신청 2021-03-29 17:11:23
유의성을 확보하지 못했다. 2차 지표인 유산소 운동에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점의 산소 소비 정도에서는 효과를 확인했다. 폰탄수술 환자는 운동능력을 최대한으로 끌어올리는 것이 힘들다. 이 때문에 일상생활에서의 운동능력 향상을 보여주는 2차 지표의 달성이 더 유의미하다는 게 회사 측의 설명이다. FDA도 2019...
에이유지컴퍼니, 2020한국브랜드리더대상 `운동기구·IT·생활가전 브랜드` 부문 대상 2020-12-02 14:09:36
2월 운동용품 브랜드인 `OVERTHE` 런칭을 시작으로 2019년 9월 뷰티브랜드 `TWILNG`, 2019년 10월 프리미엄 주방가전 브랜드 `ZERO.TOX`, 2020년 5월 IT 브랜드 `Viver`, 2020년 6월 생활가전 브랜드 `RELEXER`를 런칭 하며 꾸준한 도전과 성장을 보이고 있는 기업이다. 에이유지컴퍼니의 운동용품 브랜드인 OVERTHE는...
리프팅 컨트롤(Lifting Control) 기술 적용, ‘당쿡 저당질 밥솥’ 주목 2020-09-15 18:09:48
운동과 무산소운동의 연료이기도 하다. 즉, 적정량의 탄수화물 섭취는 반드시 필요하다는 의미이다. 최근 출시된 ‘당쿡 저당질 밥솥’은 이러한 고민을 덜어주는 제품이다. 한국인의 쌀밥 위주 식단에서 문제시 되는 부분은 탄수화물 안에 포함된 ‘당질’, 바로 이 당질을 최대 35%까지 줄여줌으로써 탄수화물 섭취에...
‘나는 몸신이다’로 올여름 대비 뱃살을 뿌셔뿌셔...헬스걸 권미진도 출연 2020-06-02 15:42:21
유산소 운동과 무산소 운동의 비율을 6:4로 맞추면서 기초대사량을 높였다. 또한 간식을 좋아하는 그는 단백질 보충제인 ‘프로틴’을 활용해 체중 감량에 성공했다. 프로틴을 이용한 간식 제조법을 ‘나는 몸신이다’에서 공개한다고 하니 채널 고정. 두 번째 주인공인 이보람 몸신은 식품영양학과를 전공한 만큼, 전공을...
박동현 메지온 회장 "유데나필, 허가신청 작업 순항 중…제품 생산 시작"[인터뷰+] 2020-02-17 09:05:07
지표인 유산소 운동에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점에서의 산소소비정도(VO2 at VAT)에서는 효과를 확인했다. 박 회장은 "임상 시험을 진행해보니 폰탄수술을 받은 아이들에게 운동능력을 최대한으로 끌어올려 최대산소소비량을 측정하는 것이 어려웠다"며 "이들의 정맥압은 이미 보통 사람보다 높아,...
바이오株, 이번엔 한올바이오파마 '쇼크' 2020-01-21 17:27:46
지표인 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점에서의 산소소비량(VO2 at VAT)에선 의미 있는 결과가 나와 성공이라고 주장했다. 바이오 업종을 담당하는 한 애널리스트는 “임상 3상을 둘러싼 논란이 지속되면서 투자자들의 신뢰가 떨어지고 있는 게 가장 큰 문제”라며 “연초 증시 랠리에서 소외되고...
메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-19 11:54:56
밝혔습니다. VO2 at VAT이라는 지표는 유산소 운동에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점에서 산소 소비의 정도를 측정하는 지표입니다. 갑자기 툭 튀어나온 VO2 at VAT에 대해 해석하는 것조차 어려운 상황이 된 것입니다. 미국심장학회(AHA)에서 유데나필 임상시험의 연구책임자였던 데이비드 골드버그 박사(Dr. David...
[특징주] 메지온, 전날 급락세 딛고 하루만에 반등 2019-11-19 09:27:40
1만7,400원(10.03%) 오른 19만900원에 거래되고 있다. 심장질환 치료제 `유데나필`의 임상 3상 결과, 1차 지표가 만족스럽지 못하자 이에 따른 실망 매물이 쏟아진 전날의 모습을 뒤집은 것이다. 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점에서 산소소비량을 측정한 2차 평가지표(VO2 at VAT)에서 유의미한 결과를 보였고, 향후 미국...
메지온 "유데나필, 임상 3상 성공…내년 1분기 판매허가 신청" 2019-11-19 08:45:59
운동능력 향상을 검증하는 것"이라며 "최초 임상 설계 시, 기존 적응증 중 가장 유사하다고 파악되고 있는 폐동맥고혈압(PAH)의 임상 사례를 고려해 지표로 운동능력 측정치를 사용하기로 했다"고 했다. 1차 지표로 환자의 최대 능력치에서 최대 산소소비량(VO2 max)과 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는...
'임상3상' 발표한 메지온…FDA 설득이 '과제' 2019-11-18 17:42:49
달리 부평가지표인 무산소 운동 시 산소소비량을 측정한 지표에선 통계적으로 유의미한 차이가 나타났습니다. 메지온은 이번 결과 발표를 토대로 유데나필의 신약허가 시판허가를 신청할 것으로 보입니다. 메지온 관계자는 “FDA 사전미팅 자리에서 NDA 신청 진행에 대한 유용한 가이드라인을 받았다”며 “신속한 NDA...