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셀트리온 "건선 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2022-09-07 15:23:56
크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰인다. 셀트리온은 판상형 건선 환자 509명을 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 28주까지 임상을 진행했다. 그 결과 CT-P43의 유효성과 안전성이 오리지널 의약품과 비슷했다. 특히 스텔라라 투여군은 스텔라라를 투여하다가 16주차부터는 CT-P43을 투여했는데, 유효성이 유사하게...
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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 `CT-P43` 임상 3상 결과 발표 2022-09-07 14:48:32
얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로 판상형 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염 등에 사용된다. 얀센의 모회사인 존슨앤드존슨에 따르면 2021년 매출 기준 91억 3400만 달러(한화 약 12조 3300억원)을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P43의 글로벌 임상 3상 28주 결과에서 오리지널의약품...
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셀트리온, 9월 유럽학회서 바이오시밀러 2종 임상결과 발표 2022-08-30 09:37:15
CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johnson&Johnson)의 2021년 경영실적 기준 매출 91억3,400만 달러로 한화 약 12조1,700억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 또 셀트리온은 9월 9일부터 13일까지 프랑스...
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"주가 변동성 낮고 배당률 높은 '안전株' 사라" 2022-08-24 17:10:11
2분기 크론병 치료제인 스카이리지 매출은 전년 동기 대비 86% 뛰어올랐다. 애브비의 현재 배당수익률은 4%대에 달한다. 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마는 애브비가 처방약 판매를 늘려 2028년에는 세계 최대 제약사가 될 것이라고 전망했다. 애브비는 2020년 보톡스 업체 엘러간을 인수하며 뷰티 사업으로 확장하고...
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美 국채보다 수익률 높고, 사업 전망도 좋은 ‘안전주’ 3곳은? 2022-08-24 14:40:06
크론병 치료제인 스카이리지 매출은 전년 대비 86% 뛰어올랐다. 배당정책도 투자 요인 중 하나다. 애브비는 2013년 모기업에서 분사한 뒤 배당금을 올해까지 250% 증대했다. 현재 배당수익률은 4%대에 달한다. 성장세도 꾸준하다. 전문가들은 애브비의 성장을 낙관적으로 내다봤다. 의약품 시장조사기관 이벨류에이트파마는...
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삼성바이오에피스 하드리마, 고농도 제형 FDA 허가 획득 2022-08-18 09:22:48
건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제다. 환자 편의를 위해 자가 주사가 가능한 형태로 개발됐다. 하드리마는 2019년 7월 저농도(50 mg/mL) 제형으로 FDA의 품목 허가를 획득한 바 있으며, 2018년부터 다양한 제품명으로 500만 건 이상의 용량이 처방돼 왔다. 삼성바이오에피스...
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삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 미국 허가 2022-08-18 08:22:02
특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등 자가면역질환에 쓰는 아달리무맙 성분의 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 다국적제약사 애브비의 휴미라다. 앞서 삼성바이오에피스는 2019년 7월 FDA로부터 하드리마의 저농도 제형(50㎎/㎖)을 허가받았으나, 현장에서 기존 제품보다...
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삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 미국 허가 2022-08-18 07:47:54
특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등 자가면역질환에 쓰는 아달리무맙 성분의 바이오시밀러다. 오리지널의약품은 다국적제약사 애브비의 휴미라다. 앞서 삼성바이오에피스는 2019년 7월 FDA로부터 하드리마의 저농도 제형(50㎎/㎖)을 허가받았으나, 현장에서 기존 제품보다...
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삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 시밀러 美허가…내년 출시 2022-08-18 07:32:12
척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제다. 환자가 스스로 주사할 수 있는 사전 충전형 주사기(프리필드시린지)와 자동 주사기(오토인젝터) 형태로 개발됐다. 하드리마는 2019년 7월 50mg 저농도 제형으로 FDA의 품목허가를 받았다. 2018년 휴미라 특허가 만료된 유럽에서는 제품명 ‘임랄디’로 판매되고...
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바디텍메드, 약물농도감시 진단키트 4종 수출허가 획득 2022-08-16 09:27:22
궤양성 대장염이나 크론병 치료를 받는 환자에게 투여되는 ‘베돌리주맙’(제품명 킨텔레스)의 혈중 농도를 측정하는 진단키트다. AFIAS Free Anti-Vedolizumab은 베돌리주맙 투약 후 면역반응에 의한 항체의 생성 여부를 측정한다. AFIAS Etanercept는 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 건선 환자에게...
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