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“한미약품, 1분기 예상치 웃도는 실적…하반기 연구 성과 기대” 2022-04-28 07:46:26
호실적을 달성했다”며 “소아의약품 흡입제 및 시럽제 생산 라인 증가로 매출 성장폭이 확대됐다”고 설명했다. 이명선 DB금융투자 연구원은 “북경한미는 계절적 요인 외에도 시럽제 생산시설 증설 효과 및 호흡기 품목 성장으로 호실적을 냈다”고 말했다. 한미정밀화학도 코로나19 영향으로부터 회복하면서 매출이...
셀트리온, 코로나 변이 대응 'CT-P63' 글로벌 1상서 안전성 확인 2022-01-03 14:42:33
목표한편, 셀트리온은 호주에서 진행한 렉키로나 흡입제형 임상 1상의 약물 투여를 마쳤다. 결과 분석을 마치면 렉키로나와 CT-P63을 결합한 복합(칵테일) 항체 흡입형으로 올 1분기 내에 대규모 글로벌 임상 1상에 진입할 계획이다. 현재 세계 주요 규제기관과 임상 디자인과 관련된 협의를 진행하고 있다. 최대한 빠르게...
셀트리온 "코로나 변이 대응 칵테일항체, 임상서 안전성 보여" 2022-01-03 14:03:22
투여를 완료한 흡입제형 임상 1상의 결과를 분석하고 있다. 분석이 완료되면 렉키로나와 CT-P63을 결합한 칵테일 항체의 흡입제형으로 대규모 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 1분기 이내에 동물실험에서 안전성과 효능을 확인하고, 2분기 이내에 다국가 임상시험 중간 결과를 확보해 의약품 규제기관과 협의하는 것을...
주사맞고, 먹고, 앞으론 '킁킁?'…흡입형 코로나약 개발 현황 2022-01-02 07:00:06
보고 있다. 적은 양의 항체만을 투입하는 흡입제의 특성상 현재 500∼700달러로 고가인 경구용 치료제와 비교해 가격경쟁력도 확보할 수 있다고 기대하고 있다. 한국유나이티드제약은 2020년 8월 천식치료제로 개발해온 부데소나이드와 아포르모테롤의 복합제로 흡입형 치료제 개발에 착수했다. 회사는 약 7개월 전 이...
"메벤다졸 구충제, 1세 미만 영아에 사용 시 경련 발작 위험" 2021-12-16 09:48:52
진단·검사용 의약품인 '디(D)-만니톨' 흡입제와 '메타콜린' 흡입제는 각각 6세 미만, 5세 미만에게 사용하지 않도록 한다. 수술 중·후, 외상 후의 급성 신부전 예방 및 치료에 쓰이는 디(D)-만니톨 주사제는 태반을 통과해서 태아에게 잠재적 부작용을 끼칠 위험이 있기 때문에 임부에게 사용하지 말아야...
셀트리온 "코로나 항체치료제 렉키로나, 호주 조건부허가 획득" 2021-12-07 08:44:02
사이트 월드오미터에 따르면 이달 4일 기준 호주 코로나19 하루 확진자는 1691명 수준이다. 한편 셀트리온은 미국 바이오기업 인할론 바이오파마와 호주에서 렉키로나 흡입제형의 임상 1상을 진행 중이다. 흡입형 렉키로나는 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 전달하는 방식으로 환자 편의성 증대라는 측면에서 항체치료제...
신기록 쏟아내는 `위드코로나`…방역보다 경제 먼저 2021-11-30 17:45:32
더한 `칵테일 흡입제` 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다. 셀트리온이 CT-P63과 칵테일 요법 대상으로 꼽은 물질은 현재 호주서 임상1상을 진행 중인 흡입형 렉키로나인데요. 셀트리온은 두 물질의 칵테일 요법으로 변이에 치료효과를 내면서도 복용 편의성을 함께 거머쥐겠다는 계획입니다. <앵커> 새로운 변이...
셀리버리 "코로나19 흡입치료제, 내부 시험서 유효성 확인" 2021-11-26 09:42:27
흡입제 형태의 코로나19 치료제 'iCP-NI'를 개발 중이다. 급성호흡기 증후군(ARDS) 동물모델을 대상으로 iCP-NI 흡입제형을 들이마시게 했다. 그 결과 염증을 유발하는 사이토카인인 인터페론 감마(IFN-γ)와 인터페론 베타(IFN-β)가 각각 71%와 56.3% 감소했다는 설명이다. 티엔에프-알파(TNF-α)는 99.8%까지...
셀트리온 '유럽 1호' 코로나 항체치료제 예약…이젠 美시장 간다 2021-11-12 17:34:05
‘업그레이드 버전’ 개발에도 나섰다. 흡입제형을 개발해 호주에서 임상 1상을 하고 있다. 입을 통해 몸 안에 들어간 약물이 기도 점막에 붙어 폐에 직접 전달되는 방식이다. 먹는 약처럼 환자가 집에서 손쉽게 투약할 수 있는 게 강점이다. 셀트리온은 렉키로나 수요가 충분할 것으로 예상하고 있다. ‘위드 코로나’...
나이벡 "폐섬유증 치료제, 흡입제형 개발 확정" 2021-09-16 15:05:51
딱딱해지고 기능이 떨어지는 질환이다. 흡입제형은 폐에 직접적으로 작용한다는 설명이다. 임상 1상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 업무를 시작했다고 전했다. 프랑스에 기반을 둔 흡입제형 전문회사와 공동연구를 통해 제형에 대한 효능 검증도 완료했다고 했다. 폐섬유증은 외부 바이러스 감염이나...