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바이든, '트럼프 유죄'에 "트럼프 재집권 막을 방법은 투표뿐" (종합) 2024-05-31 07:13:45
별도 성명에서 "우리는 법에 의한 통치를 존중하며 추가 논평은 없다"고만 확인했다. 바이든 대통령 선대위는 트럼프 전 대통령에 대한 배심원단 평결 직후 "누구도 법 위에 있지 않다"고 논평했다. 선대위는 또 "트럼프는 항상 자신의 개인적 이익을 위해 법을 어겨도 처벌을 받지 않을 것이라는 잘못된 믿음으로 일관해...
식약처, 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주' 허가 2024-05-30 15:06:08
수입하는 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주'(성분명 엘라나타맙)를 허가했다고 30일 밝혔다. 엘렉스피오주는 다발골수종 암 세포에서 발견되는 B세포 성숙 항원, 면역 T세포에서 발견되는 단백질 CD3을 표적으로 하는 치료제다. 프로테아좀 억제제, 면역 조절제제, 항CD38 단클론 항체를 포함해 3차 이상의 치료를 ...
셀트리온 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 식약처 승인 2024-05-30 11:49:25
셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME)...
셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59
안과 질환 치료제 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '아이덴젤트'(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다고 30일 공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체 질환에 대해...
미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
신약의 글로벌 성과 도출 구간에 진입했다"며 유한양행과 SK바이오팜을 주목해야한다고 밝혔다. 김 연구원은 "유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)는 아미반타맙 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 우선 심사중"이라며 "3분기에 미국 시장에 출시해 유한양행의 출시 마일스톤 수령을 예상한다"고...
알츠하이머 속도 늦추는 신약 '레켐비' 국내 정식 허가 2024-05-24 17:22:58
알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(레켐비, 성분명 레카네맙)’를 허가했다고 24일 밝혔다. 미국, 일본, 중국에 이어 세계에서 네 번째 허가다. 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 레켐비는 알츠하이머 환자 뇌에서 비정상 단백질인 '아밀로이드 베타(Aβ)' 침전물을 제거하도록 설계된 항체다....
셀트리온, 천식약 '졸레어' 바이오시밀러로 유럽 첫 허가 2024-05-24 10:41:36
프로젝트명 CT-P39)'가 22일(현지 시간 기준) 유럽에서 첫번째 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 옴리클로는 지난 3월21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)에서 '승인...
셀트리온 "'짐펜트라' 임상 3상 결과 국제학술지 게재" 2024-05-23 09:48:04
피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상 결과가 국제 학술지 '소화기학'(Gastroenterology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 해당 학술지에는 셀트리온이 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 짐펜트라 글로벌 임상 3상을 진행한 결과...
셀트리온, 美 소화기학회서 자가면역질환 치료제 홍보 2024-05-20 09:16:01
제형 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과를 공개했다고 20일 밝혔다. DDW는 소화기학·내시경 등 분야 전문가들이 참가하는 세계적 학술 대회로, 이번 학회에서는 의료 전문가 1만3천여 명이 염증성 장질환(IBD)에 대한 최신 정보를 공유한다. 셀트리온에 따르면...
[통상 대전환] ② 트럼프 복귀 땐 이차전지·자동차 부담 커진다 2024-05-19 06:01:05
분명해 각국이 미국 리더십 교체에 따른 기회 요인과 위기 요인을 점검하느라 분주하다. 최근 국책 연구기관인 산업연구원은 '미국 대선 향방에 따른 한국 산업 영향과 대응 방안' 보고서를 발간했다. 이 보고서는 이번 미국 대선을 세계 제조업 및 글로벌 공급망 재편 방향을 결정할 중대 변수로 규정하고, 대선...