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온코닉, 3분기 어닝 서프라이즈…37호 신약 '자큐보' 견인 2025-10-30 17:20:43
후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’은 임상 2상 확장에 집중하고 있으며, 최근 식품의약품안전처로부터 췌장암 임상 2상 IND 승인을 획득했다. 올 하반기에는 4개의 항암 적응증이 임상 2상 단계에 진입함으로써 팬튜머(Pan-tumor, 암종에 구애받지 않음) 치료제로서의 개발을 가속화할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는...
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바이오플러스, '휴그로 셀부스터 아이래쉬 세럼' 롯데홈쇼핑 론칭서 완판 2025-10-30 14:42:42
바이오플러스는 바이오 의약품 개발 노하우와 독자적인 성장인자 기반 원료인 ‘휴그로-H 콤플렉스’를 뷰티 제품에 접목했다. '바르는 셀부스터 아이래쉬 세럼'은 단순히 보습이나 코팅에 주력하던 기존 케어 제품들과 달리, 모낭 세포에 직접 작용해 속눈썹 성장기를 연장하고 탈락을 최소화한다. 휴그로의 주...
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맛집 믿고 먹었는데…'식중독균' 검출 2025-10-28 14:56:24
밀키트 제품에서 식중독균이 검출돼 판매가 중단됐다. 식품의약품안전처는 인천 남동구 소재 식품업체 '공단떡볶이'가 제조·판매한 즉석조리식품 '공단떡볶이'에서 식중독균인 황색포도상구균이 검출돼 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 28일 밝혔다. 회수 대상은 소비기한이 2025년 10월 29일...
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'먹거리 안전 적신호'…알레르기 표시 없는 게장 회수 2025-10-28 14:34:08
의약품안전처는 알레르기 유발물질을 표시하지 않은 꽃게장을 회수한다고 28일 밝혔다. 대상 제품은 식품제조·가공업체 빙고씨푸드가 제조하고 유통전문판매업체 늘푸른우리가 판매한 '국내산 연평도 알배기 암꽃게장' 2.5㎏, 3㎏이다. 소비기한은 2025년 10월 28일∼2025년 10월 30일이다. 이들 제품은 알레르기...
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일동제약, CPHI·바이오유럽 연달아 참가…신약 상업화 모색 2025-10-28 14:29:31
후보물질에 대한 홍보를 위해서다. 일동제약그룹은 28~30일 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 의약품 전시회 ‘CPHI 2025’와 다음달 3~5일 오스트리아 빈에서 열리는 ‘바이오 유럽’에 참가한다고 28일 발표했다. 일동제약그룹은 두 박람회에서 대원제약과 공동 개발하고 있는 칼륨경쟁적억제제(P-CAB) 신약 후보물질...
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비보존, 비임상시험연구회서 비마약성 진통제 '어나프라주' 개발 성과 발표 2025-10-28 10:28:15
날 마지막 세션에서 '어나프라주, 물질 발견부터 신약허가 승인까지(VVZ-149(Unafra): From Discovery to NDA Approval)'를 주제로 발표를 맡는다. 비임상 연구 단계부터 신약허가신청(NDA)에 이르기까지의 개발 전략과 성과를 공유할 계획이다. 어나프라주는 비보존이 개발한 국내 최초의 비마약성 복합진통제다....
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비보존, 한국비임상시험연구회서 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 개발 성과 발표 2025-10-28 09:34:43
둘째 날 마지막 세션에서 ‘어나프라주, 물질 발견부터 신약허가 승인까지(VVZ-149(Unafra): From Discovery to NDA Approval)’를 주제로 발표를 맡는다. 비임상 연구 단계부터 신약허가신청(NDA)에 이르기까지의 개발 전략과 성과를 공유할 계획이다. 어나프라주는 비보존이 개발한 국내 최초의 비마약성 복합진통제다....
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국내 신약 개발 지형도 변화…41호 주인공 나올까 2025-10-26 07:33:00
물질을 개발한다. 이와 함께 프론트라인의 페이로드 1건에 대한 독점적 라이선스도 확보했다. 페이로드는 ADC 의약품의 암세포 사멸 약물이다. 테라펙스는 비소세포폐암 신약 후보 물질 'TRX-211'을 휴온스[243070]에 기술을 이전했다. 테라펙스의 전임상 개발 경험과 휴온스의 임상 개발, 인허가, 사업화 역량을...
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GC녹십자웰빙, 강황추출물 인지기능 개선 원료 승인 2025-10-21 09:53:36
식품의약품안전처 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 롱비다 강황추출물은 산화스트레스, 타우(Tau)단백질 과인산화 등 뇌세포 손상 물질들로부터 뇌세포를 보호하고, 뇌 기능을 활성화하는 데 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 소재다. 개별인정형 기능성 원료는 전임상시험, 인체 적용시험 등을 거쳐 기능성과 안전성이 입증한...
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대원제약 위식도역류질환약, 임상 3상 승인 2025-10-15 18:09:10
후보물질 'DW4421'이 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프를 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합해 위산 분비를 억제하는 차세대 기전의 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 제제다. 이번 임상에서는 미란성 위식도역류질환...
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