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디앤디파마텍, 美서 퇴행성 뇌질환 치료제 임상2상 펀딩 확보 2025-12-19 09:41:42
뇌질환 치료제 ‘NLY01’로 진행하는 다발성경화증 임상 2상이 국제 진행성 다발성경화증 연합(IPMSA)의 연구비 지원 과제에 최종 선정됐다고 19일 밝혔다. 이번 임상 2상은 엘렌 모우리 존스홉킨스 의대 교수 연구팀이 주도하는 연구자주도 임상이다. 연구팀은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(I...
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올릭스 탈모치료제 후보물질 호주에서 임상 2a상 첫 환자 투약 완료 2025-12-19 09:15:11
투약을 마쳤다. 안전성에 이어 유효성을 본격적으로 확인하기 위한 임상시험이 본격적으로 닻이 올랐음을 의미한다. 올릭스는 탈모치료제 후보물질 ‘OLX104C’(물질명 OLX72021)의 호주 1b/2a상 임상시험에서 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 발표했다. 서 올릭스는 OLX104C의 호주 1a상 임상에서 단회 투여를 통한 안전성...
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탈모 신약 30년만에 등장…한국은 주사제로 반격 [바이탈] 2025-12-18 17:18:55
개발하고 있는데요. 최근 인벤티지랩이 호주 보건당국에 임상2상 시험계획(IND) 신청을 완료했구요, 내년 상반기엔 국내 식약처에도 신청해 국내와 해외 4개 기관에서 동시에 임상을 진행한다는 계획입니다. JW중외제약은 모낭 재생을 유도하는 윈트(Wnt) 단백질 기반 치료제(JW0061) 개발에 나서고 있는데요. 두피에 바르...
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차백신연구소, 대상포진 예방백신 2상 임상 IND 승인 2025-12-18 15:59:35
대상포진 예방백신 후보물질 CVI-VZV-001의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 이번 승인으로 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 국내 7개 의료기관에서 임상을 진행한다. CVI-VZV-001은 차백신연구소의 독자개발 면역증강제 'Lipo-pam™(리포-팜)'을 기반으로...
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차백신연구소 대상포진 예방백신, 국내 임상 2상 승인 2025-12-18 15:44:41
예방백신 후보물질 'CVI-VZV-001' 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 후보물질의 면역원성을 비교·평가하고 임상 3상 설계에 활용 가능한 최적 용량을 찾는 것을 목표로 임상시험을 진행한다. 임상시험은 국내 7개...
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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
기회를 보다 신속하게 제공하기 위해 기존 임상시험(SIT) 중심의 개발 전략에서 벗어나 첨단재생바이오법에 기반한 연구자주도 임상연구(IIT)를 우선 적용하는 방향으로 임상 개발 전략을 조정했다. 첨단재생의료 임상연구 제도가 임상연구 결과를 실제 환자 치료에 비교적 빠르게 활용할 수 있는 제도적 경로를 제공한다는...
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대웅제약 "엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증" 2025-12-18 11:07:40
임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린 '2025 미국비만학회'에서 포스터 형태로 발표됐다. 중국 베이징대 인민병원 리농 지 교수가 책임 연구자로, 레이리 가오 교수가 포스터 주저자로 참여했다. 임상 시험은 총 340명의 중국인...
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뉴라클제네틱스 "황반변성 치료 후보 NG101의 북미 임상 1·2a상 투약 완료" 2025-12-18 09:55:32
습성 노인성 황반변성 치료제 후보 NG101의 북미 임상 1/2a상의 피험자 투약을 완료했다고 18일 밝혔다. 미 식품의약국(FDA)와 캐나다 보건당국으로부터 임상시험계획(IND)를 승인받아 시작된 이번 임상시험은 모두 20명의 피험자가 참여했다. 습성 황반변성 치료제 시장은 전 세계 고령화로 인해 빠르게 확대되고 있다....
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대웅제약 "엔블로, 中 3상서 대사기능까지 입증" 2025-12-18 09:39:23
임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는...
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대웅제약 엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증…인슐린 저항성·지방 축적 낮춰 2025-12-18 08:35:06
임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는...
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