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한미약품·HK이노엔 "136조 비만약 잡아라" 2024-05-06 17:42:54
물질 ‘HM15275’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다. 현재 가동 중인 비만 프로젝트만 총 5개다. 동아에스티는 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스를 통해 비만약 후보물질 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 유한양행은 2019년 베링거인겔하임에 최대 1조1000억원 규모로 비만약 후보물질...
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ 치료목적 사용 승인 획득 2024-05-03 15:15:34
지아이이노베이션의 면역항암제 후보물질 이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다. 또 다른 파이프라인인 GI-101A가 지난 3월 승인 받은 데 이어 두 번째다. 3일 식약처에 따르면 지난 2일 서울아산병원은 방광암 환자를 대상으로 GI-102를 허가 전 치료를 위한 약물 사용 승인을 받았다. 치료목적 사용...
아스트로젠 자폐스펙트럼 치료제, 개발단계 희귀의약품 지정 2024-05-03 12:00:02
의약품 지정 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 난치성 신경질환 치료제 개발 기업 아스트로젠은 소아 자폐 스펙트럼 장애 치료제 후보물질 'AST-001'이 최근 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 2일 밝혔다. 이에 따라 이 물질은 품목 허가를 위해 식약처의 밀착 지원과 수수료 감경 대상이...
면역물질 나노 단위로 정밀 배열해 암 백신 효능 높인다 2024-05-02 12:00:35
암 백신을 개발했다. 한국과학기술연구원(KIST)은 의약소재연구센터 류주희 책임연구원 연구팀이 미국 보스턴 다나파버 암 연구소(DFCI), 하버드 비스연구소(Wyss Institute)와 DNA 오리가미 기술을 활용한 암 백신 '도리백(DoriVac)'을 개발했다고 2일 밝혔다. DNA 오리가미는 긴 가닥 형태의 DNA 분자를 종이처럼...
‘케이캡 성공 신화’ HK이노엔, 中 물질 도입해 비만치료제 시장에 도전 2024-05-02 09:58:18
규모로 급격히 커질 것으로 전망된다. 이번에 HK이노엔에 물질을 이전한 사이윈드바이오사이언스는 2017년 설립된 GLP-1 펩타이드 전문 중국 바이오의약품 연구개발 기업이다. 대표 파이프라인으로는 지속형 GLP-1 펩타이드 유사체 에크노글루타이드(3상)외에 경구용 에크노글루타이드 정제 XW004(1상), 경구용 소분자 GLP...
모아라이프플러스, 美 기업에 근육질환 치료물질 기술 이전 2024-05-02 05:00:02
계열사, 또는 해당 물질을 개발하는 재실시권자의 판매에 따라 발생하는 순매출액에 대해서도 로열티를 받을 예정이다. 엘레바이랩스는 이들 물질을 이용해 시판 중인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제의 병용요법을 개발할 계획으로 전해졌다. 비만치료제는 복용 후 근육 손실 부작용이 발생할 수 있는데,...
식약처, 프탈레이트 7종 위해성 평가…"안전한 수준" 2024-04-29 14:30:15
= 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 DEP·DEHP 등 프탈레이트류 7종에 대한 위해성 평가 결과 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준이었다고 29일 밝혔다. 식약처에 따르면 프탈레이트는 플라스틱 가소제(고온에서 성형·가공을 쉽게 해주는 첨가제) 역할을 하는 물질로, 식품용 기구·용기, 화장품, 생활용품 등에...
인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정" 2024-04-25 14:33:08
후보물질, FDA 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 자연살해(Natural killer. 이하 NK) 세포치료제 전문기업 인게니움 테라퓨틱스는 개발 중인 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은...
GC녹십자 "美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상1상 신청" 2024-04-23 10:38:59
= GC녹십자가 미국 식품의약청(FDA)에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 후보물질 'GC1130A'의 임상 1상 시험 계획과 패스트트랙 지정을 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증 질환에 대한 치료제 개발 속도를 높이기 위해 만든 제도로, 지정되면 각종 혜택을 제공받을 수...
식약처, 유바이오로직스 대상포진 백신 임상1상 시험계획 승인 2024-04-22 18:06:10
유바이오로직스는 독자 개발 중인 대상포진 백신 후보물질 EuHZV의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. EuHZV는 바이러스의 유전자재조합 당단백질 항원에 독자 개발한...