`SK바사 생산` 노바백스 백신 허가...2월초 접종 가능 2022-01-12 13:19:26

미국 노바백스 백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받았다. 아스트라제네카(AZ), 화이자, 얀센, 모더나에 이어 국내에서 허가받은 다섯 번째 코로나19 백신이다. 식약처는 노바백스 코로나19 백신 품목허가 여부를 결정하기 위한 최종점검위원회를 열어 임상시험 최종결과 보고서 등을 제출하는...

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식약처, 노바백스 코로나19 백신 품목허가…SK바사 생산 제품 2022-01-12 13:10:01

품목허가…SK바사 생산 제품 기존 백신 개발에 활용된 유전자재조합 방식 백신…냉장 보관 가능 영국 임상에서 89.7%·미국 임상에서 90.4% 예방 효과 확인 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 노바백스가 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목 허가를 받았다. 국내에서...

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모더나·노바백스 변이 백신 개발에 삼성바이오·SK바사 `후광` 2022-01-11 14:59:24

위탁생산 삼바·SK바사 후광효과 볼까 모더나와 노바백스가 부스터샷과 오미크론 변이 대응 백신 개발에 착수하면서 위탁생산을 맡고 있는 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스에 대한 기대감도 커지고 있다. 삼성바이오로직스는 모더나 mRNA 백신의 충진·포장을 맡는 완제(DP) 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 5개월만인...

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SK바사, 8월 국산 코로나백신 `임상 3상` 돌입 2022-01-09 21:14:57

<앵커> SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신 임상3상이 이르면 이 달 진행될 것으로 보입니다. 회사측은 국내는 물론 해외에서도 임상시험을 확대한다는 계획입니다. 신동호 기자가 보도합니다. <기자> 국산 코로나백신 개발을 위해 SK바이오사이언스가 속도를 내고 있습니다. 한국경제TV 취재결과 이르면 다음 주...

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• #SK바사 8월

SK바사, 내년 상반기 국산 코로나백신 1호 만든다 2022-01-09 21:13:57

<앵커> 식품의약품안전처가 SK바이오사이언스가 개발중인 코로나19 백신의 임상3상 시험계획을 승인했습니다. 이는 국내 개발 코로나백신 가운데 첫 임상3상 진입으로 SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있습니다. SK바이오사이언스의 임상3상이 어떤 의미를 갖는지 신동호 기자가 보도합니다. <기자>...

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• #SK바사 내년

노바백스 백신 연내 승인 `거북이 걸음` …답답한 SK바사 2022-01-09 13:23:07

<앵커> 노바백스 코로나백신에 대한 국내 승인이 더뎌지고 있습니다. 식약처가 직접 연내 허가를 완료하는 것을 목표로 한다고 말한 만큼 시장에서는 이 달 안에 승인이 될 것으로 관심이 큰 상황인데요. 하지만, 현재 허가 심사가 속도를 내지 못하고 있어 위탁생산을 담당하고 있는 SK바이오사이언스도 답답해 하는...

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• #노바백스 백신 #노바백스 #백신 #허가 #승인 #SK바이오사이언스

SK바사 코로나19 백신, 부스터샷 임상도 개시 2022-01-09 06:03:01

SK바사 코로나19 백신, 부스터샷 임상도 개시 "임상 중 코로나19 백신 연구 확장…추가접종 근거 마련" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = SK바이오사이언스[302440]가 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'의 부스터샷(추가 접종) 임상이 시작된다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 식품의약품안전처는...

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2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10

SK바사 코로나19 백신 국내 허가 예정2분기에는 국산 코로나19 백신의 허가다 기대된다. SK바이오사이언스는 상반기 중 식약처로부터 자체 개발 코로나19 백신(GBP510)의 품목허가를 획득하겠다는 목표다. 회사는 현재 국내 포함 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 현재 진행 중인 2차 접종자 대상 부스터샷(추가접종) 임상도...

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• #2022년 첫

“SK바사, 노바백스 계약 확대로 4분기 매출 675%↑ 예상" 2021-12-28 09:20:23

신한금융투자는 28일 SK바이오사이언스에 대해 노바백스와의 계약이 확대되고 위탁개발생산(CDMO) 매출이 증가하며 호실적을 기록할 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 35만원을 유지했다. 4분기 개별 재무제표 기준 매출 및 영업이익은 각각 5197억원과 2714억원으로 예상했다. 각각 전년 동기 대비...

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