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의료기기 혁신해도…정부 심사만 490일 2025-07-02 17:29:06
적이 없거나 세계 최초로 개발된 의료기기는 식약처의 인허가 과정 외에도 ‘신의료기술평가’를 거쳐야 한다. 신의료기술평가란 새로운 의료기술이 국민에게 사용되기 전 안전하고 유효한지를 세밀하게 평가하는 제도로 2007년 도입됐다. 다만 도입과 동시에 이중 규제 논란이 불거졌다. 신의료기술평가 기간에는 시장...
韓, 필수 치료재료 공급가 20여년째 제자리 2025-07-01 18:13:46
사회주의적인 시스템 탓에 의료기기업계가 신음하고 있다”고 지적했다. 혁신 치료재료는 수가를 20%가량 높여주는 가치평가제도가 마련돼 있긴 하지만 이 제도의 혜택을 받기는 ‘하늘의 별 따기’다. 심평원이 백 의원에게 제출한 자료에 따르면 2021년 33건 신청해 26건 인정된 가치평가제도 실적은 2023년 12건 신청 중...
지주사에서 AI까지…ETF로 본 새 정부 수혜주 투자 2025-07-01 10:54:01
확대 추이를 고려해 화장품, 의료기기, 음식료 등에 관심이 필요하다. 종합해보면, 새 정부 출범 이후 하반기 주목해야 할 업종은 상법 개정 및 증시·경기 부양 모멘텀의 지주·금융·소비재와 글로벌 정책주에 해당하면서 산업 정책의 중심에 있는 AI 테마를 비롯한 조선, 방산, 전력 등으로 요약할 수...
"페이망 갖춘 IT기업, 스테이블코인 수혜 적합" 2025-06-23 15:15:41
활용해서 의료를 진단한다든지 이런 솔루션 기업들은 실질적으로 오픈 AI나 이런 소스들을 이용해서 지금 실적을 내보이는 곳들이 있거든요. 아직 한국에서는 많이 평가가 두드러지게 되지는 않았어요. 그래서 그런 솔루션 기업과 소프트웨어들을 좀 중장기적으로 보셨으면 좋겠고 또 하나는 이것도 미국 빅테크와 비교를...
韓 상장 나선 네슬레 관계사 세레신 "K바이오 생태계 매력적" 2025-06-10 17:52:01
회사는 마시는 알츠하이머병 신약 ‘CER-0001’(성분명 트리카프릴린)을 개발하고 있다. 미국 나스닥은 물론 홍콩, 싱가포르, 호주 등의 상장 환경을 비교한 끝에 한국을 택했다. 2023년 코스닥의 기술성 평가 문턱을 넘지 못해 한 차례 상장 일정이 미뤄졌다. 2년 만에 재도전할 정도로 한국 시장이 가치가 크다는 의미다....
韓 상장나선 네슬레 자회사 "K바이오 임상역량 매력적" 2025-06-10 17:50:52
회사는 마시는 알츠하이머병 신약 ‘CER-0001’(성분명 트리카프릴린)을 개발하고 있다. 미국 나스닥은 물론 홍콩, 싱가포르, 호주 등의 상장 환경을 비교한 끝에 한국을 택했다. 2023년 코스닥의 기술성 평가 문턱을 넘지 못해 한 차례 상장 일정이 미뤄졌다. 2년 만에 재도전할 정도로 한국 시장이 가치가 크다는 의미다....
씨젠 "스페인은 유럽 체외진단 요충지, 협력 강화" 2025-06-02 16:06:51
설립했다. 웨펜-씨젠 법인은 씨젠의 독보적인 신드로믹 정량 PCR 기술과 시약 개발 자동화 시스템(SGDDS)을 기반으로, 스페인 현지에 최적화된 감염병 진단제품을 공동 개발하고 유럽 및 글로벌 시장 진출을 위한 전략 거점으로 기능할 전망이다. 씨젠의 신드로믹 정량 PCR 기술은 유사한 증상을 일으키는 병원체를 최대...
이준석, 공약 모은 온라인 사이트 공개…"작은 정부·규제완화" 약속 2025-05-26 18:13:41
구(舊) 연금 계정으로 분리하고, 확정기여형 구조의 신연금을 도입해 '낸 만큼 돌려받을 수 있는' 연금 개혁 방안이 제시돼 있다. 저출산 문제 해소를 위해선 3자녀 이상인 다자녀 가정을 위해 차량에 분홍색 번호판을 도입하고 미성년 자녀 1명당 2년씩 대출 원금 상환을 유예해주는 '잠시멈춤대출 제도'...
성장 외치던 李, 다시 '기본사회'…"막판 지지층 결집" 2025-05-22 18:16:05
했다. 그러면서 “생애소득 보장과 의료, 돌봄, 주거, 교육 등 분야별 기본서비스 추진 상황을 점검하고 시범사업을 시행해 우수 정책을 체계적으로 확산하고 지원하겠다”고 했다. 그는 아동수당 지급 대상 단계적 확대와 청년미래적금 도입, 특수고용직 및 플랫폼 노동자 고용보험 확대 적용 등을 언급하며 “누구나 예측...
아이도트, AI 요로결석 진단 '유로닷에이아이' 복지부 혁신의료기술 고시완료 2025-05-16 16:01:46
인공지능 기반 의료 솔루션 기업 아이도트(AIDOT)는 자사의 요로결석 검출 AI 진단 소프트웨어가 보건복지부 혁신의료기술로 고시되었다고 16일 밝혔다. 해당 기술은 비조영 전산화단층촬영(CT) 영상을 활용해 요로결석의 유무, 크기, 위치 등을 자동 분석하는 인공지능 솔루션으로 이번 고시는 해당 기술이...