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식약처, 메디톡스에 4.5억 과징금…무허가 원액 사용 2025-09-22 18:28:08
성적서 조작 등이다. 이번 행정처분은 2020년 내려진 제조·판매 중지, 품목허가 취소 처분보다 경감된 조치다. 식약처는 지난 3월 대법원 판결에 따라 경감된 처분인 과징금 부과 조치를 했다고 설명했다. 대법원 특별1부는 지난 3월 13일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신주 3개 제품(50,...
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'깨알 규정'에 포장재 전부 재설계해야…"차라리 EU 수출 포기" 2025-09-19 18:06:10
시험 성적서, 재활용성 평가 결과 등이 상세히 들어가야 한다. 납·카드뮴·수은 등 유해 중금속이 섞일 수 있는 재활용 소재는 EU 지정 시험소에서 별도 검증을 받아야 한다. 두 문서는 EU 당국이나 유통사 요청 시 즉시 제출해야 하며, 제시하지 못하면 판매가 금지된다. 허위 작성이 드러나면 리콜, 통관 차단, 형사...
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레모넥스, CEPI 공동연구 통해 차세대 mRNA 백신 플랫폼 확보 2025-09-09 13:01:39
온도안정성을 확보했으며, 해당 성과는 GMP 인증기관의 시험성적서를 통해 공식 검증을 받았다. 레모넥스는 이번 성과를 기반으로 디그레더볼 기술을 국가전략기술로 신청할 계획이다. 기존 mRNA 백신의 약물전달체로 널리 사용되는 지질나노입자(LNP, Lipid Nanoparticle)는 극초저온(콜드체인, -80℃)에서만 안정적으로...
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'부드러운 리더십'으로 미래를 열어가는 여성 기업인 2025-07-08 16:00:13
기반 의료기기 성적서 검토 및 인허가 서류 작성 자동화 솔루션을 개발한 최조영 씨(예비창업)가 받았다. 대회 수상자는 포상과 함께 사업화 지원, 투자유치 연계 등 후속 프로그램을 지원받게 된다. 수상자 중 상위 26개팀에게는 올해 9월 개최 예정인 ‘도전! K-스타트업 통합 본선’ 진출의 혜택도 주어진다. 이밖에도...
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중기부 '여성창업경진대회 대상'에 비욘드디엑스 정소진 대표 2025-07-04 13:30:01
기반 의료기기 성적서 검토 및 인허가 서류 작성 자동화 설루션을 개발한 예비창업자 최조영씨가 수상했다. 올해 여성창업경진대회에는 1천131팀이 참가해 28대 1의 경쟁률을 기록했다. 이번 대회 수상자들은 포상과 함께 앞으로 사업화와 투자유치 연계 등 후속 프로그램을 지원받게 된다. 수상자 중 상위 26개팀에게는...
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포스코 "中 컬러강판 수입 금지해달라" 2025-07-02 17:39:13
중국산 제품의 국내 점유율은 2022년 28.1%에서 지난해 40.8%로 뛰었다. 한국철강협회 관계자는 “한국 컬러강판보다 가격이 10~15% 저렴한 중국산이 환경 규제까지 받지 않으면서 점유율을 높여가고 있다”며 “산업부와 관세청이 나서 공인 시험기관 성적서 확인 등의 규정을 마련해야 한다”고 강조했다. 김우섭 기자...
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TTA 'AI 보안 시험서비스' 시작…AI 모델 안전성 검증 2025-07-01 09:06:44
그 결과를 공신력 있는 성적서 및 결과서로 발급한다. 한국정보통신기술협회는 지난달까지 시각·음성·언어 모델로 이뤄진 국내 AI 제품 3종을 대상으로 파일럿 시험을 진행해 시험 절차를 검증했으며 '응용보안·평가인증 표준화'(PG504) 작업을 진행 중이다. 협회는 나아가 시험 영역을 확대하고 AI 보안 영향을...
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S&P500 최고치 경신...코스피는 '4천' 전망 - 와우넷 오늘장전략 2025-06-30 08:20:54
높은 전압(고전압)을 받는 이상 조건에서도 문제없이 작동하는지 엄격하게 시험하고, 이를 기반으로 성적서나 인증서를 발급해 주는 업무를 수행. #LS ELECTRIC #효성중공업 #HD현대일렉트릭 #산일전기 #제일일렉트릭 2. 전일 미국 · 유럽 증시 - 다우산업 : 43819.27 (+432.43p, 1%) - S&P500 : 6173.07 (+32.05p,...
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반복되는 항균제 검출…식약처, 베트남산 새우 검사 명령 2025-06-20 10:47:15
그 결과(시험성적서)를 관할 지방식약청에 제출해야 한다. 이번 검사명령은 최근 새우를 주원료로 사용한 베트남산 기타 수산물가공품에서 가축이나 양식어류에 쓰이는 항균제 성분의 동물용 의약품인 독시사이클린 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입식품의 안전성을 확보하기 위해 이뤄졌다. 김소연 한경닷컴 기자...
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식약처, 베트남산 새우 검사명령…롯데리아 패티용 등 2025-06-20 10:25:05
그 결과(시험성적서)를 관할 지방식약청에 제출해야 한다. 이번 검사명령은 최근 새우를 주원료로 사용한 베트남산 기타 수산물가공품에서 가축이나 양식어류에 쓰이는 항균제 성분의 동물용 의약품인 독시사이클린 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입식품의 안전성을 확보하기 위한 조치이다. 앞서 식약처는 지난 4월...
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