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"12조 시장 도전" 셀트리온, 아일리아 시밀러 개발 순항 2023-12-04 17:26:42
생기는 걸 억제해, 황반변성 진행을 막아줍니다. 최근 황반변성 환자가 급증하면서 전 세계에서 약 12조 원(97억 5,699만 달러)이 넘는 매출을 기록한 블록버스터 제품이라, 특허가 만료되면 시밀러 제품에게도 큰 시장이 열리게 됩니다. 다양한 기업들이 공을 들이고 있는데, 국내 바이오 기업 간 경쟁도 치열합니다....
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"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
불완전하게 반응하는 황반변성 환자를 대상으로 신약 후보 물질 'PMC-403' 임상 1상을 진행 중이다. 아일리아와 루센티스 등 기존 황반병성 치료제는 새로운 혈관이 생성되는 것을 억제하는 항혈관내피성장인자(Anti-VEGF) 방식이지만 약물 내성으로 인한 치료 효과 감소, 1∼3개월마다 반복 투여해야 하는 불편함...
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삼천당제약, 안과 질환 바이오시밀러 국내 품목허가 신청 2023-11-30 16:20:23
SCD411은 미국 제약사 리제네론(Regeneron)이 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 질환에 쓸 수 있도록 개발한 의약품인 '아일리아'의 바이오시밀러다. 삼천당제약은 14개 국가 570여 명을 대상으로 진행한 이 제품의 임상 3상 시험에서 아일리아와 동등성을 입증했다고 밝힌 바 있다. 회사는 국내에 이어 미국,...
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올릭스, 황반변성 치료제 미국 1상 임상 SAD서 안전성·내약성 및 예비 효력 데이터 확보 2023-11-29 15:06:55
황반변성에 중요한 역할을 하는 경로를 표적하여 AMD에 대한 새로운 치료법을 제시한다. 이번 미국 1상 임상시험은 습성 황반변성 환자들을 대상으로 OLX10212의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 다수의 임상시험 기관에서 진행된 공개(open-label), 단회 용량상승 시험이다. 이 시험에서의 1차 평가변수(primary...
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올릭스 "황반변성 치료제, 美 1상 중간 결과 부작용 관찰 안돼" 2023-11-29 13:21:41
개발 기업 올릭스[226950]는 개발 중인 황반변성 치료제 'OLX301A'의 미국 임상 1상 중간 결과, 치료제 관련 부작용이 관찰되지 않았다고 29일 밝혔다. 올릭스에 따르면 습성 황반변성 환자를 대상으로 한 이번 임상의 1차 평가변수는 치료제 투약에 따른 안구 유리체강 내 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼...
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셀트리온, 황반변성 치료제 시밀러 유럽 품목허가 신청 2023-11-24 09:23:38
24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV) 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드,...
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셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청" 2023-11-24 08:45:16
황반변성, 망막 정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 근시성 맥락막 신생혈관 적응증에 대해 품목허가를 신청했다고 설명했다. 셀트리온 관계자는 "CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국, 한국, 유럽 등 주요국에 순차적으로 품목허가 신청을 완료하고 글로벌 시장 진출을 순조롭게 준비 중"이라며 "다양한...
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삼양식품 찾은 농식품부, 원료 구매여건 점검…물가안정 협조 당부 2023-11-23 18:15:16
또, 라면 원료 중 하나인 식품용 감자·변성전분 국제가격이 작년 대비 30%가량 상승하면서 이에 대한 할당관세 인하를 내년까지 적용한다. 라면업계는 현장 간담회에서 식품용 감자·변성전분의 할당관세 적용 물량 확대를 요청하기도 했다. 박수진 식량정책실장은 "정부는 라면 원료 수급 여건을 면밀히 살피는 동시에...
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정부, 농심 이어 삼양식품 만나 "물가안정 협조해달라" 2023-11-23 16:30:01
하나인 식품용 감자·변성전분에 대해 내년까지 할당관세를 인하할 계획이라고 전했다. 앞서 농심과 삼양식품은 밀 가격 하락분을 반영해 지난 7월 대표 제품 가격을 인하했다. 밀 국제가격은 지난 20일 기준 t(톤)당 200달러로 작년보다 33.1% 낮고 평년보다 15.3% 저렴하다. 지난달 제분용 밀 수입 가격은 t당 324달러로...
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파멥신 "항체치료제, 동물 실험서 모세혈관 증후군에 효능" 2023-11-22 11:40:24
치료제는 안구 질환인 황반변성 치료제로도 개발되는 중이며, 국내 임상 1상이 진행 중이다. 지난 2월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전신 모세혈관 증후군(SCLS)에 대해 희귀 의약품(ODD)으로 지정받기도 했다. 유진산 파멥신 대표는 "이번 연구를 통해 TIE-2 활성화 항체의 혈관 질환에 대한 효능과 확장 가능성을 설명할...
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