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EU, 렘데시비르 적응증 산소보충 불필요한 고위험 환자로 확대 2021-12-22 08:27:17
사이언스는 21일(현지시간) ‘렘데시비르’(제품명 베클루리)의 유럽 적응증이 산소보충이 필요하지 않고 중증으로 진행될 위험이 높은 코로나19 성인 환자로 확대 승인됐다고 밝혔다. 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 16일 렘데시비르의 이번 적응증 확대를 권고했다. 이어 유럽연합 집행위원회(EC)가...
유럽의약품청, 릴리 요청에 코로나 항체신약 순차심사 중단 2021-11-03 08:23:27
현재 EMA가 정식으로 사용을 승인한 코로나19 치료제는 베클루리(렘데시비르)가 유일하다. 셀트리온의 항체 치료제인 렉키로나는 EMA의 순차심사를 마치고 지난달 품목허가를 신청했다. 한편, 이날 일라이릴리는 미국 정부가 이번 칵테일 항체 치료제 61만4000회분을 12억9000만달러(1조5176억원)에 추가 구매했다고 발표했...
길리어드, 3분기 '깜짝 실적'…렘데시비르 기대 이상[이우상의 글로벌워치] 2021-11-01 15:54:55
대유행의 장기화 덕분에 치료제 '렘데시비르'(제품명 베클루리)를 찾는 중증 환자들이 늘어나면서다. 길리어드는 3분기 영업이익이 지난해 같은 기간 3억6000만달러 대비 25억9000만달러로 급증했다고 지난달 29일(현지 시간) 밝혔다. 매출은 65억8000만달러에서 74억2000만달러로 늘었다. 업계가 예상한 이 회사의...
"中, 우한 세계군인체육대회서 코로나바이러스 의도적으로 퍼뜨려" 2021-09-23 08:56:16
선수 엘로디 클루벨은 최근 의료진으로부터 당시 코로나19에 걸렸을 가능성이 크다는 진단을 받았다고 밝혔다. 클루벨은 프랑스 RTL방송에 "우리 모두 같은 증상을 겪었다"며 "최근 군 의료진으로부터 '당신들 이후 많은 사람이 병에 걸렸기 때문에 당신들이 코로나19에 걸렸던 것 같다'는 말을 들었다"고 밝혔...
보건당국 "셀트리온 렉키로나, 델타 변이에 치료 효과 현저히 감소" 2021-06-25 15:17:02
변이 바이러스에는 일부 효과가 있었다고 설명했다. 국립보건연구원은 주요 변이인 델타형에 대한 동물에서의 효능 평가를 추가 진행할 예정이라고 설명했다. 코로나19 치료제인 길리어드의 베클루리주(렘데시비르)는 현재까지 127개 병원 8,387명의 환자에게 투여됐다. 셀트리온의 항체치료제 렉키로나주(레그단비맙)는...
"셀트리온 코로나 치료제 처방하고 중증악화 현저히 줄었다" 2021-05-05 06:03:00
베클루리'(성분명 렘데시비르) 사용도 많이 감소했다. 김 실장은 "렘데시비르를 처방받은 환자 수는 지난해 12월 1일부터 2월 17일까지 143명이었나, 렉키로나 처방이 시작된 후인 2월 19일부터 4월 17일까지는 28명 정도"라며 "기간에 차이가 있어 단순 비교하기는 어려우나 처방이 크게 줄었다"고 설명했다. 그는...
지난해 신약 40개 품목허가…국내 개발 신약은 '0개' 2021-05-03 09:00:02
치료제 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)의 허가를 국민 보건 위기에 선제적으로 대응한 사례라고 꼽았다. [표] 2010∼2020년 신약의 화학·생물·한약(생약)제제 허가 현황(취소·취하 품목 포함, 단위: 품목 수) ┌───────┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬─┬─┬─┐ │구분...
국산 2호 코로나19 치료제 '안갯속'…언제쯤 나오나 2021-04-10 06:00:02
'베클루리'(성분명 렘데시비르), 셀트리온의 '렉키로나'(성분명 레그단미밥) 등 2개다. 국산 코로나19 치료제는 '렉키로나'가 유일하다. 10일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 해외에서 진행된 코로나19 혈장치료제의 임상시험 실패에도 불구하고 이달 안에 식품의약품안전처에 허가해달라고 신청할...
식약처 못 넘은 종근당…국산 2호 코로나19 치료제 유력 후보는 2021-03-18 07:30:19
코로나19 치료제는 길리어드사이언스 코리아의 베클루리주(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙)다. 이 가운데 렉키로나주가 국내에서 개발된 '국산 1호' 코로나19 치료제다. 그간 국산 2호 치료제 자리를 차지할 유력 후보로는 종근당과 GC녹십자 대웅제약이 거론됐다. 종근당이 이달...
유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나 2021-03-18 07:00:00
길리어드사이언스코리아의 베클루리주(성분명 렘데시비르)와 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙) 두 가지다. 이 중 지난달 5일 허가를 받은 렉키로나주가 국내에서 개발된 '국산 1호' 코로나19 치료제다. 셀트리온이 첫 영예를 안은 이후 국산 2호 치료제 자리를 거머쥘 국내 제약사로는 종근당과...