한미약품 "차세대 면역조절 항암 신약, 글로벌 단독·병용 임상 순항" 2025-11-28 11:40:18

약 5,000명(9개 암종)의 혈액 및 종양 조직 대규모 전사체 데이터와 약 600명(5개 암종)의 단일 세포 전사체 데이터를 통합 분석해 IL-2 관련 면역 신호 경로와 T세포 특성이 면역관문억제제 치료 반응성과 연관된다는 결과를 도출했다. 연구 결과는 대규모 환자 전사체 데이터를 활용한 통계 기반 다변량 예측모델 분석을...

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한미약품, 미국 면역항암학회서 HM16390 연구 결과 4건 발표 2025-11-28 11:22:47

약 5천명(9개 암종)의 혈액 및 종양 조직 대규모 전사체 데이터와 약 600명(5개 암종)의 단일 세포 전사체 데이터를 통합 분석해 IL-2 관련 면역 신호 경로와 T세포 특성이 면역관문억제제 치료 반응성과 연관된다는 결과를 도출했다. 학회에서 한미약품은 HM16390의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등도 소개했다. 현재...

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인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

진행된다. 1a상에서는 용량 증량, 1b상에서는 용량 확장 및 주요 암종(mCRPC·NSCLC·TNBC)에서의 항종양 효과를 평가하며, 이를 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 도출할 계획이다. 인투셀 관계자는 “이번 IND 승인은 회사의 ADC 플랫폼 기술력을 다시 한번 국제적으로 인정받은 성과”라며 “글로벌 사업개발(BD)을 강화...

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프레스티지바이오 삼중음성유방암 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정 2025-11-25 10:45:11

있다는 평가를 받는다. 이번 과제는 여러 암종 중에서도 삼중음성유방암 치료제 개발에 초점을 맞추고 있다. 삼중음성유방암은 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, 인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 단백질이 모두 발현되지 않아 기존 표적치료제의 효과를 잘 나타나지 않는다. 전체 유방암의 약 15%를 차지하지만...

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세계 항암제 1위 '키트루다'…복제약 경쟁이 뜨거운 이유 2025-11-23 07:33:00

다양한 암종에서의 단독 및 병용요법으로 쓰이며 지난해 연간 제품 매출은 295억달러(약 43조원)로 글로벌 바이오의약품 매출 1위를 거머쥐었다. 키트루다 특허 만료와 맞물려 FDA, 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제 당국은 바이오시밀러 규제 완화를 추진하기로 했다. 구체적으로는 바이오시밀러 가이드라인 개정을 통해...

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메드팩토, 신규 면역항암제 'MP010' 국가신약개발 과제 선정 2025-11-19 09:36:23

동물실험에서 ‘MP010’의 단독 투여만으로 난치성 암종인 췌장암 및 삼중음성유방암에서 높은 완전관해(CR)율 및 장기생존율, 면역기억효과 등을 확인한 바 있다. 메드팩토는 이번 과제 선정으로 ‘MP010’의 임상시험계획(IND) 승인과 초기 임상 개발을 본격화할 예정이다. 특히 ‘MP010’은 기존 치료제의 한계를 극복할...

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에임드바이오 "빅파마에 ADC 기술이전…상장 전 이미 3조 계약 성과" 2025-11-18 17:04:37

에임드바이오는 암종의 미충족 수요 영역에 집중한다. 그는 “정제된 단백질이 아니라 실제 환자의 종양조직에서 결합성을 확인하고, 전임상에서는 환자 유래 세포주 기반 마우스 모델에서 종양억제력을 확인한다”고 말했다. 실제 전임상 단개의 3개 에셋을 모두 기술이전에 성공했다. 첫 번째 파이프라인 ‘AMB302’는...

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• #에임드바이오 빅파마에 #기술이전 #에임드바이오 #기반 #타깃 #전임 #대표 #글로벌 #페이로드 #환자 #기존

큐어버스, 삼성서울병원과 대장암 신약개발 위한 MOU 체결 2025-11-18 10:16:11

바탕으로 다양한 암종으로의 적응증 확대도 모색하기로 했다. 삼성서울병원 조용범 교수는 “임상 현장의 미충족 수요를 해결할 수 있는 혁신적 약물 발굴이 필요하다”며 “큐어버스와의 협력을 통해 실제 환자 치료로 이어질 수 있는 성과를 도출하길 기대한다”고 밝혔다. 진정욱 큐어버스 부대표는 “이번 협약은 병원...

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