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셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12
△류마티스관절염 △소아 특발성 관절염 △건선성 관절염 △강직성 척추염 △크론병 △궤양성 대장염 △판상 건선 △화농성 한선염 △포도막염이다. 셀트리온은 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지...
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의정갈등 공백 메운 진료지원간호사…전공의, 돌아갈 자리 줄어드나 2025-04-13 18:06:43
세브란스병원 류마티스내과 교수는 최근 대한의학회 뉴스레터를 통해 ‘전공의 주 80시간 근무’가 유지돼야 한다고 주장했다. 근무 시간이 줄면 양질의 전문의를 양성하기 힘들다는 이유에서다. 보건복지부는 전공의 근무시간을 주당 80시간에서 72시간으로, 연속 근무시간을 24∼30시간에서 24시간으로 단축하는 방안을...
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완치율 세 배 높인 세포신약…국내 대학병원서도 나온다 2025-04-11 18:16:10
교수는 2023년부터 희소 유전질환인 샤르코마리투스 환자에게 국내 바이오 기업 이엔셀의 탯줄 유래 줄기세포 치료제(EN001)가 효과가 있는지 등을 확인하는 첨단재생의료 연구를 하고 있다. 주지현 서울성모병원 류마티스내과 교수는 무릎관절염 환자에게 국내 바이오 기업 입셀의 연골세포집합체(MIUChon)를 투여하는...
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메드팩토, 뼈 질환 후보물질 'MP2021' 연구 네이처 자매지 게재 2025-03-26 17:04:28
저해하는 물질이다. TM4SF19는 류마티스 관절염, 골다공증 등의 원인이 되는 파골세포 다핵화 형성에 영향을 주는 신규 표적 단백질이기도 하다. 김성진 메드팩토 대표가 세계 최초로 작용기전을 규명해 발표한 바 있다. MP2021은 골다공증, 골소실 질환, 암으로 인한 뼈 전이 등을 적응증으로 KDDF(국가신약개발사업단)의...
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메드팩토 “백토서팁 적응증 확장과 신규 파이프라인으로 R&D 순항” 2025-02-27 12:06:55
“메드팩토가 최초로 밝혀낸 기전”이라고 말했다. MP2021은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 퇴행성관절염 등 염증성 관절염뿐만 아니라 암의 뼈 전이, 골다공증 등을 적응증으로 개발할 예정이다. 연내 임상 1상 착수가 목표다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com **이 기사는 한경닷컴 바이오 전문 채널 에 2025년...
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55
획득했다고 24일 밝혔다. 이번 허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한 바 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨...
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셀트리온 "자가면역질환 치료제 '악템라' 복제약 유럽 품목허가" 2025-02-24 09:20:43
이번 앱토즈마 품목허가는 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA) 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 앞서 앱토즈마는 국내와 미국에서도 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 "자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를...
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수족냉증 심하면 '자가면역질환' 레이노증후군 의심 2025-02-21 17:28:41
되지 않는다. 안중경 강북삼성병원 류마티스내과 교수는 “레이노증후군이 몇 년간 지속되면서 증상이 잘 조절되지 않으면 드물지만 혈관이 막혀 피부 궤양이나 조직 괴사 등이 생기기도 한다”고 했다. 레이노증후군이 있으면 감정이 격해지거나 추위 등에 노출될 때 손발 혈관이 갑자기 수축해 말단 부위 색이 변한다....
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셀트리온, '앱토즈마' SC 제형 국내 허가 2025-02-13 09:28:35
SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염 적응증으로 승인받았다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내 최초로 획득, 악템라 바이오시밀러 분야에서 퍼스트무버 지위를 확보했다. 셀트리온은 앱토즈마 IV 제형의 80mg/4ml 용량에 대해서도 허가를 획득했다. 이미 허가 받은 200mg/10ml,...
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셀트리온 "앱토즈마 피하주사 제형 국내 품목허가 획득"(종합) 2025-02-13 08:30:37
바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대한 승인을 받았다. 셀트리온은 이날 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형의 80㎎/4㎖ 용량에 대해서도 허가를 획득했다. 앞서 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 IV 제형 허가를 국내 최초로 획득한 바 있다. 이로써 이미 허가 받은 200㎎/10㎖,...
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