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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 美 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 09:26:06
데이터의 잠재력'을 종합적으로 평가해 패스트트랙 지정을 승인한 것으로 알려졌다. 셀트리온은 이번 패스트트랙 지정을 통해 FDA와의 신속한 협의 채널을 확보해 CT-P70의 개발 속도를 올리는 것은 물론 후속 파이프라인의 패스트트랙 지정까지 염두에 둔 일관된 ‘신속개발체계’를 구축할 방침이다. 셀트리온은 현재...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' 미 FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:15:51
미 FDA 패스트트랙 지정 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 셀트리온[068270]은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 'CT-P70'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상...
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셀트리온, ADC 항암 신약 'CT-P70' FDA 패스트트랙 지정 2025-12-04 08:09:10
개발 데이터의 잠재력’을 종합적으로 평가해 패스트트랙 지정을 승인한 것으로 알려졌다. 셀트리온은 이번 패스트트랙 지정을 통해 FDA와의 신속한 협의 채널을 확보해 CT-P70의 개발 속도를 올리는 것은 물론 후속 파이프라인의 패스트트랙 지정까지 염두에 둔 일관된 ‘신속개발체계’를 구축할 방침이다. 셀트리온은 현...
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기술패권 경쟁, '암묵지 전쟁'으로…한국 인재전략 비상 2025-12-04 07:05:00
정책 민첩성 강화가 필요하다"며 패스트트랙, 사후규제, 샌드박스 확대를 통해 신기술·신산업 대응 속도를 높이고 실증성과와 데이터 공유를 위해 공공 R&D 성과와 데이터 공개, 오픈 사이언스(Open science) 촉진이 필요하다고 당부했다. 이어 "국가 전략은 단순 기술개발을 넘어 국가 문제와 과학기술을 연결하는 구조...
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정부, 전세사기 피해주택 4000가구 넘게 사들여 2025-12-03 17:19:13
‘패스트트랙’을 시행 중이다. 패스트트랙 적용으로 LH의 사전협의 절차가 일원화되고 단계별 업무처리 기한도 설정된다. 전세사기 피해자는 LH가 매입한 주택에서 최장 10년간 거주할 수 있고, 퇴거 때는 남은 경매차익을 받을 수도 있다. 국토부는 각 지방법원과 경매 속행 등을 지속 협의해 피해 주택 매입 속도를 더...
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알지노믹스, 18일 상장…"유전자 교정해 난치병 정복" 2025-12-03 17:15:31
단계다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희소의약품으로 지정받았다. 알츠하이머 신약 RZ-003은 글로벌 제약사와 후보물질·플랫폼을 이전하는 패키지딜 형태로 기술수출을 협의 중이다. 유전성 망막색소변성증 치료제 후보군인 RZ-004는 호주에서 임상 1상 승인을 받았다. 이 대표는 “난치병으로 고통받는...
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신동욱 "부끄러운 줄 알라" 장경태 "허위 조작보도 확대 재생산" 2025-12-03 15:36:58
나경원 의원은 백번도 더 물러나야 한다"고 했다. '패스트트랙 사건'으로 1심에서 유죄판결을 받은 나 의원이 법사위원을 하는 것도 문제라는 취지다. 민주당 소속 추미애 법사위원장은 신 의원을 향해 "TV조선 대리인이냐"고 꼬집고 '사과하라'는 그에게 "신 의원은 위원장 진행을 방해하고 소란 행위를 ...
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하남시, 2026년 예산 1조450억원 편성 2025-12-03 14:25:56
돌입한다. K-스타월드 조성도 외자유치 패스트트랙 등 제도 개선이 마무리되면서 공모 준비에 들어갔다. 교산신도시는 AI 기반 첨단기업 유치로 ‘완성형 신도시’ 모델 구축에 나선다. 원도심에서는 신장전통시장·남한고 주변 전선 지중화 등 환경 개선이 진행된다. 이현재 시장은 “일자리와 소득이 성장하는 50만 자...
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“에너지 산업 설계 주권 확보...제조업 껍질 깨고 도약할 것” 2025-12-03 06:00:20
‘패스트 팔로어(Fast Follower)’ 전략을 폐기하고, 독자 모델인 ‘하이플로트(Hi-Float)’와 ‘하이오에스에스(Hi-OSS)’를 앞세워 기본설계(FEED)부터 시운전까지 도맡는 ‘토털 솔루션 프로바이더’로 체질 개선에 나섰다. 변화의 폭은 해상풍력에 그치지 않는다. 소형모듈원전(SMR), 탄소포집·저장(CCS) 등 미래...
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3년 만에 2배 늘어난 中企 파산…묻힐 기술 재활용한다 2025-12-02 14:00:01
패스트트랙'도 확산한다. 중소벤처기업부는 2일 수원회생법원과 파산기업 기술거래 활성화 및 소상공인 회생·파산 패스트트랙 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 지난 5월 서울회생법원과의 MOU에 이은 두 번째 사례다. 중기부는 해당 협약을 통해 파산기업 기술거래 정례화와 소상공인...
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