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국산 비만약, 내년 출시 목표...해외 '먹는 비만약', '고용량 위고비' 출시 기대 2025-12-05 15:28:17
내년 하반기 출시가 목표다. 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과와 양호한 안정성을 보여줬다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일 ‘에페글레나타이드’를 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)...
반도체 호조에 뇌수술로봇까지…2주만에 주가 53% 뜬 고영 2025-12-05 15:25:12
나선다. 인공지능(AI) 서버용 반도체 수요가 확대되면서 주력 제품인 3D 검사 장비 매출이 개선되면서 실적도 회복세를 타고 있다. 고영은 오는 5일부터 9일까지 미국 애틀랜타에서 개최되는 글로벌 최대 뇌전증 학회 'AES 2025'에 참가해 뇌 수술용 의료 로봇 ‘지니언트 크래니얼(Geniant Cranial)’을 선보인...
알지노믹스 공모희망가격 최상단 2만2500원으로 확정 2025-12-05 15:17:15
“코스닥 상장을 계기로 기술 고도화와 글로벌 임상 확장을 통해 차세대 유전자치료제 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 밝혔다. 알지노믹스는 오는 9~10일 양일간 일반 투자자 청약을 거쳐 12월 18일 코스닥 시장에 상장할 계획이다. 상장 주관사는 삼성증권과 NH투자증권이다. 증권신고서 제출(최초)...
신장학회 "복막투석 재택관리 시범사업 연장 환영" 2025-12-05 14:04:20
개선됐다. 또 헤모글로빈 수치 상승, 칼륨·인산 수치 감소 등 임상지표 개선 효과도 확인됐다. 환자 만족도는 높았다. 시범사업 참여 환자의 98.2%는 '만족한다'고 응답했다. 94.5%가 재참여 의향을 밝혔다. 복지부는 연장 사업을 통해 앞으로 3년간 752억원을 투입해 성과기반 보상체계를 도입할 계획이다. 7.1%...
KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 구축 2025-12-05 13:29:24
2028년까지 부지면적 1만6,530㎡ 규모에 3개 동으로 건립되는 바이오 메디컬 연구소는 국비 100억원을 포함해 약 253억원 투입된다. KTR 바이오 메디컬 연구소는 ▲GMP 시설을 활용한 바이오 R&D 및 제품 제조 지원 ▲제품 성능시험 ▲임상시험 연계 서비스 ▲해외 인허가 지원 ▲전문 인력 양성 등 바이오 기업 지원...
한미약품 비만 신약, 식약처 '신속심사' 대상 지정됐다 2025-12-05 11:27:29
있다. 에페글레나타이드는 임상에서 최대 30%의 체중 감소 효과를 보였다. 한미약품은 지난 10월 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만환자 448명을 대상으로 한 에페글레나타이드의 임상 3상의 투약 40주차 결과를 발표했다. 데이터 분석 결과 투약군은 최대 30% 체중 감량 효과를 보였고, 기존 GLP-1 제제와 비교해 위장관...
[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" GC녹십자, '3억불 수출의 탑' 수상 휴젤, '1억불 수출의 탑' 수상 ▲ 일양약품[007570]은 독감백신 '테라텍트 프리필드 시린지 주'의 영유아 3상 임상시험에서 '면역원성 및 안전성'에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치...
두피에 바르는 '탈모약' 대박 효과에 들썩…주가 '불기둥' [종목+] 2025-12-05 09:42:31
코스모파마슈티컬스의 남성형 탈모 신약이 임상 3상에서 유의미한 효과를 입증한 것으로 알려지면서 이 회사와 국내 유통판권 협업 관계를 맺고 있는 현대약품 주가가 급등하고 있다. 5일 오전 9시35분 현재 현대약품 주가는 전일 대비 20.28% 뛴 4685원에 거래되고 있다. 주가는 장 초반 한때 26%대까지 치솟기도 했다. 이...
'에스바이오메딕스' 52주 신고가 경신, 파킨슨병치료제 TED-A9 관련 주요 업데이트 2025-12-05 09:15:00
10월 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했으며, 추가 자료 준비를 거쳐 2026년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다. 동일 적응증을 대상으로 유사 플랫폼을 개발 중인 미국 BlueRock Therapeutics도 2025년 1월 발표한 임상 1상 데이터를 근거로 임상 3상 진입 계획을 밝힌 뒤, 약 5개월 만인 6월 임상 3상을 개시했다. ...
[마켓PRO] Today's Pick : "현대모비스 - 리레이팅의 시작점" 2025-12-05 08:31:37
성장할 것으로 전망. =기존 고객사들의 임상 성공과 매출 증가 흐름이 동시에 이어지면서 중장기적으로 수주 확대 가능성을 강하게 뒷받침. =올해 실적은 매출액 3431억원, 영업이익 582억원으로 각각 전년 대비 25.3%, 110.1% 증가 전망. =올리고 CDMO 수주 제품 중 FDA 승인을 받은 품목이 5개로 확대되며, 품목별 출하...