위고비의 변신…10조 지방간염 치료제 각축전 [바이탈] 2025-08-28 17:58:51

업계에서는 기대가 큽니다. 임상 2a상 결과를 살펴보면 24주차에 지방간 감소율 72.7%를 기록했다고 합니다. 디앤디파마텍 역시 GLP-1, GCG 이중작용제 후보물질 'DD01'의 임상 2상을 미국에서 진행하고 있습니다. 현재 1차 평가지표 유의성은 확보한 상태고요, 12주차에 지방간 감소율 62.3%를 기록했다고 밝힌...

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정부도 ADC에 투자…'리가켐·종근당' 글로벌 노린다 2025-08-08 14:36:31

1/2a상 개시를 승인받았습니다. CKD-703은 종근당이 비소세포폐암 등 고형암을 적응증으로 개발하고 있는데, 암세포에서 과발현되는 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 타깃으로 하는 것이 특징입니다. 대표적인 암 유발 유전자인 c-MET은 비소세포폐암 뿐만 아니라 대장암, 위암, 간암 등 각종 고형암과 연관이 있어 향후...

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압타바이오, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브’ 국가신약개발사업 과제 협약 2025-07-11 09:49:06

새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 압타바이오는 2022년 유럽 임상 2a상을 완료했으며, 같은 해 미국신장학회에서 ‘올해의 핵심 임상연구(HICT, High-Impact Clinical Trials)’로 선정돼 구두 발표됐다. 지난해 12월 식약처로부터 임상 2b상 IND를 승인받고 현재 국내 임상을 진행 중이다. 압타바이오 이수진 대표는...

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큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정 2025-06-26 17:50:17

국내 2a상 임상 결과에서 위약 대비 긍정적인 유효성을 바탕으로 성공적인 휴먼 PoC (Proof of Concept, 개념 증명)를 확인하였고, 지난 5월 미국 FDA로부터 2b 임상에 대한 IND 승인을 획득해 미국, 한국에서 다국가 임상을 준비하고 있어 올해 내로 첫 환자를 등록할 계획이다. 윤주석 큐롬바이오사이언스 대표는 “유럽...

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"당뇨 심하면 실명"…셀트리온·큐라클, 15조 치료제 속도[바이탈] 2025-06-18 17:47:02

가장 앞서있습니다. 미국에서 완료한 임상 2a상 결과, 시력 개선 효과와 안전성을 모두 입증한 것으로 나타났습니다. 업계에서는 경구약이 상용화된다면, 환자들의 편의성을 높여줄 뿐만 아니라 고통까지 덜어줄 수 있을 것이라고 내다보고 있습니다. [우세준 / 분당서울대병원 안과 교수: 환자들이 정기적으로 보통 한...

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인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인 2025-06-18 14:18:45

임상 2a상을 진행중이며, 췌담관조영 특화 조영제 INV-003은 연내 임상 진입을 위한 비임상시험이 진행되고 있다. 이번 국내 임상3상에 진입한 INV-002는 지난 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 IND 승인을 받아 올해 미국 임상도 진행 예정이다. 여기에 인벤테라는 코스닥 시장 상장을 목표로 상장을 위한...

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'주사제 시장의 강자' 휴온스…R&D 강화로 미래 성장 이끈다 2025-06-12 15:55:57

추진하고 있다. MRC101은 베르니에스테틱스가 임상을 주관한다. 지난달 말 1상을 마치고 이달 2a상에 진입했다. 양사는 MRC101의 후속 파이프라인의 공동 개발에도 협력할 계획이다. 작년 12월부터는 한국과학기술연구원(KIST)과 협약을 맺고 건성 황반변성 펩타이드 치료제도 개발 중이다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com...

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법차손 규제에…브릿지바이오 경영권 '흔들' 2025-05-26 17:24:04

임상 2a상에서 투약군이 위약군보다 치료 효과가 더 낮게 나타났다. 2019년 독일 베링거인겔하임에 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 BBT-877을 최대 1조5000억원 규모로 기술이전했지만, 2020년 독성 우려로 권리를 돌려받았다. 이후 자체 임상을 진행했으나, 지난달 투약군이 위약군보다 뒤떨어진 효능을 보였다는 임상 2상...

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