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셀트리온 "안과질환 바이오시밀러 임상 3상서 유효성 확인" 2023-04-03 09:02:43
임상 3상에서 회사는 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품(아일리아) 투여군 두 그룹으로 나눠, 약물 투여 전 측정한 시력 대비 투여 8주차에 측정한 최대 교정시력값(BCVA)이 어떻게 변했는지 측정했다. 최대 교정시력 값은 안경이나 렌즈 등을 이용해 망막에 상이 올바로 맺힐 수 있도록 교정한 시력을 말한다. 그...
셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
회사 측의 설명이다. 3상은 CT-P42와 아일리아 투여군을 나눠, 8주차에 측정된 최대 교정시력(BCVA)의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P42는 사전에 정의한 동등성 기준을 만족했다. 2차 평가지표인 유효성 안전성 면역원성 등에서도 아일리아와 유사한 경향성을 확인했다고 전했다. 셀트리온은 남은 임상...
아이진, mRNA 코로나백신 호주 부스터샷 2a상 설계 변경 2023-03-29 16:22:39
신청했다. 고용량 투여군 및 오미크론변이 백신 투여군을 추가할 계획이다. 29일 아이진은 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 임상계획 변경계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 신청했다고 밝혔다. 아이진은 작년 호주에서 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 20명을 대상으로 EG-COVID를 부스터샷으로 투여하는...
아이진, mRNA 코로나백신 해외 임상2a상 진입 2023-03-29 15:00:58
임상1상의 투여 과정을 완료했다. 임상1상 결과 고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 wild type의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과 절반 정도의 대상자들에서 80%이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들이 확인됐다. 임상2a상에서는 기존 연구 결과를 반영해 mRNA 기준 투여 용량을 800㎍으로 높임으로...
‘사군자’로 전립선 건기식 시장에 도전장 낸 휴온스 2023-03-29 10:16:44
투여군 대비 사군자추출분말 저용량과 고용량 섭취 군은 12주 후에 IPSS 총점 점수가 유의하게 개선됐다. 저용량 군에서 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편점수 △약한 배뇨 등 개별항목에서 대조군 대비 유의한 결과를 확인했고, 고용량 군의 경우 △요절박 △약한 배뇨를 제외하고...
HLB "리보세라닙 병용, 소세포폐암 유지치료 효능 입증" 2023-03-29 08:35:17
백금계-에토포시드(EP/EC) 약물 투여군을 대상으로, 각각 리보세라닙+캄렐리주맙의 후속 유지치료를 진행했다. 그 결과 각 투여군에서 객관적반응률(ORR)은 89.6%와 82.4%로 나타났다. 12.1개월 기준 무진행생존기간(mPFS)은 각각 10.25개월과 7.10개월이었다. IP/IC+캄렐리주맙 치료 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병행한...
네오이뮨텍, NT-I7·DNA백신 병용 비임상 AACR 초록 공개 2023-03-27 09:10:35
투여군은 백신 단독 또는 NT-I7 단독 투여군보다 더 많은 암 특이적 T세포가 증가했다. 항암 효과도 확인했다고 했다. 또 추가로 시행한 별도의 실험에서는 DNA 항암 백신과 NT-I7을 병용하면 암을 100% 예방할 수 있음을 확인했다고 전했다. 이번 연구는 핵산 방식의 항암 백신과의 병용 연구로서 주목할 가치가 높다고...
아이진, 코로나백신 해외 부스터 임상1상 유효성 확인 2023-03-21 09:57:34
고용량 투여군의 4주차 데이터에서 채혈을 통해 와일드 타입(wild type)의 슈도바이러스를 이용한 중화항체분석 결과 절반 정도의 대상자들에서 80%이상 효능이 기대되는 중화항체 결과들이 확인됐다. 회사 관계자는 “부스터 임상1상은 활성대조 투여군과의 직접적인 비교가 없기 때문에 상세한 해석에는 한계가 있지만,...
"급성백혈병에 골수 이식 후 'NK세포 치료' 효과" 2023-03-20 14:55:12
30개월에 걸친 관찰 기간에 병이 더 진행된 경우는 투여군 35%, 비투여군 61%로 큰 차이를 보였다. 또 면역세포의 개수도 투여 후 최대 2.6 배까지 늘어난 것으로 분석됐다. 이규형 교수는 "난치성 혈액질환에서 NK세포의 효력을 임상적으로 확인할 수 있었다"면서 "그동안 추가적인 치료가 불가능했던 환자들에게 NK세포...
올리패스, CRO서 비마약성 진통제 2a상 중간 결과 수령 2023-03-13 16:34:08
투여군의 WOMAC Pain 스코어는 윌콕슨 테스트 적용 시 p값이 0.011로 나타났다고 했다. p값은 0.05 미만일 경우 통계적 유의성을 확보한 것으로 평가받는다. 다만 ‘T-테스트’를 적용했을 때는 p값이 0.068로, 통계적 유의성을 확보하지 못했다. OLP-1002 2a상은 90명의 만성 관절염 통증 환자를 대상으로 한다. 시험군당...