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큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
승인dmf 받았다. 한국에서도 IND 승인을 받은 후 올해 중 다국가 임상시험에 돌입할 계획이다. 궤양성 대장염과 크론병(Crohn’s Disease)을 포함한 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease) 치료제의 글로벌 시장규모는 2030년 약 40조원에 이를 전망이다. 궤양성 대장염에서 CU104의 효과가 입증될 경우 크론병으로도...
휴메딕스, '헤파린나트륨' 원료의약품 등록·판매 승인 2024-03-12 15:54:19
최초로 헤파린나트륨 원료의약품(DMF) 등록 및 판매승인을 완료했다고 12일 밝혔다. 휴메딕스는 우리비앤비에서 돼지장점막추출물을 공급 받아 독자적인 정제기술을 통해 국내에서 유일하게 헤파린나트륨 주원료를 생산할 수 있는 기술과 시설을 갖추고 있다. 이번 품질심사를 통해 그동안 중국에 의존하던 헤파린나트륨의...
휴메딕스, 3분기 영업익 114억원…전년비 45↑% 2023-11-10 10:33:34
사업인 헤파린나트륨 국내 최초 원료의약품(DMF) 등록, 폴리뉴클레오티드나트륨(PN) 메조필러 국내 임상 및 엘라비에 필러의 해외 등록 확대 등으로 새로운 성장 기반을 다질 계획이다. 김진환 휴메딕스 대표는 "모든 사업 영역에서 매 분기 성장을 거듭하며 견조한 실적을 기록하고 있다"며 "글로벌 에스테틱 시장에서...
메디톡스, 고기능성 프리미엄 라인 '뉴라덤 코어타임 앰플' 출시 2023-11-01 09:42:14
또 미국 식품의약국(FDA)의 원료의약품목록(DMF)과 유럽의약품품질위원회(EDQM)의 인증을 받은 히알루론산(HA)을 사용해 안전성은 물론 피부 속 수분과 볼륨감 개선을 돕는다. '뉴라덤 코어타임 앰플'은 총 51가지 인체적용시험을 통해 얼굴, 목 등 다양한 부위에서 주름개선과 피부 탄력 강화, 미백 등 효과를...
"하반기 가파른 실적 회복 예상"…PI첨단소재 '강세' 2023-03-17 09:37:29
연구원은 "원재료 단에서는 다이메틸폼아마이드(DMF) 재활용 시설 가동에 따라 이익 레벨도 높아졌다"며 하반기 가파른 실적 회복을 점쳤다. 올해를 원년으로 비스마트폰향 매출이 본격 늘어날 것으로도 기대했다. 그는 배터리 절연용 테이프에 사용되는 PI필름의 매출이 확대되고 글로벌 고객사향 가상·증강현실(VR·AR)...
HLB제약, 사상 첫 매출 1000억원 돌파 2023-02-13 15:35:31
동등성 자료를 갖추고, 원료의약품 등록제도(DMF)에 등록된 원료를 사용해야만 기존 약가를 유지할 수 있도록 규정했다. HLB제약은 지난 2년 간 투자를 통해 제네릭 22개에 대한 생물학적 동등성 시험을 마치고, 이 결과를 식품의약품안전처에 제출했다. 올해는 이달부터 자체 생동 시험을 마친 제품에 대해 순차적으로...
셀론텍, 무릎관절강 내 콜라겐 주사제 '카티졸 프라임' 출시 2023-01-10 10:09:00
기술로 생산됐으며, 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품집(DMF)에 등재돼 있다고 전했다. 셀론텍은 그간 6개월 내 3회 투여가 가능한 '카티졸 엑티브', 2회 투여가 가능한 '카티졸 엑스트라', 1회 투여가 가능한 '카티졸 울트라' 등 3가지 제품을 공급하고 있었다. 카티졸 프라임은 주로 의원 및...
휴온스그룹, 2023 경영방침 H.O.P. E 제시 2023-01-03 15:17:48
인프라, 조직 등의 개선을 통해 기업 규모와 사업의 확대에 걸 맞는 경영 시스템을 갖추겠다"고 덧붙였다. 윤성태 휴온스그룹 회장은 이날 신년사를 통해 "올해는 미국 진출 강화 및 일본 사업 확대, 개량신약 개발 확대와 헤파린 원료 DMF 허가 획득, 건강기능식품 개별인증 허가 등 중요 현안 사업들을 풀어 미래...
휴온스그룹, 2023년 경영방침 'H.O.P.E' 제시 2023-01-03 14:46:56
인프라, 조직 등의 개선을 통해 기업 규모와 사업 확대에 걸맞는 경영 시스템을 갖추겠다"고 했다. 윤성태 휴온스그룹 회장은 신년사를 통해 "올해는 미국 진출 강화 및 일본 사업 확대, 개량신약 개발 확대와 헤파린 원료 원료의약품(DMF) 허가 획득, 건기식 개별인증 허가 등 중요 현안들을 풀어 성장을 이뤄가겠다"고...
휴메딕스, 3분기 매출 319억원…전년比 39%↑ 2022-11-14 11:13:10
프리미어 소프트’와 점착성투명 창상피복재 ‘키리엘’을 출시하고, 위탁생산(CMO) 수주 증가 등을 바탕으로 성장을 이어갈 것으로 기대하고 있다. 휴메딕스 관계자는 “헤파린나트륨의 국내 최초 원료의약품 등록(DMF), 폴리뉴클레오티드(PN) 관절주사제의 허가 및 출시 등도 순조롭게 진행되고 있어 새로운 성장 기반이...