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"당뇨 심하면 실명"…셀트리온·큐라클, 15조 치료제 속도[바이탈] 2025-06-18 17:47:02
가장 앞서있습니다. 미국에서 완료한 임상 2a상 결과, 시력 개선 효과와 안전성을 모두 입증한 것으로 나타났습니다. 업계에서는 경구약이 상용화된다면, 환자들의 편의성을 높여줄 뿐만 아니라 고통까지 덜어줄 수 있을 것이라고 내다보고 있습니다. [우세준 / 분당서울대병원 안과 교수: 환자들이 정기적으로 보통 한...
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인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인 2025-06-18 14:18:45
임상 2a상을 진행중이며, 췌담관조영 특화 조영제 INV-003은 연내 임상 진입을 위한 비임상시험이 진행되고 있다. 이번 국내 임상3상에 진입한 INV-002는 지난 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 IND 승인을 받아 올해 미국 임상도 진행 예정이다. 여기에 인벤테라는 코스닥 시장 상장을 목표로 상장을 위한...
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'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57
추진하고 있다. MRC101은 베르니에스테틱스가 임상을 주관한다. 지난달 말 1상을 마치고 이달 2a상에 진입했다. 양사는 MRC101의 후속 파이프라인의 공동 개발에도 협력할 계획이다. 작년 12월부터는 한국과학기술연구원(KIST)과 협약을 맺고 건성 황반변성 펩타이드 치료제도 개발 중이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...
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법차손 규제에…브릿지바이오 경영권 '흔들' 2025-05-26 17:24:04
임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 더 낮게 나타났다. 2019년 독일 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877을 최대 1조5000억원 규모로 기술이전했지만, 2020년 독성 우려로 권리를 돌려받았다. 이후 자체 임상을 진행했으나, 지난달 투약군이 위약군보다 뒤떨어진 효능을 보였다는 임상 2상...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 정부과제 선정 2025-05-08 11:14:45
국내 임상 2a상을 신속하게 완료하고 임상 2b상 임상시험계획(IND) 승인을 추진할 계획이다. 본 과제 선정으로 강스템바이오텍은 임상약물 제조비용 등 오스카 임상 2a상 진행에 필요한 연구비를 지원받는다. 회사는 과제기간 내 무릎 골관절염 환자 108명을 대상으로 임상 2a상 투약을 완료하고, 임상 2b상에 진입할 수...
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지아이바이옴, 마이크로바이옴치료제 임상2a상 승인 받아 2025-05-08 10:35:13
증상개선에 효과적일 것으로 기대하고 있다. 임상 2a상의 책임자는 임상 1상을 주도한 삼성서울병원 암병원장인 이우용 교수가 진행한다. 또한 지아이바이옴은 GB-X01 임상시험 외에도 체지방 감소 기능성 원료 개별인정을 목표로 현재 건강기능식품 인체적용시험을 빠른 속도로 진행하고 있다. GLP-1 호르몬 분비를 촉진하...
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강스템바이오텍 골관절염 치료제 OSCA "兆 단위 기술이전 노린다”" 2025-04-30 14:43:50
진행 중인 OSCA의 임상 2a상은 중·고용량군 및 위약군을 포함해 총 108명 규모로 설계됐다. 기존 임상 1상과 달라진 몇 가지 점도 눈에 띈다. 체질량지수(BMI) 기준을 기존 30에서 35로 상향했고, 통증 기준(VAS 점수)을 반영해 환자를 계층화했다. BMI 기준을 상향한 까닭은 임상 1상을 수행한 한국과 달리 서구권에선...
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뉴로바이오젠, 美 사이렉스 바이오와 비만·치매 치료제 글로벌 라이선스 계약 체결 2025-04-16 08:59:33
파트너"라며 기대감을 드러냈다. 현재 뉴로바이오젠은 국내와 미국에서 임상 2a상을 준비 중이다. 국내 임상은 올해 상반기 중 환자 모집을 시작할 예정이며, 미국 임상 2a상은 올해 하반기 신약 IND(Investigational New Drug Application, 임상시험계획 승인 신청) 승인을 목표로 하고 있다. 나아가 뉴로바이오젠은 ...
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빌릭스, 호주 임상 1상서 내약성·안전성 확인…"신장손상 치료제 개발 목표" 2025-04-10 08:10:02
2a상을 진행할 계획이다. 빌릭스는 김명립 빌릭스 대표와 전상용 카이스트(KAIST) 생명과학과 교수가 공동 설립한 국내 유망 바이오 벤처기업이다. 강력한 항염증·항산화 효과를 가진 인체 유래 물질인 '빌리루빈'을 기반으로 한 신약 개발에 주력하고 있다. 이번에 임상을 진행한 신약 후보물질인 BX-001N은 허혈...
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mRNA 국산화에 5천억...SK바사·에스티팜 주목 [바이탈] 2025-04-01 18:04:21
임상 1상을 종료했는데, 해당 백신의 개발보다는 mRNA 백신에 쓰이는 핵심 원료 공급과 mRNA 백신 안정화에 쓰이는 특허 플랫폼(스마트캡, mRNA 분자 안정화)에 주력하고 있습니다. 때문에 다른 회사 mRNA 백신의 CDMO 수주나, mRNA 백신 개발사와의 특허 플랫폼 공급 협약 성과가 기대되는 상황입니다. 그 외에 아이진은...
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