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차백신연구소 “4월 자료 확보…대상포진 백신 1상 상반기 승인 기대” 2022-02-24 08:05:56
각각 임상 2b상과 전임상 중이다. 아이진은 지난해 호주 1상을 완료했다. 모두 단백질 재조합 방식에 면역증강제를 사용한 백신이다. 재조합 백신은 보통 재조합한 항원 단백질 만으로 부족할 수 있는 면역반응을 면역증강제를 넣어 끌어올린다. 진원생명과학은 DNA 방식의 백신을 개발하다가 전임상 단계에서 중단했다....
일동제약 “식약처 변경 승인 시, 코로나 치료제 상업화 일정 빨라질 것” 2022-02-16 14:49:56
국내 임상 2a상을 완료하고, 2b·3상을 동시에 실시할 계획이었다. 이 계획을 변경해 경증 및 중등증 환자에 대한 임상은 2b상과 3상으로 나눠 진행하기로 했다. 무증상 및 경증 환자에 대한 2b·3상은 기존 계획대로 진행한다. 일동제약은 전날 식약처에 이 같은 내용의 임상시험계획 변경을 신청했다. 이번 변경 신청은...
일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07
일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 임상 2b상과 3상 분리 진행…긴급승인 염두에 둔 듯 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'S-217622'의 임상...
GC녹십자 美자회사 큐레보, 700억 투자 유치 2022-02-11 15:29:03
대상포진 백신 후보물질 'CRV-101' 임상 개발에 활용할 예정이다. 이 후보물질은 기존에 승인된 제품과 효과는 비슷하면서도 부작용 부담은 적도록 설계됐다. 조지 시몬 큐레보 대표는 "조달된 자금은 678명의 환자를 대상으로 하는 CRV-101의 임상 2b상에 쓰일 것"이라고 말했다. 김채연 기자 why29@hankyung.com
GC녹십자 미국 자회사 큐레보, 700억원 규모 투자 유치 2022-02-11 09:38:15
백신 후보물질 'CRV-101' 임상 개발에 활용할 예정이다. 이 후보물질은 기존에 승인된 제품과 효과는 비슷하면서도 부작용 부담은 적도록 설계됐다. 조지 시몬(George Simeon) 큐레보 대표는 "조달된 자금은 678명의 환자를 대상으로 하는 CRV-101의 임상 2b상에 쓰일 것"이라고 말했다. jandi@yna.co.kr (끝)...
GC녹십자 美자회사 큐레보, 720억원 규모 시리즈A 투자 유치 2022-02-11 09:29:41
미국 임상 1상 결과 3등급 이상의 중증 주사 부위 부작용이 없었다. 같은 등급의 전신 부작용 비율은 1.3%로 나타났다. 미국 질병통제센터(CDC)에 따르면 현재 승인된 대상포진 백신은 접종자 6명 중 1명에서 16.6%에서 부작용이 나타나는 것으로 알려졌다. 조지 시몬 큐레보 대표는 “세계적인 투자자들과 함께하게 돼...
대웅제약, 인도네시아서 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 2022-02-09 17:01:16
중등도와 중증의 코로나19 환자 60명을 대상으로 진행된다. 임상 완료 목표 시점은 올해 7월께다. 대웅제약은 DWRX2003 외에 만성 췌장염 치료제 '호이스타정'(성분명 카모스타트·DWJ1248)도 먹는 형태의 코로나19 치료제로 개발 중이다. 대웅제약은 국내에서 호이스타정과 렘데시비르를 중증 코로나19 환자에...
현대바이오, 동국제약과 먹는 코로나약 완제품 생산 계약 2022-02-09 09:31:53
CP-COV03의 임상시험용 시료를 제조해왔다. 현대바이오 관계자는 "CP-COV03이 사용 승인을 받아 본격적으로 출시되면 국내외 수요에 신속하게 대응할 수 있는 생산망이 필요하다"며 "이를 위해 생산라인 확충 차원에서 동국제약과 협약을 맺었다"고 말했다. 현대바이오는 지난달 식품의약품안전처에 CP-COV03의 임상 2상...
현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상2a/2b상 통합진행 2022-02-07 09:44:41
코로나19 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 임상2상을 통합해 진행하기로 했다고 7일 밝혔다. 현대바이오는 코로나19 유사증상자들이 기저질환 여부에 관계없이 CP-COV03를 증상 발현 초기에 안전하게 복용할 수 있게 하겠다는 목표로 다음 달 CP-COV03에 대한 긴급사용승인을 신청할 방침이다. 회사측은 CP-COV03의...
화이자, ASO 기반 아이오니스 심혈관藥 공동개발 중단 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-04 07:33:19
화이자가 임상 2b상을 진행 중이던 안티센스 올리고(ASO) 기반 심혈관계 질환 치료제에 대한 권리를 반환했다. 화이자는 지난달 31일(미국 시간) 아이오니스에서 도입한 심혈관계 질환 치료제 부파노센(vupanorsen)의 개발을 중단하고 권리를 반환한다고 발표했다. 이 제품은 'ANGPTL-3' 표적 ASO 기반 치료제다....