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큐라클, Rivasterat 임상2b상 본격 시동… 글로벌 CRO 계약 2025-12-29 08:53:03
DME 적응증 임상2b상에 대한 임상시험계획(IND)를 신청할 계획이다. 큐라클 관계자는 “시네오스 헬스의 글로벌 임상 수행 경험과 운영 역량을 바탕으로 임상2b상을 효율적이고 안정적으로 운영할 것으로 기대한다”며 “이번 임상에서는 환자 수와 투여 기간을 확대해 시력 개선 효과를 재차 확인하고, 장기간 투여에 따른...
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에이비엘바이오, 일라이 릴리서 선급금·투자금 805억원 수령 2025-12-26 15:10:25
기반으로 그랩바디 플랫폼의 적응증을 비만과 근육 질환 등 미충족 의료 수요가 큰 분야로 넓혀갈 예정"이라며 "에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 면역항암제의 임상을 병용요법으로 확장하고, 차세대 ADC를 개발하는데도 집중할 예정”이라고 말했다. 한편, 에이비엘바이오는 지난 11월 12일과 14일 릴리와 계약금...
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에이비엘바이오, 일라이릴리서 기술수출 선급금 805억원 수령 2025-12-26 12:21:19
“이번에 확보한 자금을 기반으로 그랩바디 플랫폼의 적응증을 비만과 근육 질환 등 미충족 의료 수요가 큰 분야로 넓혀갈 예정”이라고 말했다. 이어 “현재 개발 중인 이중항체 면역항암제의 임상을 병용요법으로 확장하고 차세대 ADC를 개발하는데도 집중할 예정”이라고 덧붙였다. 송영찬 기자 0full@hankyung.com
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주사에서 알약으로…'먹는 위고비' 효과 어떨까 2025-12-26 06:36:21
환자의 체중 감소와 유지, 심혈관계 주요 이상 사건(MACE) 위험 저감을 적응증으로 승인받았다. 비만 치료 목적의 GLP-1 계열 약물 가운데 먹는 형태로 허가된 것은 이번이 처음이다. FDA 승인 근거가 된 'OASIS 4' 임상시험 결과를 보면, 투여군의 평균 체중 감소율은 16.6%에 이르렀고, 참가자 3명 중 1명은 체...
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에이비엘 "다중항체로 글로벌 신약 개발" 2025-12-24 16:44:09
플랫폼의 적응증을 대폭 확장하고, 이중항체 기술을 다중항체 기술로 발전시켜 글로벌 빅파마와 어깨를 나란히 하겠다는 구상이다. ◇근육·심장으로 플랫폼 영토 확장 이상훈 에이비엘바이오 대표는 24일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “‘그랩바디-B’를 뇌뿐만 아니라 근육과 심장 질환까지 아우르는 범용 플랫폼으로...
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일라이릴리가 픽한 ‘올릭스 vs 알지노믹스’…RNA 플랫폼 차별점은 [분석+] 2025-12-24 11:19:13
기술이며, 과발현 단백질이 질환을 유발하는 적응증에 활용된다. 2018년 첫 짧은간섭(siRNA) 치료제 승인 이후 현재까지 다수의 RNAi 치료제가 허가를 받았으며, 적응증은 희귀질환을 넘어 비희귀질환 영역까지 확대됐다. 이에 따라 RNAi는 기술 검증 단계를 넘어 상업화 단계에 진입한 모달리티로 분류된다. 올릭스는 RNAi...
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삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인 2025-12-23 08:39:09
판상 건선과 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원(103억6천100만 달러)에 달하는 블록버스터 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 일본 커머셜 파트너사인 니프로(NIPRO) 코퍼레이션을 통해 내년 5월 스텔라라 바이오시밀러를 현지 출시할 계획이다. 앞서...
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셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시 2025-12-22 14:58:39
-엑스지바(XGEVA)의 경우 지난해 기준 합산 글로벌 매출액이 약 65억9,900만달러(한화 약 9조2,000억원)에 달하고 있다. 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 올해 2월 유럽에서 품목허가를 획득했다.
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지씨셀 이뮨셀엘씨, 교모세포종 병용치료 임상연구 나서 2025-12-22 13:26:08
일부 적응증에서 임상적 사용 경험이 축적돼 있으며, 난치성 고형암 영역에서의 적용 가능성을 확인하기 위한 연구가 지속되고 있다. 원성용 지씨셀 대표는 “이번 연구는 치료 옵션이 제한적인 난치성 교모세포종 환자를 대상으로 면역세포치료 병용 전략을 임상적으로 평가하기 위한 시도”라며, “연구가 원활히 수행될...
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네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06
회사가 강조했다. 바스코스템은 버거씨병 적응증에 대해서는 국내 임상 자료를 토대로 미 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받았다. 네이처셀 라정찬 회장은 "다리 절단을 막고 생명을 살리는 줄기세포치료제를 미국 환자들에게 하루빨리 제공해 글로벌 시장에서 네이처셀의 위상을 확고히 하겠다"고 말했다....
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