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한미약품 "비만약 에페글레나타이드, 40주 최대 30% 감량" 2025-10-27 14:35:06
에페글레나타이드의 임상 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주 차 결과를 공시했다. 64주 차까지 투약, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 고려해 40주 차 중간 톱라인 데이터를 공개했다. 이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로 무작위 배정과 이중 눈가림,...
한미약품, 첫 국산 GLP-1 비만약 청신호…40주차 최대 30% 감량 2025-10-27 14:11:07
환자는 투약 40주차에 최대 30%에 이르는 체중 감량 효과를 보였다. 초고도비만이 아닌 체질량지수(BMI) 30 이하 여성군에서는 다른 임상시험 대상자보다 더 우수한 효과가 확인됐다. BMI 30kg/㎡ 미만 군의 체중은 12.20% 줄어 소그룹 분석군 중 가장 높은 체중 감소율을 보였다. 고도 비만이 많지 않은 '한국인에...
위고비, 이제 청소년도 맞는다…12세 이상 투약 승인 [1분뉴스] 2025-10-27 08:33:22
진행한 결과, 위고비를 투약한 시험군 중 25.4%가 정상 체중까지 감량에 성공했다. 이런 임상시험 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 12세 이상 청소년 비만 환자의 위고비 투여를 승인받았다. 국내에서는 위고비에 앞서 노보노디스크의 또 다른 비만치료제인 '삭센다'가 소아·청소년...
보로노이 "표적항암 신약으로…美 FDA 조건부 승인 받을 것" 2025-10-26 17:05:23
승인받았다. 타그리소와 렉라자를 투약한 환자 중 20~25%에서 내성이 발생한다. VRN11은 기존 EGFR 변이 외에 이런 내성변이에도 대응할 수 있게 설계됐다. 장 CMO는 “더 이상 쓸 약이 없는 내성 환자 4명 중 3명에서 종양 크기가 30% 이상 줄어드는 부분반응(PR)이 확인됐다”며 “기존 약물 대비 내약성이 우수하고 설사...
[인터뷰] 보로노이 김대권 대표 "VRN10 투약 환자 3명 모두 종양 감소" 2025-10-26 13:40:36
파이프라인으로, 이번 공개된 데이터는 80㎎ 및 160㎎ 투약군에서의 초기 효능 및 안전성 평가 데이터다. 평가 결과 모든 환자에서 현재까지 3등급 이상의 약물 관련 이상 반응은 보고되지 않았다. 김 대표는 "전임상 단계에서 엔허투(Enhertu·T-Dxd) 불응 모델에 대한 항종양 효과가 확인된 바 있다"며 "이번 임상에서도...
페니트리움, 국내외서 여러 질환 임상…제2페니실린 희망 보이나 2025-10-26 13:00:01
병용 시 MTX 단독투여군 대비 1.66배 효능을 보였다. 크론병에서는 DAI(질병 활성도)가 47.0% 감소, 표준치료제(프레드니솔론)와 병용 시 프레드니솔론 단독투여군 대비 2.13배 개선됐으며 류마티스 관절염은 표준치료제(Methotrexate)와 병용 시 투약 9일 후 6마리 중 4마리에서 완전관해가 관찰됐다. 다발성 경화증에서는...
현대바이오, 美서 페니트리움 자가면역질환 전임상 중간연구 결과 발표 2025-10-24 16:04:34
모두 동일 용량과 동일 투약법으로 일관된 효능이 재현됐다. 연구결과 건선에서는 피부병변 중증도(PASI)가 33.6% 줄어들고, 표준치료제 ‘메소트렉사트’를 병용할 경우엔 메소트렉사트 단독투여군 대비 1.66배 효능을 보였다. 크론병에서는 질병 활성도(DAI)가 47.0% 줄어들었고, 표준치료제인 ‘프레드니솔론과’ 병용할...
보로노이, 비소세포폐암 치료제 임상서 효과 입증 소식에 신고가 2025-10-24 09:26:11
투과율이 전임상에 이어 임상에서도 재현됐다. 400㎎ 투약까지 54명으로부터 3등급 이상 중증 부작용 사례가 한번도 보고되지 않았고 10개월 이상 장기 투약한 환자에게서도 우수한 내약성이 유지됐다. 가장 빈번한 EGFR 변이(EGFR Del19·L858R)를 가진 비소세포폐암 환자 중 1~3세대 EGFR 표적치료제에 불응한...
보로노이 "VRN11, 뇌전이 환자 치료 효과 우수성 입증" 2025-10-24 06:58:11
투과율이 전임상에 이어 임상에서도 재현됐다. 400㎎ 투약까지 54명으로부터 3등급 이상 중증 부작용 사례가 한번도 보고되지 않았고 10개월 이상 장기 투약한 환자에게서도 우수한 내약성이 유지됐다. 가장 빈번한 EGFR 변이(EGFR Del19·L858R)를 가진 비소세포폐암 환자 중 1~3세대 EGFR 표적치료제에 불응한...
마운자로 고용량도 국내 공급…위고비와 '전면전' 2025-10-22 16:54:47
방식으로 처방된다. 8월부터 마운자로를 투약한 환자는 더 높은 용량으로 전환할 수 있게 됐다. 마운자로 2.5㎎과 5㎎은 최저가 기준 한 달 투여분이 각각 29만원, 38만원에 판매되고 있다. 7.5㎎은 공급가격이 50만원대로 정해진 것으로 알려졌다. 위고비와의 경쟁에도 불이 붙을 전망이다. 마운자로는 8월 국내에 출시된...