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제테마 "용인 필러 생산라인 대규모 증설 완료…‘연 매출 1000억’ 달성 박차" 2026-03-03 08:53:23
△주사용수(WFI) 및 용수 처리 시설 등 최첨단 유틸리티 시스템 △품질 고도화를 위한 최신 자동화 제조 설비 등이 도입된다. 이를 통해 각종 글로벌 인증 및 가이드라인에 부합하는 품질 관리 체계를 갖출 방침이다. 또한 제테마는 연내 KGMP(우수의약품 제조·관리 기준) 및 유럽 CE 인증 신청을 완료할 계획이다. 시설...
메디포스트"'카티스템', 일본 임상 3상 종료...결과 발표 임박" 2026-03-03 08:37:04
본 임상은 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조군으로 한 비맹검(open-label), 무작위배정(randomized) 방식으로 설계됐으며, 투약 후 1년(52주)간의 추적 관찰을 통해 안전성과 유효성을 평가했다. 특히 주목할 점은 골관절염 임상 3상에서 일반적으로 환자가 느끼는 통증 완화나 기능 개선과 같은 주관적 지표(Patient...
[바이오 포럼] 삼양바이오팜 "맞춤형 RNA 전달체 생산 공장, 조만간 준공" 2026-02-28 12:41:43
것이다. 폐 내피세포까지 운반하는 펜-센스는 정맥주사했을 때 85~97% 가량이 내피까지 간다는 것을 마우스와 토끼, 원숭이 실험 단계에서 확인했다. 섬유화 세포에서도 원하는 부위까지 RNA가 잘 운반됐다. 폐 내피세포에 RNA를 효율적으로 전달해 호흡곤란 환자를 위한 RNA 치료법 개발 등에 활용될 수 있을 것으로 김...
오스코텍 "내성 막는 항암제 신약 개발 중" 2026-02-27 17:14:56
정맥주사(IV) 제형의 바이오의약품을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 차세대 플랫폼 ‘IVL-바이오플루이딕’을 공개했다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “기존 히알루로니다제를 사용한 플랫폼과 비교해 더 높은 용량의 약물을 짧은 시간 안에 주입하는 게 가능하다”고 말했다. 1세대 바이오벤처 기업인 제넥신은...
알테오젠, 영업이익 전년비 321%증가…역대 최대 경영실적 달성 2026-02-27 16:59:28
주사(SC) 제형으로 변경했다. 피부 아래 지방층에 주사하는 SC는 맞는 시간이 짧고, 집에서도 투약이 가능해 환자로부터 수요가 높다. 이 기술을 MSD, 아스트라제네카, 산도즈, 다이이찌산쿄, 글락소스미스클라인, 인타스 등 7개사에 수출했다. 전 세계에서 가장 널리 사용되는 항암제 ‘키트루다’의 SC제품이...
알테오젠, 지난해 영업익 1,069억원…'사상 최대' 2026-02-27 16:38:08
관련 수익 확대다. 해당 기술은 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꿔주는 기술이다. MSD(머크), 아스트라제네카, 산도즈, 다이이찌산쿄, GSK, 인타스를 포함해 7개 사(1곳 비공개)에 기술수출됐고, 작년 하반기 상업화 단계에 진입했다. 전 세계에서 가장 널리 사용되는 항암치료제 키트루다의 SC 제품이 지난해 미국 FDA...
알테오젠, 피하주사제 기술로 작년 역대 최대실적 달성 2026-02-27 14:59:00
배경으로 하이브로자임 플랫폼 기술을 지목했다. 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 하이브로자임 플랫폼 기술은 MSD, 아스트라제네카, 산도스, 다이이치산쿄, GSK, 인타스, 비공개 글로벌 제약사 등 7개 사에 기술 수출됐고 작년 하반기 상업화 단계에 이르렀다. 특히 블록버스터 항암치료제 키트루다의 SC...
알테오젠 키트루다SC 상업화 마일스톤 수령으로 2025년 매출 2160억원 2026-02-27 14:45:47
피하주사형 면역항암제(키트루다SC) 상업화에 따른 마일스톤 수령 등으로 매출과 영업이익, 순이익이 전년대비 급증한 실적을 공시했다. 알테오젠은 지난해 연결기준 매출 2159억 원, 영업이익 1069억 원, 당기순이익 1443억 원을 달성했다고 27일 공시했다. 년 대비 매출액은 110%, 영업이익은 321%, 당기순이익은 138%...
어느새 예순…'애쓰지 않는' 나를 위한 요리 [히데코의 힐링을 주는 레시피] 2026-02-27 14:36:52
예방주사는 평생 한 번밖에 맞은 적 없어.” 그렇게 호언장담하던 나는, 그해 가을 감기를 크게 앓았다. 림프선이 붓기 시작했고, ‘아, 병원에 가야겠다’고 생각하면서도 바쁘다는 이유로 차일피일 미뤘다. 그러다 어느 순간, 눈앞의 세상이 노랗게 물들어 보였다. 황사가 심한 날인가 싶을 정도였다. 그때 안과든 내과든...
[바이오 포럼] 아미코젠 "4대 핵심 소재 솔루션으로 K바이오 핵심 기지 될 것" 2026-02-27 13:27:12
주사 대신 집에서 스스로 투여 가능한 피하주사 제형으로의 전환이 가속화하고 있다. 김 부사장은 “SC 제형 개발의 핵심은 좁은 부위에 고농도의 약물을 주입하면서도 부작용을 최소화하는 초고순도 정제 기술”이라고 했다. 김 부사장은 ‘인체 모사 모델’인 오가노이드의 중요성도 언급했다. 미국 식품의약국(FDA)의...