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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
임상에서는 3개의 코호트(환자군)로 나눠 SNK02 30억개, 60억개, 90억개를 정맥투여해 임상2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02는 엔케이맥스의 특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
및 항종양 효과를 확인하는 것이 목표다. 임상에서는 3개의 환자군(코호트)로 나눠 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 각각의 환자군에 정맥투여한다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터...
美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 'CT-P43' 경구형 임상1상 착수 2023-09-19 10:07:19
3개 환자군(코호트)으로 구성해 2개의 코호트는 라니필을 통해 각각 0.5mg 또는 0.75mg의 용량을 투여해 RT-111을 평가하고, 세 번째 코호트는 대조군으로서 피하주사를 통해오리지널 의약품인 '스텔라라' 0.5mg을 투여한다. 라니필 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해...
美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 알약제형 호주 1상 시작 2023-09-19 08:10:33
3개 환자군(코호트)로 구성된다. 2개 코호트는 CT-P43이 함유된 캡슐 제형 RT-111 0.5mg 또는 0.75mg 용량을 복용한다. 세 번째 코호트는 대조군으로서 스텔라라 0.5mg을 피하 주사로 투여한다. 라니는 내년 1분기 초에 주요(톱라인) 임상 결과가 나올 것으로 예상했다. 탈랏 임란 라니테라퓨틱스 대표는 “RT-111의 임상...
큐리언트, Q901 1상 최저용량서 말기 췌장암 부분관해 확인 2023-09-14 07:32:01
세 번째 코호트(60mg/m2) 용량 증가 시험을 진행 중이다. 큐리언트에 따르면 Q901의 중간 결과에서 경쟁 약물과 달리 최저 용량에서부터 표적 결합 바이오마커가 변화하는 양상이 관찰됐다. CDK7 저해의 바이오마커로는 POLR2A 유전자의 발현 증가가 쓰인다. 큐리언트의 Q901은 최저 용량에서 POLR2A 유전자가 두 배 이상...
바이젠셀, 급성골수성백혈병 국내 1상 코호트2 등록 시작 2023-09-12 09:47:42
코호트2) 등록을 시작했다고 12일 밝혔다. VT-Tri(1)-A는 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자군을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 지난 7월 코호트1 대상 임상을 마쳤다. 코호트1에서는 투여 대상 환자 전환에게서 치료제와 관련된 중대한 이상반응이나 용량제한독성(DLT)이 발견되지 않았다. 코호트2에서는 환자당...
에이비온, 美학회서 비소세포폐암 글로벌 2상 중간결과 공개 2023-08-23 08:59:58
이번 학술 발표를 통해 ABN401의 글로벌 임상2상 중간결과를 최초로 발표한다. ABN401은 임상 1상을 통해 우수한 안전성을 입증했다. 글로벌 임상 2상은 c-MET 돌연변이 중 엑손14 유전자 결실 환자를 대상으로 유효성을 평가한다. 현재 미국과 한국, 대만에서 진행 중이다. 회사는 지난 4월 미국암학회(AACR)에서 ABN401의...
[고승연의 세대공감] '시니어 시장'은 없다…중요한 건 나이가 아니라 '세대 특성' 2023-08-02 18:05:49
영역’과는 다소 거리가 있는 얘기다. 이제 코호트 얘기를 해보자. 그 어느 세대보다 열심히 살며 한국의 산업화와 민주화를 이끌어낸 이들 세대, 자식을 위해 자신을 희생해왔던 이들 세대가 드디어 자신을 위한 소비를 시작했다. 심지어 이들 세대의 다수는 꽤 큰 부를 축적하기도 했고, 여전히 건강하기도 하다. 이런 ...
큐로셀, 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 1상 첫 환자 투약 2023-07-26 07:45:57
대상으로 한다. 저·중·고용량의 3개 환자군(코호트)으로 구분해 투약한다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울성모병원, 신촌세브란스병원, 서울대병원에서 진행된다. 내년 상반기 임상 1상을 완료한다는 목표다. 회사에 따르면 성인 ALL은 국내에서 연간 200~300명의 환자가 새롭게 발생하는 희귀질환이다. 절반 이상의...
바이젠셀, 백혈병 치료제 임상 1상 1단계 투약 완료 2023-07-25 09:58:13
코호트 1에서는 치료제 투여의 안전성·내약성을 평가했다. 표준치료를 했으나 재발되었거나 표준치료에 반응하지 않은 고위험군인 급성골수성백혈병 환자 3명이 대상이었다. 바이젠셀 측은 중대한 이상반응이나 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 나타나지 않았으며, 임상을 진행해오던 서울성모병원을 비롯한...