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식약처, 인공혈액 '첨단바이오의약품' 분류…기술 개발 본격화 2025-08-08 10:07:05
위해 줄기세포로부터 생산한 적혈구와 혈소판을 말한다. 세계적으로 상용화한 사례가 없어 그동안 가이드라인 등 규제체계가 미비하다는 지적이 있었다. 국내 혈액관리법은 인체에서 채혈한 혈구 및 혈장만을 혈액으로 규정하고 있어서다. 첨단바이오의약품으로의 분류에 따라 세포기반 인공혈액에 대한 R&D는 새로운 국...
세포로 만든 인공혈액, 임상시험 길 열렸다 2025-08-08 09:28:58
공급난 대비를 위해 줄기세포로부터 적혈구, 혈소판을 생산하고 상용화하는 기술 확보를 목표로 2023년도부터 추진 중이다. 세포기반 인공혈액은 세계적으로 제품화 사례가 없는 신개념 제품으로 가이드라인 등 규제 체계가 미비하며 국내 혈액관리법상 인체에서 채혈한 혈구 및 혈장만을 '혈액'으로 규정하고 있어...
모더나, 코로나19 NIP 사업 참여…국내에 201만9000도즈 공급 2025-08-05 14:39:56
모더나는 2021년부터 삼성바이오로직스와 협력해 코로나19 백신을 국내에서 생산하고 있다. 국내서 만드는 유일한 mRNA 코로나19 백신이다. 질병청 산하 국립감염병연구소와 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 백신 후보 물질을 함께 개발하고 카이스트·연세대 K-NIBRT와 mRNA 연구 인재양성 협력을 하는 등 국내 mRNA...
분당서울대병원서 35주 만에 세쌍둥이 자연분만 출생 2025-08-01 11:38:58
지난달 28일엔 산모가 조기 진통을 호소하고 혈소판 감소증 증상을 보이자 바로 분만을 시도했다. 이를 통해 세쌍둥이 하민·하빈·하진 형제는 모두 2㎏ 넘는 체중(2.11㎏, 2.27㎏, 2.88㎏)으로 건강하게 태어났다. 셋째 하진은 만삭아 정상 체중에 가까울 정도로 잘 성장해 세쌍둥이 중 가장 큰 아기가 됐다. 첫째는 출산...
경기 기후보험 시행 100일, 78명 도민 수혜 2025-07-22 16:12:13
34명, 뎅기열 1명, 쓰쓰가무시병 2명, 중증열성혈소판감소증후군 2명이다. ‘경기 기후보험’은 기후 취약계층을 보건소 방문 건강관리사업 대상자로 선정해 교통비, 정신적 피해를 추가 지원하고 있다. 지난 100일 동안 첫 사례로 성남에 거주하는 80대 대상자에게 ‘의료기관 교통비’ 2만 원을 지급했다. 도는 이를 시작...
지씨셀, 듀셀과 인공혈소판 위탁개발생산 계약 체결 2025-07-10 14:18:01
듀셀은 국내 최초로 줄기세포 기반의 독자적인 인공혈소판 제조 플랫폼 개발에 성공한 기업으로, 현재 만성적인 혈액 부족 문제 해결에 기여할 혁신적인 치료제를 개발하고 있다. 지씨셀은 듀셀의 인공혈소판 생산 공정을 GMP 수준으로 고도화하고, 임상용 제품의 생산과 특성 분석, 품질 시험 등 '원스톱 CDMO 종합...
[게시판] 지씨셀, 듀셀과 인공혈소판 CDMO 계약 체결 2025-07-10 10:25:51
10일 밝혔다. 지씨셀은 듀셀의 인공혈소판 개발이 성과를 창출할 수 있도록 ▲ 세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 ▲ 첨단바이오의약품 전용 배지 및 원료 제조 ▲ GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 기준 품질 분석 서비스 ▲ 임상시험용 및 상용화 단계 생산 ▲ 첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등...
'진드기 매개' SFTS 치료하다…의료진 '집단감염' 2025-07-01 17:58:00
청주 대형병원에서 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자를 돌보던 의료진 7명이 환자의 혈액과 체액에 노출돼 2차 감염된 사례가 확인됐다. 이들은 현재 모두 증상이 사라진 상태다. 질병관리청은 환자의 기관 내 삽관, 인공호흡기 적용, 심폐소생술 과정에서 의료진이 혈액과 체액에 노출돼 2차 감염이 발생한 것을...
"SFTS 환자 심폐소생술하던 의료진 7명 2차 감염…전파우려 없어" 2025-07-01 17:49:31
한 의료기관에서 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자의 심폐소생술을 하다가 의료진 7명이 2차 감염된 것으로 확인됐다. 다만 이들의 증상이 모두 사라져 추가 전파 위험은 없다고 방역당국은 설명했다. 질병관리청은 최근 의료기관에서 SFTS 환자를 심폐소생술 하다가 의료진 7명이 2차 감염돼 역학조사와 접촉자 관리를...
JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 '타발리스정' 출시 2025-07-01 10:00:52
억제해 대식세포에 의한 혈소판 파괴를 억제하는 경구용 혁신신약(First-in-Class)이다. 면역 반응을 활성·억제하는 Fc감마(γ) 수용체 활성화로 인해 SYK를 통해 ITP가 발생하는 과정을 차단한다. 이를 통해 ITP 환자에게 나타나는 출혈 증상과 혈소판 감소 문제를 효과적으로 개선한다고 회사가 전했다. 국내 최초 SYK...