'나노의약품 개발' 인벤테라, 코스닥 IPO 증권신고서 제출 2026-02-02 09:31:46

임상 2a상을 진행 중이다. 세계 최초로 경구용으로 개발 중인 췌담관 질환용 나노-MRI 조영제 신약 INV-003은 현재 IND 제출을 준비 중이며 연내 임상 1/2a상 진입을 목표로 하고 있다. 인벤테라는 이번 상장을 통해 확보한 공모자금을 연구개발비 등으로 활용할 예정이다. 신태현 인벤테라 대표는 "인비니티 플랫폼 기반...

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• #나노의약품 개발

"올릭스의 소통 방식…기업이 성장한 만큼 수준 끌어올릴 것" 2026-01-30 15:23:15

OLX104C의 임상 1b상을 연내 완료한다는 계획이다. 내년엔 임상 2a상 진입도 계획 중이다. 일라이 릴리와 공동 개발 중인 MASH 치료제 후보물질 OLX702A는 총 90명을 목표로 호주에서 임상 1상이 진행 중이다. 권 부사장은 “단일용량상승투여(SAD)와 다중용량상승투여(MAD) 코호트의 투약과 추적관찰이 순항하고 있다”며...

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• #올릭스의 소통

비보존, 신약후보물질 VVZ-2471 미국 임상 승인 2026-01-29 09:21:25

식품의약품청(FDA)으로부터 신약후보물질 'VVZ-2471'의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 혁신 신약 비마약성 치료제 후보물질이다. 중추 신경계의 보상 회로와 갈망...

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• #비보존 신약후보물질 #임상 #승인 #미국 #보존

"에이프릴바이오, 상반기 환자 효능 데이터로 플랫폼 재평가 구간 진입" 2026-01-28 10:52:25

중이다. 2026년 상반기 핵심 이벤트는 APB-R3의 아토피피부염(AD) 임상 2a상 탑라인 데이터(1분기 추정)와 APB-A1의 갑상선안병증(TED) 임상 1b상 최종 결과(2분기 말 추정)다. 두 파이프라인 모두 첫 환자 효능 데이터인 만큼, 결과에 따라 밸류에이션 방향성이 결정될 것으로 전망했다. APB-R3의 경우 1분기 공개될 임상...

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• #에이프릴바이오 상반기 #플랫폼 #데이터 #임상 #결과 #효능 #환자 #에이프릴바이오 #상반기

엘리시젠, K바이오·백신 펀드 1~3호 모두 유치…C시리즈 종료 2026-01-19 14:10:28

습성 노인성 황반변성 유전자치료제로 북미 임상 1/2a상에서 모든 환자 투여를 완료했으며, 올해 중반 장기 추적 결과가 나올 예정이다. 김종묵 엘리시젠 대표는 “이번 시리즈C 클로징을 통해 어려운 투자 환경 속에서도 기술력과 임상 개발 역량에 대한 시장의 신뢰를 다시 한번 확인했다”며 “현재 연간 약 13조 원...

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• #엘리시젠 K바이오백신 #엘리시젠 #투자 #시리즈 #투여

이엔셀 줄기세포치료제 EN001, 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 가능성 '확인' 2026-01-16 11:32:19

가진 몇 안 되는 임상 후보라는 평가도 받고 있다. 이엔셀은 임상 2a 임상을 준비하는 등 개발 속도를 높이는 중이며, 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정도 획득해 향후 규제 전략 및 글로벌 임상 진입 측면에서 유리한 입지를 확보했다는 분석이 나온다. 회사 관계자는 “발표 후 학회장에서 CMT 치료제 개발...

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• #이엔셀 줄기세포치료제 #임상 #치료제 #환자 #치료 #기반

[한국보건산업진흥원 2025년 창업도약패키지 선정기업] 난치성 고형암 치료를 위한 CAR-T 치료제 개발하는 ‘셀랩메드’ 2025-12-31 21:51:35

제조업 성과 : 아이템 (CLM-103) 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1상 승인 2022년 1월(국내 첫 고형암 사례), KDDF 임상과제 선정 2022년 08월, 식약처 바이오챌린저 프로그램 선정 2024년 7월, 표준요법 불응성 또는 재발성 악성뇌교종 임상 1b/2a 승인 2025년 3월, 식약처 인증 바이오의약품 전문수탁 GMP...

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• #한국보건산업진흥원 2025년 #치료제 #개발 #임상 #셀랩메드 #가능성 #환자 #투여 #전략 #연구 #창업

메디포스트, '카티스템' 美 임상3상 IND 제출 2025-12-30 09:21:35

임상3상 IND 제출은 카티스템 글로벌 시장 진출의 중요한 전환점"이라며 "일본과 북미를 중심으로 글로벌 시장 진출을 가속화해 무릎 골관절염 치료 분야에서 혁신적인 세포치료제 리더십을 확고히 하겠다"고 말했다. 한편 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 카티스템은 무릎 골관절염을 적응증으로 하는...

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• #메디포스트 39카티스템39 #미국 #일본 #카티스템 #시장 #임상 #무릎 #관절염

큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03

최초의 물질이다. 앞서 큐라클은 Rivasterat의 DME 임상2a상에서 경구용 신약 후보물질 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있다. 현재 망막질환 치료를 위해 안구 내 직접 주사하는 Anti-VEGF 계열 항체 치료제가 사용되는 가운데, 해당 임상 결과를 계기로 경구용 치료제 등장에 대한 의료계 및 업계의...

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• #큐라클 Rivasterat #글로벌 #임상 #치료제 #임상2b