아델, 사노피에 1.5조 규모 알츠하이머 치료제 기술수출 2025-12-16 13:00:48

타겟 발굴부터 후보물질 선정, 유효성 검증, 비임상 시험 및 임상 시료 생산 등 개발의 전 과정을 주도했다. 이후 2020년부터 오스코텍(Oscotec)과 공동연구개발 계약을 체결해 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상시헙계획(IND) 승인 하에 글로벌 임상 1상(First-in-human study)을 진행하고 있다. 윤승용 아델 대표이사는...

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아델, 사노피에 1조5000억원 알츠하이머 치료제 기술수출 2025-12-16 09:26:03

타깃 발굴부터 후보물질 선정, 유효성 검증, 비임상 시험 및 임상 시료 생산 등 을 맡았고, 2020년부터 오스코텍과 공동연구개발 계약을 체결해 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상계획신청서(IND) 승인 하에 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 윤승용 아델 대표는 “세계적인 제약사 사노피와의 이번 대규모 기술이전 계약은...

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엠브릭스, 유전자 치료제용 전달 플랫폼 美 특허 등록 2025-12-16 09:14:03

‘MIC-001’의 사람 면역세포(hPBMC)를 활용한 비임상 시험에서 T세포 특이적 CAR 유전자 발현과 항암 효능을 확인했고, 개념 검증(PoC)도 마쳤다. 현재 엠브릭스의 목표는 비인간 영장류(NHP) 또는 NHP와 가장 유사한 상위 동물 모델에서의 안전성·유효성 데이터를 확보하는 것이다. 이러한 데이터를 통해 내비바디 기반...

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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원사업 선정 2025-12-15 15:58:15

1상 연구지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이 사업은 비임상 단계 선정 4개 기업 중 두 곳을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. GC녹십자는 연내 코로나19 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 승인 후에는 신속히 연구를 진행해 2026년 하반기 임상 2상...

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GC녹십자, 'mRNA 백신 임상 1상 지원사업 선정 2025-12-15 14:32:05

기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 개를 발탁해 임상 1상을 지원하는 사업이다. 미래의 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 차원이다. 개발 성공 가능성이 높은 기업이 최종 확정됐다는 분석이 나온다. GC녹십...

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• #GC녹십자 mRNA #녹십자 #임상 #백신 #기업 #지원

GC녹십자, 질병청 '코로나19 mRNA 백신 임상1상 지원 사업' 선정 2025-12-15 11:13:50

이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 이는 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한 것인 만큼, 개발 성공 가능성이 높은 기업이 최종 확정된 것으로 분석된다. GC녹십자는 자체 구축한 mRNA-LNP...

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• #GC녹십자 질병청 #플랫폼 #백신 #국가 #기업

입셀, 유도만능줄기세포 활용해 동물대체시험 서비스 출시 2025-12-12 14:43:46

다양한 비임상 단계에서 활용 가능성이 높다고 분석하고 있다. 입셀은 iPSC 분화 기술, 오가노이드 표준화 공정, GMP 수준의 품질관리 체계를 기반으로 CRO 수준의 평가 플랫폼을 구축해 왔으며, 이러한 기술 기반은 일본 오노약품공업이 신약 후보 물질의 효능·기전 분석을 의뢰한 사례를 통해 외부에서 검증된 바 있다고...

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• #입셀 유도만능줄기세포 #이드 #기반 #평가 #플랫폼 #모델 #기술 #활용

에이비엘바이오 "6주 간격 단독요법서 안전성 대폭 개선" 2025-12-12 10:07:47

다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL301(SAR446159), ABL001(Tovecimig), ABL111(Givastomig), ABL503(Ragistomig), ABL105(YH32367), ABL104(YH32364), ABL103, ABL202(CS5001/LCB71) 등 8개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다....

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• #에이비엘바이오 6주 #임상 #간격 #세포 #에이비엘바이오 #6주 #개발 #환자

차바이오텍, 티카로스 CAR-T 임상의약품 CDMO 맡았다 2025-12-10 10:19:13

하고 있다. TC091은 비임상 연구단계에서부터 국가신약개발사업단(KDDF) 신약후보물질 연구과제로 선정됐다. 이어 △2024년 국가신약개발사업단 ‘R&D 생태계 구축 연구 사업’ △2025년 7월 식약처 ‘바이오챌린저 프로그램’에 선정됐다. 장원규 마티카바이오랩스 대표는 “티카로스의 혁신적인 고형암 CAR-T 기술과...

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• #차바이오텍 티카로스 #사업 #계약 #바이오텍 #티카로스