인투셀, 차세대 고형암 치료제...美 FDA 임상 승인 2025-11-27 16:30:58

증량, 1b상에서는 용량 확장 및 주요 암종(mCRPC·NSCLC·TNBC)에서의 항종양 효과를 평가하며, 이를 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 도출할 계획이다. 인투셀 관계자는 “이번 IND 승인은 회사의 ADC 플랫폼 기술력을 다시 한번 국제적으로 인정받은 성과”라며 “글로벌 사업개발(BD)을 강화해 파이프라인 기술이전과...

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[바이오스냅] 제이엘케이, '약한 지도학습 기반 AI 기술' 특허 등록 2025-11-26 08:55:15

1b상 시험계획이 스페인 의약품 및 의료기기국(AEMPS)으로부터 승인받았다고 26일 밝혔다. 큐리언트는 비혈연 조혈모세포 공여자 등록 시스템이 발달해 이식편대숙주질환(GvHD) 환자 발생률이 높은 유럽을 중심으로 본격적인 환자 모집 및 임상시험 진행에 나설 계획이다. 큐리언트의 경구제형 치료제 아드릭세티닙은 기존...

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큐리언트, 아드릭세티닙 스페인 임상시험계획 승인 2025-11-26 08:39:20

임상 1b상 시험계획이 스페인 의약품 및 의료기기국(AEMPS)로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 아드릭세티닙은 Axl, Mer, CSF1R 등 종양미세환경(TME) 내 면역억제성 인자를 억제하는 삼중저해제다. 기존 면역항암제가 반응하지 않는 환자에도 미세환경을 조정해 면역반응을 유도하는 기전을 가지고 있다. 아드릭세티닙이...

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"신규 약물 플랫폼 확장…내년 퀀텀점프 시작" 2025-11-23 18:14:39

APB-A1의 중등도~중증 갑상선안병증(TED) 1b상 중간 결과를 공개했다. TED 환자에서 안구돌출이 2㎜ 이상 감소했다. 이는 TED 치료제 승인의 핵심 지표로 기존 약물의 부작용과 효과 지속성 한계를 보완할 수 있는 근거다. 룬드벡은 내년 상반기 TED 1b상 톱라인 발표 및 2상 진입을 예고했다. 특히 다른 자가면역질환으로...

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"삼성전자, 내년 D램 영업익 60조 '서프라이즈'…목표가 15만원"-KB 2025-11-21 08:22:35

생산라인을 1b D램으로 공정 전환할 것으로 예상돼 내년 D램 비트 출하량 개선을 통한 서프라이즈(깜짝 실적)가 기대된다"고 분석했다. 이어 "전체 D램 캐파(생산능력)의 70%를 범용 D램 생산에 할당하고 있는 만큼 내년 더블데이터레이트(DDR)5 마진이 5세대 고대역폭메모리(HBM3E)를 웃돌 것"으로 전망했다. 그러면서...

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부광약품 "내년 CP-012 임상 2상 시작…기술수출 딜 기대" [뉴스+현장] 2025-11-19 19:24:31

수 있는 혁신적 후보"라며 "올해 임상 1b상에 성공해 다양한 회사들과 협업이나 기술수출을 논의 중이라 향후 유망한 딜이 기대된다"고 밝혔다. 이 대표와 세이거 대표는 오는 2026년에는 CP-012의 임상 2상을 시작할 예정이라고 입을 모았다. 한편, 이날 진행된 기자간담회에서는 안미정 부광약품 회장이 "CNS, AI, RNA...

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