내년부터 노인 주치의에 '한의사' 투입…첩약 급여기준 개선 검토 2025-12-19 17:44:28

의약 건강돌봄 제공을 확대하고, 수월하게 한의약을 이용할 수 있도록 이용체계를 개선한다. 이를 위해 어르신 한의 주치의 제도를 신규 도입한다. 내년 상반기 중 사업 모형을 마련하고 하반기부터 시범 사업에 들어간 뒤 2029년 하반기 평가 후 본사업으로 전환할 예정이다. 한의 주치의제는 이재명 정부의 국정과제 중...

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종근당, 듀비에+자디앙 결합한 당뇨약 '듀비엠파' 시판 허가 2025-12-19 17:44:08

의약품안전처로부터 2형 당뇨병 치료제 '듀비엠파정' 0.5/10mg, 0.5/25mg의 품목 허가 승인을 받았다고 19일 공시했다. 앞서 종근당은 지난 4월 23일 이 약의 시판 허가 신청을 했다. 듀비엠파는 SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)과 티아졸리딘디온(TZD) 계열 '듀비에(성분명 로베글리타존)'을...

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• #종근당 듀비에자디앙 #종근당 #허가

아이도트, 한국펨테크산업협의체 발족식 참여 2025-12-19 16:56:19

식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 인증을 받았다. 해당 제품은 인공지능 기반 병변 탐지 기능과 비정상 소견을 4단계로 구분하는 분류 시스템, 와이파이 환경이 제한적인 의료 환경에서도 안정적인 분석이 가능한 온디바이스 방식을 적용한 것이 특징이다. 아이도트는 이번 협의체 참여를 계기로 인공지능 자궁경부암...

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• #아이도트 한국펨테크산업협의체 #아이도트 #참여 #인공지능 #기술 #기업 #헬스케어

GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-19 15:28:29

백신 임상시험에 본격 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 자사 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 지난 9월 IND 제출 이후 3개월 만이다. GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구...

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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39

= 식품의약품안전처는 19일 수입 희귀의약품 '엘라히어주(미르베툭시맙소라브탄신)'를 허가했다고 밝혔다. 엘라히어주는 난소암에서 고도로 발현되는 세포 표면 단백질의 일종인 '엽산 수용체 알파(FRα)'를 표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)이다. 식약처는...

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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-19 14:50:55

의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있으며, 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진 만큼, 정부가 추진중인 'mRNA 백신 플랫폼 국산화' 정책 기조에...

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의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27

업체는 담당 부서(바이오의약품 연구과)에 전자우편이나 전화로 신청하면 의약품 개발 등 사용 목적에 따라 무상으로 공급받을 수 있다. 식약처 관계자는 “신규 개발된 참조물질 분양을 통해 바이오의약품 연구·개발이 차질 없이 수행되는 데 도움 될 것으로 기대하며, 앞으로도 바이오의약품 참조물질을 지속해서 개발해...

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