삼성에피스, J&J에 美 바이오시밀러 소송 승소 2025-04-30 17:55:04

2월 22일 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 치료제인 피즈치바를 출시했다. 존슨앤드존슨은 이틀 뒤 “삼성바이오에피스가 계약을 위반하고 묵시적 성실 및 공정거래를 위반했다”며 가처분 소송을 걸었다. 삼성바이오에피스가 처방약급여관리업체(PBM)에 자체 상표(프라이빗 라벨) 권한을 부여한 점에...

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• #삼성에피스 JJ에 #바이오시밀러 #피스 #미국 #소송 #삼성바이오

"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04

23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 뉴커머 상무는 "FDA와 EMA는 바이오시밀러 개발 간소화를 위한 노력을 강화하고 있다"며 "이는 바이오시밀러 도입을 가속화하고 기업에 새로운 기회를 부여할 것으로 보인다"고 부연했다. 우리나라 바이오 기업도 바이오시밀러 승인 절차...

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• #바이오시밀러 개발 #바이오시밀러 #개발 #시장 #미국 #간소화 #승인 #치료제 #분석 #피스

'신약 최종 관문' 임상 3상 1분기 승인, 1년 새 12배 급증 2025-04-15 06:00:07

있다. 셀트리온은 기존 요법에 불충분한 반응을 보인 중등도·중증의 활동성 크론병 소아 환자 243명을 대상으로 CT-P13 SC의 유효성 및 안전성을 평가하고 있다. 임상 예상 기간은 2027년 12월까지다. 현대약품[004310]은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 150명을 대상으로 'HODO-2224-1'...

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• #신약 최종 #임상 #승인 #개발 #신약

셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12

크론병 △궤양성 대장염 △판상 건선 △화농성 한선염 △포도막염이다. 셀트리온은 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증하면서 시장 규모가 큰 미국에서의 점유율 증대를 기대할 수 있다"고...

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• #셀트리온 서 #의약품 #셀트리온

셀트리온, 자가면역질환 치료제 美 코스트코에서 판다 2025-03-24 17:37:20

복제약)다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 이번 계약에서 스테키마는 선호의약품(preferred drug)으로 등재돼 미국 시장 확보 기반을 마련하는 데 성공했다. 통상 선호의약품으로 등재되면 보험사 처방집에서 높은 등급을 부여받고, 이를 통해 다른 경쟁 제품 대비 처방이 우선적으로 이뤄진다....

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• #셀트리온 자가면역질환 #미국 #셀트리온 #코스트코 #스테키마 #치료제 #등재

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 2025-03-13 16:51:50

판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 승인을 획득했다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격에서 85% 할인된 낮은 도매가격 버전으로 출시했다. 낮은 도매가 버전은 리베이트 수준이 높은 미국 사보험 시장에서 상대적으로 낮은...

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• #셀트리온 자가면역질환 #미국 #셀트리온 #스테키마 #출시

셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 미국 출시 2025-03-13 09:09:08

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 상태 등에 따른 맞춤 처방이 가능하다. 김본중 셀트리온 미국 법인 최고경영자(CEO)는 "스테키마 출시 초반부터 공격적인 마케팅 전략을 펼쳐 미국 우스테키누맙 시장 커버리지를 조기 확보할 것"이라고...

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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 11:37:27

건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억 6100만달러)다. 미국 매출 규모는 약 10조원(67억 2000만달러)에 달한다. 피즈치바는 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 기전을 가진 자가면역질환...

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• #삼성바이오에피스 스텔라라 #출시 #미국 #피즈치바 #자가면역질환 #치료제

J&J "삼성바이오에피스 스텔라라 복제약 계약 위반"…가처분 신청 2025-02-25 10:55:09

스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 쓰는 자가면역질환 치료제로, 존슨앤드존슨의 전문 의약품 부문 얀센이 개발했다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원에 이른다. 로이터에 따르면 지난해 유럽·캐나다 등에서 스텔라라의 복제약이 출시됐고, 올해 미국에서는 적어도 6개 복제약 제품이...

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• #JJ 삼성바이오에피스 #복제약 #출시 #계약