셀트리온 '코로나 치료제'…중앙약심위서 '조건부 허가' 권고 2021-01-27 20:56:20

및 중등증 환자로 △실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 △보조적인 산소 공급이 필요하지 않는 자 △투여 전 7일 이내 증상이 발현하는 자다. 지난 검증 자문단 자문에서 경증 환자 투여를 권고한 걸과 다른 자문 결과가 나온 것과 관련 오 위원장은 "제시된 임상자료를 과학적으로 검증해서 증명할 수 있는...

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• #셀트리온 코로나 #환자 #투여 #경증

"셀트리온 항체치료제, 임상 3상 전제 허가 가능…투여군 제한"(종합) 2021-01-27 20:30:14

18세 이상) 환자의 임상 증상 개선 1) 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 2) 보조적인 산소 공급이 필요하지 않는 자 3) 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자 < 중앙약사심의위원회 권고 효능효과 > 다음 기준에 해당하는 고위험군 경증 및 중등증 코로나바이러스감염증-19 성인(만 18세 이상) 환자의...

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• #셀트리온 항체치료제 #환자 #임상 #허가 #경증 #식약처 #투여 #중앙 #렉키로나주

‘아이몬 밴드’, 2021대한민국소비자대상 수상 2021-01-27 10:25:00

밴드는 0~3세까지 아기 발목에 착용하여 심박, 산소포화도(SpO2), 피부온도, 낙상감지, 울음감지 등 5가지 정보를 실시간으로 모니터링하는 유아용 스마트 밴드로 2020년 7월 출시 이후 육아에 어려움을 느끼는 부모들에게 호평을 받아왔다. 아이몬 밴드는 지속적으로 품질향상을 위해 노력해 왔다. 산소포화도, 낙상감지를...

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• #아이몬 밴드 #밴드 #제품 #아기 #고객 #산소포화 #이른

"셀트리온 치료제, 오후 2시 자문결과 공개"...설 연휴전 허가 2021-01-26 16:22:45

중에서도 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 사람, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않는 사람, 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 사람의 임상 증상 개선 효능·효과를 권고했다. 검증자문단은 임상3상을 진행하는 조건으로 조건부 허가 권고 의견을 냈는데, 조심스럽게 허가 가능성이 점쳐지고 있다. 지난 25일...

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• #셀트리온 치료제 #허가 #셀트리온 #치료제 #검증자문단 #코로나19 #항체치료제 #사람

바이든, 백악관 주치의로 부통령때부터 건강 돌본 의사 발탁 2021-01-26 03:16:44

트럼프의 산소 보충이 필요 없다고 단호하게 말했지만 두 차례 혈중 산소 포화도가 떨어져 산소호흡기까지 사용한 사실이 드러났다. 당시 그는 "나는 병의 경과를 다른 방향으로 이끌지도 모를 어떤 정보도 주고 싶지 않았다"고 해명했었다. 콘리에 앞서 트럼프 대통령의 주치의였던 로니 잭슨도 논란의 인물이었다. 조지...

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• #바이든 백악관 #대통령 #바이든 #주치의 #트럼프 #백악관 #오코너 #건강

산소탱크 강도·백신 절도도 등장…멕시코 코로나19 악화일로 2021-01-20 11:31:22

된 산소탱크와 백신을 노린 범죄까지 발생하고 있다. 멕시코 보건당국은 19일(현지시간) 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 누적 확진자가 166만8천396명, 사망자는 14만2천832명으로 각각 늘었다고 발표했다. 지난 24시간 동안 신규 사망자는 1천584명으로, 코로나19 사태가 시작된 이후 최다다. 신규 확진자는...

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• #산소탱크 강도백신 #산소탱크 #멕시코 #백신 #코로나19 #산소 #접종 #이날

뷰노 "AI 기반 의료기기 글로벌 빅3 될 것" 2021-01-19 17:14:12

출시했다. 혈압, 맥박, 산소포화도 등의 생체신호를 통해 24시간 내 심정지 등 위급상황이 발생할 가능성을 알려주는 의료기기도 임상 중이다. ‘뷰노메드 딥브레인 AD’는 이달 초 식약처에서 제품 허가를 받았다. 이 제품은 MRI로 뇌 위축 정도를 확인해 알츠하이머로 인한 치매 발병 가능성을 예측한다. 정확도는 88%다....

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• #뷰노 AI #제품 #의료기기 #대표 #진단 #기반

"셀트리온 항체치료제 허가권고…바이러스 음성전환 재판단할것"(종합) 2021-01-18 16:45:11

코로나19 감염 성인 중 ▲ 실내 공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자 ▲ 보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 자 ▲ 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자에 렉키로나주를 투여할 것을 권고했다. 임상 3상에서 충분한 수의 환자를 대상으로 경증·중등증에서 중증으로 이행하는 것을 유의미하게 감소시킴을 확증해야...

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식약처 "셀트리온 렉키로나주, 3상 임상 전제 허가권고" 2021-01-18 15:24:02

공기에서 산소포화도가 94%를 초과하는 자, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않은 자, 투여 전 7일 이내에 증상이 발현한 자에 렉키로나주를 투여할 것을 권고했다. 임상 3상에서 충분한 수의 환자를 대상으로 경증·중등증에서 중증으로 이행하는 것을 유의미하게 감소시킴을 확증해야 한다고 강조했다. 아울러 임상 현장...

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• #식약처 셀트리온 #환자 #투여 #임상 #자문단 #시간 #렉키로나주