이번엔 '먹는 비만약' 경쟁…알약 위고비, 미국서 판매 승인 2025-12-23 16:42:40

의약국(FDA)이 알약 형태의 위고비(세마글루티드 1일1회정 25㎎)에 대해 판매 승인 결정을 내렸다고 밝혔다. 이에 따라 위고비는 'GLP-1'(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열의 비만치료제 경구용 알약 시장을 선점할 수 있게 됐다는 평가가 나온다. GLP-1 계열의 비만치료제는 주사제 형태로 시판돼 투약에 불편함이...

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• #이번엔 먹는 #고비 #미국 #알약

아프간 보건장관 "국민들 매우 가난…95% 제대로 치료 못 받아" 2025-12-23 14:23:09

다음달 파키스탄 의약품 수입을 중단하기로 결정했다. 잘랄리 장관은 이런 가운데 지난 12일 인도를 방문, 현지 관리들과 만나 의약부문 협력방안 등을 논의하고 있다. 파키스탄은 아프가니스탄을 실질적으로 통치하는 아프간 탈레반과 테러단체 '파키스탄탈레반(TTP) 문제로 충돌했다. 파키스탄은 아프간 탈레반이...

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• #아프간 보건장관 #인도 #아프간 #파키스탄 #치료 #방문 #탈레반 #국민

비보존제약, 어나프라주 출시 2개월 만에 매출 약 30억…가이던스 상회 2025-12-23 14:20:52

의약품안전처로부터 판매 승인을 받은 혁신신약(First-in-class) 비마약성 진통제다. 지난 10월 30일부터 국내 의료기관을 대상으로 본격적인 공급이 시작됐다. 수요가 많은 주요 대형 종합병원들의 약사위원회(DC) 승인도 순조롭게 진행되고 있다. 현재 16개의 대학병원 승인을 마쳤다. 내년부터 매출액도 빠르게 증가할...

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• #비보존제약 어나프라주 #어나프라주 #시장 #승인 #출시

식약처, 혈우병 A 치료제 '알투비오주' 허가 2025-12-23 14:05:55

혈액응고8인자 제제로, 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는 희귀혈액 질환으로, 외상에 반응해 생명을 위협하는 출혈과 연조직 및 관절에의 재발성 출혈을 유발한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사...

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• #식약처 혈우병 #허가 #출혈 #혈우병

위생등급제, 음식점서 집단급식소까지 확대된다 2025-12-23 10:36:44

식품의약품안전처는 위생등급제를 음식점에서 집단급식소까지 확대하는 절차, 세부 사항을 주요 내용으로 하는 식품위생법 시행령·시행규칙 개정안을 입법예고했다고 23일 밝혔다. 이번 개정안은 국민에게 안전한 급식을 제공하고 각종 인허가 신청 절차와 수수료를 현실에 맞게 개선하려는 목적이다. 개정안에 따라 그간...

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• #위생등급제 음식점서 #집단급식소 #제출 #음식점 #지정

마라톤의 전설 '이봉주 선수' 프롬바이오 신규모델 발탁 2025-12-23 08:00:04

보스웰리아'는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받은 프롬바이오의 개별 인정형 원료 '보스웰리아 추출물'을 함유한 관절·연골 케어 제품이다. 해당 제품은 소비자 평점 4.85를 기록하며 높은 만족도를 입증하고 있으며, "꾸준히 섭취한 후 관절이 한결 편해진 느낌", "오래 걸을...

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• #마라톤의 전설 #프롬바이오 #건강 #선수 #이봉주

식약처, 새 다발골수종 치료제 '브렌랩주' 허가 2025-12-22 18:44:58

이 의약품은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 2차 치료제보르테조밉·덱사메타손 병용요법, 포말리도마이드·덱사메타손 병용요법)로 사용하도록 허가됐다. 식약처는 지난 1월 31일 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정해 빠른 심사가 이뤄질 수 있게 하고 품목전담팀 구성,...

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• #식약처 새 #허가 #다발골수종 #심사 #식약처

머리 난다더니...의료기기·화장품 부당광고 376건 적발 2025-12-22 16:46:07

“화장품은 의약품이 아니라는 점을 분명히 인식하고 의학적 효능·효과를 표방하는 광고에 현혹되지 않아야 하며, 해외직구로 구매한 의약외품, 의료기기는 안전성과 유효성 등이 검증되지 않은 제품으로, 소비자 피해 발생 시 법적 보호를 받기 어려워 정식 수입 제품을 구매해야 한다”고 강조했다....

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