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美 FDA '인보사' 임상3상 보완 요청..코오롱 "임상재개 기대" 2019-09-23 08:57:34
대한 코오롱티슈진의 답변과 GP2-293세포의 종양원성에 대한 답변에 대해 자료 보완 요청을 하지 않았다고 밝혔다. FDA는 임상 3상 재개와는 무관한 사항(Non Clinical Hold Issue)으로 가장 좋은 유익성/위해성 제품 프로파일을 얻으려면 인보사 제 1액의 연골세포(HC)로 제 2액의 형질전환세포(TC)를 재제조하는 것을...
바이오株 운명의 한 주…글로벌 임상 결과 줄줄이 발표 2019-09-22 17:28:49
삼성바이오로직스 자회사 삼성바이오에피스도 오는 27일 대장암 등 종양질환치료제 ‘아바스틴’의 바이오시밀러(복제약) 임상 3상 결과 발표를 기다리고 있다. 이 가운데 증권업계의 최대 관심사는 헬릭스미스의 임상 3상 성공 여부다. 지난 20일 코스닥시장에서 헬릭스미스는 8000원(4.35%) 떨어진 17만6000원...
지트리비앤티 "뇌종양 신약 OKN-007, 동물서 간암·폐암 효과 확인" 2019-09-20 14:01:31
종양의 부피 및 중량 감소 효과가 확인됐다. 회사 관계자는 "OKN-007은 암 발생의 원인으로 알려진 활성산소종을 제거하고 신경을 보호해, 교모세포종의 괴사 및 종양세포 증식을 억제하는 기전의 신약"이라며 "최근 미국의 노화전문 학술지(GeroScience) 최근호에서 OKN-007이 노화에 의한 신경염증 치료...
[이지현의 생생헬스] 암에 걸렸을 때 증식하는 '종양 표지자'…혈액검사로 조기진단 가능 2019-09-20 11:18:11
종양의 존재를 확인하는 데 이용된다”고 했다. 간암 종양표지자로 많이 활용되는 것은 알파태아단백(AFP: α-fetoprotein)이다. 태아기에 만들어져 출생 후 8~10개월이 지나면 수치가 뚝 떨어진다. 성인에게서 이 수치가 20ng/mL보다 높아지면 간암 간경변 간염 등을 의심해봐야 한다. 난소암, 고환암 등이 있을...
제약바이오社 주요 임상결과 발표 앞둬…투자심리 회복 '청신호' 2019-09-19 18:09:50
발표, 이수앱지스의 항암제 임상 1상 결과 발표, 바이오제네틱스의 고형암 치료제 임상 1상 결과 발표, 제넥신의 고형암 치료제 임상 1b상 결과 발표 등도 올해 나올 예정이다. 국제암면역요법학회(9월 25~28일), 유럽종양학회(9월 27일~10월 1일), 미국류머티즘학회(11월 8~13일), 미국혈액학회(12월 7~10일) 등도 계획돼...
한미약품, 유럽종양학회서 `NASH·비만·당뇨` 신약 주목 2019-09-19 17:48:09
한미약품이 개발 중인 신약 후보물질들의 효능과 가능성을 확인했다는 전임상과 임상결과가 발표됐다. 한미약품은 이번달 16일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제55회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 해당 신약들의 주요 연구결과 9건을 포스터 발표했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표한 신약 후보물질들은 비알콜성...
"젊은 유방암 환자, 난소기능 조절로 재발률 낮출 수 있다" 2019-09-19 12:00:05
있다는 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이 연구 결과는 미국 임상종양학회 학술지 임상종양학저널(Journal of Clinical Oncology. 9월 16일자) 온라인판에 게재됐다. 한국유방암학회 주관으로 2009년부터 9년간 진행된 이 연구에는 국내 34개 의료기관이 참여했다. 최근 젊은 연령대에서 유방암이 증가함에 따라 난...
엘리바, 알렉스 김 대표 취임 후 발빠른 행보 2019-09-18 18:28:50
있다는 호평을 받았다. 김 대표는 앞으로 유럽종양학회에서의 임상 3상 발표, 10월 미국 식품의약국(FDA)과의 허가신청 사전 미팅 등의 과제가 있다. 중동, 아프리카, 인도 시장에서의 신약 상업화를 위한 협력 등에도 주력하고 있다. 이 과정에서 지난 17일 리보세라닙의 원천 개발자인 미국 어드밴첸 연구소의 폴 첸...
"수술 여부 판단하는 AI 곧 개발…내년 임상 현장서 활용" 2019-09-18 17:46:25
감별하는 인공지능(AI), 컴퓨터단층촬영(CT) 결과물을 토대로 종양인지 아닌지 확인하는 AI 등 15개 AI 프로그램을 개발하고 있습니다. 내년께는 이런 기술을 임상 현장에서 쓸 수 있을 것입니다.” 이규성 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소장(비뇨의학과 교수·사진)은 “수년 내 사물인터넷(IoT) AI...
미래 의료 기술로 주목되는 LED의 진화, 라이트테라피에서 LED마스크까지 2019-09-18 17:40:07
초소형 LED로 개발되며 고분자로 종양을 없애기도 한다. 빛의 파장에 따라 여러 효과와 색을 가진 것이 입증되며, 근적외선과 가시광선은 치료 목적으로 꾸준히 사용되었다는 것을 알 수 있다. `블루 라이트`는 예민한 피부나 지성 피부 진정에 좋고 염증유발 박테리아를 사멸해 여드름 치료로 쓰이며, `레드 라이트`는...