제이엘케이, 한림대 성심병원에 뇌 영상 분석 AI 구독서비스 공급 2025-12-12 08:37:55

등 4종이며, 모두 식품의약품안전처로부터 인허가받은 디지털의료기기 소프트웨어다. 계약은 구독 방식으로 진행되며 유지 보수 등이 포함됐다. JLK-LVO는 뇌 CTA 영상을 인공지능 기반으로 분석해 대혈관폐색(LVO)의 유무를 식별하고 폐색 의심 위치와 혈관 부피 등을 자동 분석하는 소프트웨어로, 지난 4월 혁신의료기기...

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관세청, '직구 통관플랫폼' 구축…통관검사서 마약 원천차단 2025-12-11 18:36:02

마약 수사팀을 투입하고, 국방부·식품의약품안전처 등으로부터 마약사범 정보 입수를 확대한다. 캄보디아, 태국 등 상위 10개 주요 마약출발국과 국제 수사 공조를 해서 여행자 마약밀수 적발률도 높일 계획이다. 총기류 등 위해물품 차단에도 나선다. 사제총기 제조 위험성 차단을 위해 경찰청·정보당국과 공동대응체...

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다원메닥스, 국내 첫 중성자치료기 수출 계약 2025-12-11 18:10:20

됐다. 인도 수출을 위한 구매 협상도 이뤄지고 있다. 국내에서도 2개 기관과 치료기 구축을 위한 협약을 진행 중이다. 다원메닥스는 국내에서 악성 교모세포종 환자 치료를 위한 임상 1상 시험을 마쳤다. 올해 안에 임상 2상 환자 치료를 마무리한 뒤 내년 식품의약품안전처 허가 절차에 들어간다는 목표다. 이지현 기자...

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• #다원메닥스 국내 #치료 #중성자 #기반 #수출 #계약 #국내 #임상

루카스바이오, 특허로 R&D 우수기관 선정…지식재산처장상 수상 2025-12-11 16:44:36

및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률) 시행 후 바이오 기업 중 처음으로 중위험 임상연구 승인을 받았다. 코로나19 치료제로 첨생법에 따른 '임상연구'를 약사법에 따른 '임상시험'으로 연계해 확대한 국내 첫 성과를 거뒀다. ?2023년부터 첨생법에 따라 자가 유래 기억T세포를 활용한 코로나19...

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다원메닥스, 대만 중샹병원과 중성자 치료장비 공급 협력 계약 2025-12-11 14:23:28

내년부터 임상 2상 결과를 토대로 식품의약품안전처 품목허가 절차에 착수할 계획이다. 제품 판매 속도도 높이고 있다. 업체 측에 따르면 국내 2개 기관과 중성자 치료기 구축을 위한 매매 협약을 진행하고 있다. 해외에서도 미국 플로리다 마이애미암센터 측으로부터 5500만 달러(약 800억원) 규모 중성자치료센터 구축...

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• #다원메닥스 대만 #기반 #중성자치료 #계약 #대만 #임상 #국내 #연구

중소 식품기업 15곳 첫 해외 진출…식약처 지원 성과 2025-12-11 09:24:56

식품의약품안전처는 한국식품안전관리인증원과 올해 K-푸드 수출 확대를 집중적으로 지원했다고 11일 밝혔다. 양 기관은 전국 약 20개소를 대상으로 업계-규제기관과 직접 소통, 수출 통관단계 1:1 맞춤형 컨설팅, 중기부 수출바우처 사업 연계 검사·홍보 지원 등을 추진했다. 특히 중국 해관총서, 대만 식약서, 싱가포르...

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• #중소 식품기업 #지원 #수출 #해외

의료기기 제조업체 행정처분, '공장 가동 전면 중단' 사라지나 2025-12-11 06:11:00

식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 한국법제연구원은 최근 이 같은 내용을 골자로 하는 '의료기기 행정처분 합리화 및 정비를 위한 연구' 최종보고서를 제출했다. 이번 연구는 최근 식약처가 의료기기 업체들과의 행정소송에서 연이어 패소한 것이 결정적인 계기가 됐다. 법원이 식약처의 처분에 대해 "위반...

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• #의료기기 제조업체 #처분 #기준 #제품 #위반 #의료기기 #경우 #행정처분 #업체

앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39

임상 2상 성적표를 받는 대로 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 것”이라고 말했다. 신약 허가 이후 국내 사업은 종근당이 도맡는다. 종근당은 올 5월 앱클론에 122억원을 투자해 2대주주에 올랐다. 이 대표는 “종근당과의 협력은 CAR-T 치료제뿐 아니라 신규 항체 치료제 개발로도 확대할 것”이라고 덧붙였다. 이...

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• #앱클론 꿈의 #임상 #대표 #결과 #치료제 #앱클론이 #종근당 #내년

현대ADM, 페니트리움·키트루다 병용 임상 1상 승인 2025-12-10 13:55:41

현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 '페니트리움'과 '키트루다' 병용 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 '가짜내성' 기전을 검증하려는 목적이다. 가짜내성은 약물 자체의 문제가 아니라 암 조직 주변 세포외기질(ECM)의...

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• #현대ADM 페니트리움키트루다 #임상 #현대