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'이번에는 이더리움'...ETF 승인 기대감에 관련주 '들썩' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-05-21 10:40:15
현물 ETF 승인 여부를 발표할 예정인데 승인신청 기관에 관련 서류를 수정제출하라고 요청하자 시장에선 승인 가능성을 높게 점치고 있습니다. 이더리움 현물 ETF 승인 기대감에 비트코인도 7만달러를 돌파했습니다. 또, 가상화폐 거래소 지분을 보유한 우리기술투자, 대성창투 등 관련주 주가가 크게 오르고 있습니다....
[한경유레카 특징주] 우리기술투자, 이더리움 강세에 상승세 2024-05-21 09:46:24
ETF는 승인 가능성이 쉽지 않을 것이라는 예상이 높았으나 블룸버그 인텔리전스는 이더리움 현물 ETF 승인 확률을 25%에서 75%로 높이면서 승인 가능성에 대한 기대를 높였다. 한편 SEC는 이더리움 현물 ETF를 신청한 거래소에 거래규칙 변경과 관련된 보고서를 수정 및 재체출하라고 전했다. AI알고리즘들의 투자의견을...
"바이오株 개별 접근 필요"…ASCO 반전 주목 2024-05-18 00:00:04
것 같고요. HLB의 승인 여부와 (바이오 섹터랑) 별개로 보고, 물론 신약 승인이 어렵긴 하지만 펀더멘털(기초체력)이 있는 업체들은 지속적으로 좋은 투자 의견 유지하고 있습니다.] HLB는 FDA가 지적한 문제를 수정·보완해 신약 승인 여부를 다시 요청하는 한편, 올해 하반기 코스피 이전상장을 함께 추진할 계획입니다....
美 신약 승인 불발에…HLB그룹株 시총 5조 증발 2024-05-17 18:10:59
하한가는 풀리지 않았다. 신약 승인 기대가 컸던 만큼 실망도 컸다. 이날 하루 동안에만 HLB그룹 8개사 시가총액은 5조205억원 증발했다. ○美 FDA에서 품목허가 신청 반려돼 진양곤 HLB그룹 회장은 17일 개장 전 회사의 공식 유튜브 계정을 통해 “품목허가 신청에 대한 FDA의 보완요구서한(CRL)을 받았다”고 밝혔다. 진...
HLB 간암신약, 美 FDA 승인 불발..."보완후 재도전" 2024-05-17 18:02:08
이 과정에서 간암신약 승인 준비로 미뤘던 다른 적응증의 글로벌 임상3상에도 속도를 낸다는 계획입니다. [진양곤 HLB그룹 회장 : 리보세라닙 관련해 지적받은 사안이 없으므로 저희가 별도로 해야 할 일은 없습니다. 다만 항서제약측이 수정 보완할 내용이 있는 만큼, 항서제약과 빠르게 협의해 마무리하도록 하겠습니다....
진양곤 HLB 회장 “약 효능 문제 아냐, FDA 지적 보완해 재도전” 2024-05-17 17:20:37
승인을 신청한 건에 대한 결과이다. 진 회장은 유튜브에서 “한국 시간 아침 6시 45분에 FDA가 보완요구서한(CRL)을 보내며 미국의 엘라바(리보세라닙 담당하는 HLB 미국 자회사)와 중국 항서제약에 각각 통보했다”며 “FDA가 CMC와 임상 사이트 실사, 두 개의 문제를 지적했다”고 말했다. CRL은 FDA에서 품목 허가...
간암 신약 美 승인 불발 HLB 회장 "中 항서제약 이슈 탓"(종합2보) 2024-05-17 16:45:34
마이너한(미미한) 내용을 지적받았고, 이를 수정 보완해 해결된 내용을 잘 답변했다는 입장을 저희에게 수차례 피력했다. 다만 캄렐리주맙 제조 공정의 지적에 대한 항서제약 측 답변이 FDA를 충분히 만족시키지 못한 게 아닌가 생각한다"고 말했다. 이어 "리보세라닙에 관해 지적받은 사항이 없으므로 저희가 별도로 해야...
HLB그룹 8종목, 美 FDA 신약 승인 불발에 일제히 하한가(종합) 2024-05-17 15:58:36
병용 요법이 FDA의 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모은 바 있다. 그러나 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브를 통해 FDA로부터 보완 요구 서한(CRL)을 받았다면서 승인 불발 사실을 밝혔다. 진 회장은 "리보세라닙에 대한 이슈는 없었으나 중국 항서제약의 캄렐리주맙에 대한 이슈가...
[한경유레카 특징주] HLB, 간암신약 美 FDA 승인 불발로 하한가 2024-05-17 11:26:39
임상 데이터 보완을 요청하며 승인이 불발됐기 때문이다. HLB의 주가가 지금까지 상승한 요인이었기 때문에 그여파가 클 것으로 보인다. 해당 소식이 전해지면서 HLB 계열사(HLB글로벌, HLB제약, HLB생명과학 등)들도 모두 하한가를 기록했다. HLB측은 리보세라닙이 아닌 중국 항서제약의 캄렐리주맙에서 이슈가 발생했으며...
美 FDA, "HLB 보완 요구"…그룹주 하한가 [백브리핑] 2024-05-17 10:51:07
보유한 항서제약의 제조공정에 근본적이며 수정 불가능한 문제가 있을 것이라고 생각하지 않는다"며 "빠르게 수정 가능한 부분이라 기대한다"고 덧붙였습다. 리보세라닙은 HLB가 글로벌 판권을 보유 중인 표적항암제로, 암 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 효과적으로 사멸시킵니다. 만약 이번에 승...