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전신마취 유도제 '에토미데이트', 내일부터 마약류로 관리한다 2026-02-12 10:20:41
보관·관리해야 한다. 식약처는 사회관계망서비스(SNS)·일반 웹사이트 등 온라인상 에토미데이트 불법 판매·알선 광고에 대한 기획·상시 모니터링을 실시한다. 적발된 게시물은 방송미디어통신심의위원회 등 관계기관에 사이트 삭제 및 접속 차단을 요청하고, 판매 정황 등이 확인된 게시물에 대해서는 수사기관에 수사...
'의약품 AI 심사 시스템' 가동…신약 허가 기간 확 줄인다 2026-02-12 09:21:56
추진된다. 식약처는 올해 생성형 AI를 활용해 원료 의약품 규격과 생물학적 동등성 평가 심사 등을 중심으로 의약품 심사 업무 지원에 적합한 AI 모델 및 시스템 기반을 구축한다. 이후 3년간 의약품 허가·신고 전 영역으로 AI 심사 시스템을 단계적으로 확장할 계획이다. 또 이번 사업에서 심사자가 방대한 허가·심사...
전신마취 유도제 '에토미데이트', 마약류로 관리한다 2026-02-12 09:19:43
보관·관리해야 한다. 식약처는 마약류 전환에 따른 의료기관 등 현장의 혼란을 최소화하기 위해 수입업체와 공급 상황을 사전에 협의했다. 처방, 도매 등 상용 소프트웨어 업체와 협력해 에토미데이트의 마약류 취급 보고가 원활하게 될 수 있도록 시스템 환경도 조성했다. 식약처는 "이번 조치가 에토미데이트의 불법...
검찰, '인보사 사태' 이웅열 명예회장 2심 무죄에 상고 포기 2026-02-11 16:41:48
판매 허가를 취소하면서 불거졌다. 회사가 식약처 허가 당시 '연골세포'라고 기재한 성분이 '신장유래세포'였다는 점이 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인 과정에서 확인됐기 때문이다. 이후 식약처는 코오롱 경영진과 법인을 형사 고발했고, 검찰은 수사 끝에 이 명예회장 등 8명을 약사법, 자본시장법...
설 선물용 식품 점검했더니…위생불량 '수두룩' 2026-02-11 10:59:22
업체를 집중 점검한 결과 다수의 위반 사례가 확인됐다. 식약처는 지난달 19일부터 23일까지 17개 지방정부와 함께 업체 7천435곳에 대한 합동 점검을 벌인 결과, 식품위생법과 축산물 위생관리법 등을 위반한 158곳을 적발했다고 11일 밝혔다. 식품 분야(주류, 가공식품, 조리식품 등)는 총 121곳을 적발했다. 조리장 청결...
설 앞두고 식품 위생 경고등…식품업체 158곳 적발 2026-02-11 10:16:20
위반(9곳) 등이 발견됐다. 아울러 식약처는 유통 중인 명절 선물·제수용 식품 등에 대한 수거·검사와 수입식품 통관단계 정밀검사를 실시했다. 온라인 광고 게시물도 집중 점검했다. 그 결과 유통 식품과 통관단계 수입식품 검사에서는 12건이 부적합 판정됐고 명절 선물용 식품 온라인 부당광고에 대해서는 51건이...
코웨이, 홈 헬스케어 출사표…케겔 운동기기 '테라솔' 론칭 2026-02-10 15:49:58
식약처로부터 3등급 의료기기로 허가를 받아 안정성과 유효성을 인정받았다. 테라솔 U는 저주파 전기 자극이 요실금 관련 근육을 반복적으로 수축·이완시켜 증상을 개선하는 데 도움을 준다. 6개의 자극점과 3쌍의 채널 구조를 통해 골반저근과 엉덩이 등 부위에 풍부한 자극을 전달하며, 1단계부터 99단계까지 정밀하게...
[AI픽] 정부, AI 기술 활용해 식품 위해예측 체계 가동한다 2026-02-10 15:16:20
AI 기술을 활용해 예측하고, 식약처를 통해 식품위해예측센터를 지정 및 지도·감독할 수 있다는 내용이다. 개정안에는 ▲ 위해예측 실시 및 시책 추진 시 고려사항 ▲ 식품위해예측을 전문적으로 지원할 수 있는 식품위해예측센터의 지정 및 지정취소 기준·절차 ▲ 식품위해예측센터의 지도·감독 규정 등을 담고 있다....
미백·근육통 효과?…설 앞두고 화장품 허위광고 178건 적발 2026-02-10 10:10:47
성능에 대한 거짓 또는 과장 광고가 43건 적발됐다. 식약처는 위반 게시물에 대해 관련 법령에 따라 방송미디어통신심의위원회 및 네이버, 쿠팡, 11번가 등 온라인플랫폼 기업에 접속 차단을 요청했다. 반복 위반 업체에 대해서는 관할기관에 현장점검을 요구했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
씨어스, 의료AI서 첫 흑자…배경엔 대웅제약 [이제는 코스닥] 2026-02-09 14:32:35
디지털 의료기기가 식약처 허가를 받아 많이 나오던 때죠. 2020년 8월에 식약처가 디지털 의료기기에 대한 가이드라인을 마련한 것만 봐도 알 수 있습니다. 대웅제약의 경우, 이런 새로운 원천기술을 신사업 먹거리로 고려했던 것으로 보입니다. 당시 이창재 대표이사가 많은 스타트업과 직접 미팅을 진행했고, 특히...