프레스티지바이오, 미국서 췌장암 신약 안전성 결과 발표 2025-04-01 11:15:13

2a상 연구의 예비 안전성 결과'가 공개될 예정이다. PBP1510 단일요법과 기존 항암제인 '젬시타빈'과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성을 점검하는 임상 1상의 안전성 결과 발표는 이번이 처음이다. 특히 이번 초록 발표는 미국 뉴욕주 최대 의료기관인 '노스웰 헬스'에서 PBP1510의 임상을...

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• #프레스티지바이오 미국서 #췌장암 #미국 #안전성 #임상

큐라클, 'CU06' 후속 임상 본격 준비…FDA 미팅 회의록 수령 2025-03-21 16:41:58

적응증으로 개발 중이며, 지난해 미국 DME 임상2a상을 완료했다. 최근에는 비임상 시험에서 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호 효과가 시력을 개선한다는 메커니즘을 규명한 바 있다. 회의록에 따르면 큐라클은 위약 대비 우월성을 입증(vs. Placebo)하는 임상 디자인을 제안했으며, FDA도 이에 동의했다. 또한, FDA와...

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• #큐라클 39CU0639 #미팅 #임상 #후속 #개발 #관련 #임상2b #투약

큐롬바이오사이언스, 원발성 경화성 담관염 치료제 FDA '패스트트랙' 지정 2025-03-20 10:52:14

2a상 임상에서 휴먼 PoC를 확인했다. 이번 패스트트랙 지정을 통해 HK-660S의 개발 속도를 한층 올릴 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 앞서 HK-660S는 미국 FDA 및 한국 식약처로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐으며, 올해 유럽의약품청(EMA)에도 희귀의약품(ODD) 지정 신청을 진행 중이다. 큐롬바이오사이언스는...

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• #큐롬바이오사이언스 원발성 #지정 #패스트트랙 #개발

알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01

2a상, 교모세포종은 1/2a상을 진행 중이다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 개의 적응증 모두 패스트트랙으로 지정했다. 특히 교모세포종은 동정적 치료목적 프로그램인 EAP를 지정받았다. EAP는 치료제가 없는 질병을 앓고 있는 환자에게 사용하도록 허가해 주는 제도다. RZ001은 면역항암제와 병용임상도 진행할 계획이다....

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• #알지노믹스 세계

일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33

지정(ODD)을 받았다. 지난해 유방암 대상 임상 2a상을 완료하고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험을 진행 중이다. 회사 측은 다양한 연구를 통해 베나다파립의 차별점과 경쟁력을 확인한 만큼 현재 진행 중인 임상 시험을 비롯해 후속 개발 작업에 속도를 낼 계획이다. 더불어 파트너 발굴과 라이...

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• #일동 아이디언스 #임상 #파립 #요법 #연구 #환자 #기존

올릭스 "릴리급의 글로벌 회사와 추가 계약" 2025-02-24 18:07:21

전망했다. 최근 임상1상을 완료한 OLX104C는 탈모치료제다. 일반적으로 전신에 작용하는 경구용 탈모치료제는 성기능 저하 등 부작용이 문제다. OLX104C는 두피에만 도포하는 치료제로, 국소에 작용한다. 이 대표는 “올해 상반기 OLX104C의 호주 2a상을 시작할 예정”이라고 밝혔다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

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• #올릭스 릴리급의 #대표 #기술수출 #단백질 #치료제 #황반변성 #계약 #전망

[바이오포럼] 빌릭스 "세계최초 빌리루빈 신약개발할 것" 2025-02-21 07:02:51

1상을 마쳤으며 올해 상반기 중 임상 2a상에 나선다는 계획이다. 누적 투자액은 286억원이며 현재 시리즈B 투자를 유치하고 있다. 김 대표는 “내년 상반기에 임상 2a상을 마치고 결과를 받으면 하반기부터는 본격적인 기술이전(LO) 논의에 나설 수 있을 것”이라고 강조했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com **이 기사는...

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• #바이오포럼 빌릭스

올릭스 “빠른 시일 내에 다국적 회사와 계약 성과 또 나올 것” 2025-02-18 08:52:26

될 것”이라며 “상반기 내에 호주 2a상을 개시할 예정”이라고 말했다. OLX301A는 황반변성 치료제다. 황반변성은 다양한 원인에 의해 황반에 변성이 일어나면서 시력장애를 일으키는 질환이다. 건성 황반변성과 습성 황반변성으로 나눈다. 올릭스는 향후 OLX301A를 건성 황반변성 적응증 개발에 더 집중할 계획이다....

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• #올릭스 빠른

프레스티지바이오파마, 췌장암 후보물질 1상 20명 투약 완료 2025-02-12 13:57:46

진단 키트 출시와 함께 PBP1510의 임상 1상을 빠르게 완료하며 췌장암 치료 생태계 구축이라는 그룹의 목표 달성을 위한 중요한 변곡점이 될 것”이라며 “유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행 중인 PBP1510은 췌장암 치료제의 최대 시장에서 상업화를 앞당기기 위한 다양한 협의를 이어가고 있다”고 말했다. --

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