셀트리온 코로나 치료제…서울아산병원서 첫 투약 2020-12-15 17:48:28

방법이 쓰였지만 현재는 쓰이지 않고 있다. 녹십자는 혈장 치료제가 4분기 들어 총 21건의 승인을 받았다. 셀트리온이 치료목적 승인을 받은 건 이번이 처음이다. CT-P59는 연말 조건부 허가가 날 것으로 예상되고 있다. 조건부 허가와는 별개 과정이라는 게 권 부본부장의 설명이다. 셀트리온은 지난달 25일 CT-P59의 임상...

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• #셀트리온 코로나 #치료제 #승인 #셀트리온 #치료목적 #허가

정부 "아스트라제네카 백신, 美 FDA 승인 여부 상관없어" 2020-12-15 16:23:36

2상 참여자 41명이 등록돼 있다. 임상시험과 별개로 혈장공여를 등록한 사람은 6502명이고 이 가운데 4096명이 실제 혈장을 공여했다. 항체치료제의 경우 임상 2상 결과 분석을 마친 뒤 조건부 승인 등을 신청해 3상 임상을 진행할 예정이다. 식약처는 지난 11일 이 치료제를 의료현장에서 쓸 수 있게 치료목적으로 승인했...

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• #정부 아스트라제네카 #백신 #승인 #미국 #임상 #아스트라제네카 #접종

[속보] 식약처, 셀트리온 코로나 항체치료제 승인…아산병원서 처방 2020-12-15 14:51:29

중대본은 GC녹십자의 혈장치료제와 관련해 임상2상을 위한 환자는 전날 기준 41명이 모집됐다고 말했다. GC녹십자 또한 셀트리온 항체치료제의 치료목적 사용승인에 앞서 지난 11일까지 모두 21건의 치료목적 사용승인을 획득한 바 있다. 이와 더불어 보건당국은 코로나19 백신에 대해서는 4400만명분의 코로나 백신은...

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• #식약처 셀트리온 #승인

"셀트리온 코로나치료제, 서울아산병원서 투약" 2020-12-15 14:45:40

중대본은 GC녹십자의 혈장치료제와 관련해 임상2상을 위한 환자는 14일 기준 41명이 모집됐다고 말했다. GC녹십자 또한 셀트리온 항체치료제의 치료목적 사용승인에 앞서 지난 11일까지 모두 21건의 치료목적 사용승인을 획득한 바 있다. 이와 더불어 보건당국은 코로나19 백신에 대해서는 4,400만명분의 코로나 백신은...

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• #셀트리온 코로나치료제 #항체치료제 #셀트리온 #코로나19

"미 FDA, 레졸루트 당뇨병성 황반부종치료제 임상1상 승인" 2020-12-14 10:02:20

RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제다. 설치류 대상 예방과 치료 시험에서 당뇨병성 황반부종의 망막염증과 망막혈관누출을 80% 이상 줄이는 것으로 나타났다. 전임상 연구에서는 용량 범위 내 단일 및 반복 투여에서 안전성이 확인됐다. 브라이언 로버트(Brian Robers) 레졸루트 연구...

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• #미 FDA #당뇨병성 #황반부종 #치료 #승인

셀트리온·녹십자 등 국내 코로나 치료제 출시 앞당긴다 2020-12-11 13:04:14

계획하고 있습니다. GC녹십자도 혈장치료제 임상2상이 끝나는 대로 조건부 허가 신청을 계획하고 있습니다. 녹십자의 혈장치료제는 10일 기준 19건의 치료목적사용승인을 통해 대학병원과 의료원에서 환자 치료에 사용되고 있습니다. 내년 1분기에는 셀트리온과 GC녹십자의 치료제, 그리고 약물재창출 방식인 대웅제약과...

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• #셀트리온녹십자 등

대웅제약 "췌장약 '호이스타' 코로나 치료 효과" 2020-12-10 17:17:13

국내 개발 중인 항체치료제와 혈장치료제도 마찬가지다. 신종플루 유행 당시 타미플루처럼 증상이 약하거나 없는 코로나19 환자가 복용할 약 수요가 큰 배경이다. 전 대표는 “기존에 췌장염으로 임상 3상까지 마친 약이기 때문에 안전성이 확인됐고 부작용도 거의 없다”고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com

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• #대웅제약 췌장약 #환자 #임상 #코로나19 #호이스타 #대웅제약 #투여 #결과

[단독] GC녹십자, 코로나 혈장치료제 치료목적 사용승인 4건 추가 2020-12-10 15:52:10

코로나19 혈장 치료제가 10일 식품의약품안전처로부터 인천광역시 의료원에서 2건, 순천향대 부속 부천병원에서 1건, 아주대병원에서 1건의 치료목적 사용승인을 추가로 획득한 것으로 확인됐다. 지난 9일 삼성서울병원에서의 치료목적사용승인을 획득한 지 하루만에 추가로 승인받으며 총 19건의 치료목적 사용 승인을...

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• #GC녹십자 코로나 #녹십자 #코로나19 #치료목적 #사용승인

[이슈 하이라이트 - part.2] 암 조기진단 시장 선점 노리는 이원다이애그노믹스 2020-12-10 09:39:01

검출 민감도를 대폭 끌어올려야 한다. 보통 임신 10주차 산모의 혈장에 떠다니는 DNA 조각 중 5~10%가 태아에게서 나온다. 하지만 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명영상(MRI)으로도 확인이 어려운 암 1기 단계에선 암세포에서 나온 ctDNA가 전체 DNA 조각 중 0.1% 수준에 불과하다. 암 3~4기 환자에게선 이 검출 민감도...

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