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온코닉테라퓨틱스, 전이성 위암 공략 본격화…'네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 09:43:13
한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를...
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온코닉테라퓨틱스 '네수파립' 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:51:36
올해 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다. 현재 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로 추가함으로써, 온코닉테라퓨틱스는...
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온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화…’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 2025-12-17 08:46:21
임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다고 17일 밝혔다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는...
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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
1상임상시험 자료 확보를 통해 품목허가 획득을 목표로 하고 있다”며 ”기존 생물의약품과 동등성을 확보한 저분자 합성 펩타이드 개발을 통해 비만 치료에 대한 새로운 선택지를 제공하겠다”고 밝혔다. 휴온스는 HUC2-676 외에도 비만치료제 포트폴리오 확대를 위한 연구 개발 노력을 지속해서 전개하고 있다....
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“발등에 불 떨어져”…약가 개편에 분주한 제약업계 ‘사다리 걷어차기’ 우려[비즈니스 포커스] 2025-12-16 17:41:30
미국 출시까지 성공한 사례다. 그러나 자체적으로 글로벌 임상을 통해 세계시장에 ‘블록버스터’(연매출 10억 달러 이상 의약품)를 출시하기는 역부족이다. 신약 개발에는 통상 10년이 더 걸리는데 글로벌 임상에 드는 비용만 수천억원에 달한다. 이 때문에 글로벌 빅파마에 기술이전해 ‘대박’을...
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인벤테라, 국가신약개발사업단 '우수과제' 선정 2025-12-16 17:06:47
INV-002의 국내 임상 2b상을 성공적으로 수행했으며, 이를 바탕으로 국내 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인과 미국 FDA 임상 2b상 IND 승인을 모두 획득했다. INV-002는 자기공명 관절조영술(MR Arthrography)에 특화된 나노-MRI 조영제로, 현재 국내 임상 3상을 진행 중이며 품목허가 절차도 단계적으로 추진하고 있다....
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삼성서울병원, 뉴스위크 선정 '암 치료 세계 3위'…글로벌 톱티어 우뚝 2025-12-16 16:06:20
구축된다. 레지스트리를 완성하면 임상 데이터가 표준화돼 암 연구 수준을 획기적으로 끌어올릴 것으로 병원은 기대하고 있다. 삼성서울병원의 암 치료 위상이 세계 정상권으로 올라서면서 유럽 각국의 우수 암치료기관과의 협력도 활발하다. 유럽 최고의 암병원으로 손꼽히는 프랑스 귀스타브루시병원, 독일 샤리테병원과...
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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
현재 4개의 면역질환 치료 후보물질, 1개의 항암 후보물질, 3개의 대사질환 후보물질을 보유 중이다. 흉터 치료제 ‘INV-001’은 임상 3상, 궤양성 대장염 치료제 ‘INV-101’은 임상 2상 진입을 앞두고 있다. 박 대표는 “3년 내에 파이프라인 가운데 1개 이상이 상용화 단계에 진입할 수 있을 것”이라며 “설립 10년만에...
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"바이오 수출 2배로"…국민성장펀드 내년에 30조 2025-12-16 14:50:40
과제로 ‘자금 지원’을 꼽았습니다. 정부는 임상 3상을 추진 중인 기업들을 위해 총 1,500억 원 규모의 특화펀드를 조성할 계획입니다. 자금 여력이 충분할 경우 임상 3상을 마친 뒤 제품 허가 과정에서 더 많은 권리를 확보할 수 있지만 이것이 어렵다는 현장 목소리를 반영한 조치입니다. 이를 통해 셀트리온의 램시마를...
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아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상1상 지원사업’ 선정 2025-12-16 09:47:13
임상1상 지원사업에는 아이진 컨소시엄(과제 주관: 한국비엠아이)을 포함해 2개 연구 기업이 선정되었다. 선정 기업은 2025년 12월부터 2027년 3월까지 약 16개월간 자체 개발 중인 mRNA 코로나 백신의 임상1상 완료와 임상2상 IND 승인을 목표로 연구 개발을 추진한다. 아이진 컨소시엄 관계자는 "‘아이진 컨소시엄이...
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