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이상규 "폐섬유증·알츠하이머병 치료에 조절 T세포 활용…비만 해법도 찾을 것" 2026-01-20 16:17:09
굳티셀이 개발하는 신약 후보물질은 모두 비임상 단계다. 퍼스트 인 클래스 물질로 신약 개발에 나서다 보니 속도를 내는 데엔 한계가 있다는 평가다. 신약 개발 가능성을 확인하는 모든 절차를 굳티셀이 직접 해야 하기 때문이다. 더욱이 면역계는 아직 밝혀지지 않은 미지의 영역이 많다. 이 대표가 사람 대상 임상 진입...
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[기고] 지금이 K-바이오의 글로벌 경쟁력 확보를 위한 골든타임 2026-01-20 16:13:29
한다. 정부는 제도적 개선을 통해 임상 및 비임상 단계의 시간을 단축해야 한다. 정부는 이미 허가·심사 기간을 단축하기 위해 조직을 확충하는 등 의미 있는 노력에 나섰다. 여기에 연구시약·기자재 통관 절차 혁신, 지역별 공동 물류창고 구축 등 연구 인프라 개선이 더해진다면 개발 속도는 한층 빨라질 것이다. 정부...
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JW중외제약, 탈모 신약 후보물질 美 특허 등록 2026-01-19 10:24:36
있다. 앞서 국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행했고, 최근엔 전임상 성과를 바탕으로 식품의약품안전처에 JW0061의 임상 1상 임상시험계획(IND)이 신청됐다. JW0061은 두피에 바르는 외용제로 개발 중인 GFRA1 작용제 기전의 혁신신약(퍼스트인클래스) 후보물질이다. 이 물질은 모낭 줄기세포에...
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JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 'JW0061' 미국 특허 등록 2026-01-19 09:40:33
국가신약개발사업단 지원 과제로 선정돼 비임상 연구를 수행한 바 있다. 신체 내 존재하는 모발 성장 경로를 생리적으로 활성화하는 기전을 기반으로 설계된 것이 특징이다. 이는 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 기반한 기존 치료제와 차별화되는 새로운 기전으로, 남성과 여성 모두에게 적용 가능한 혁신적인 치료 옵션으...
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박셀바이오, '항PD-L1 CAR-T' 치료제 일본 특허 등록 2026-01-19 08:46:01
CAR-T 치료제 원천기술의 비임상 효능·안전성·안정성 우수성을 국제적으로 인정받은 성과로, 기존 국내 특허에 이어 해외 주요 시장에서의 지식재산권 확보를 본격화하는 계기가 될 것으로 평가된다. VCB-1203은 불응성·재발성 위암, 대장암, 췌장암, 난소암 등 다양한 고형암을 대상으로 개발 중인 CAR-T 치료제로,...
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HLB "자회사 이뮤노믹, 삼중음성유방암 항암 백신 FDA 임상 1상 승인" 2026-01-19 08:11:42
앞서 이뮤노믹 테라퓨틱스는 비임상 연구를 통해 ITI-5000의 안전성과 면역 활성화 효과를 확인하며, 인체 임상으로의 진입을 뒷받침하는 과학적 근거를 마련했다. 김동건 이뮤노믹 대표이사는 “ITI-5000은 LAMP-1 매개 항원 제시를 기반으로 UNITE 플랫폼의 기술적 진화를 입증한 프로그램”이라며 “이번 성과는 내부...
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오가노이드사이언스X아론티어 "AI 기반 비임상 평가 기술 확대 나서" 2026-01-16 17:17:04
신약개발 전문기업 아론티어와 손잡고 비임상 평가 기술 고도화에 나선다. 오가노이드사이언스는 아론티어와의 업무협약(MOU)을 맺고 오가노이드 기반 고속 약물 반응 분석 기술과 인공지능을 결합한 예측 중심 비임상 평가 체계를 강화한다고 16일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 협력이 특정 플랫폼이나 기술을 홍보하기...
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[바이오스냅] 현대바이오, 서울대병원과 '전립선암 가짜내성' 규명 임상 착수 2026-01-16 13:27:00
주원료로 적용됐다. 유한양행은 비임상 동물실험을 통해 모발 성장과 관련된 자극 인자 증가와 함께 모발 성장률 및 모발 두께 증가, 항산화 효소 활성 증가를 확인했다며 인체적용시험에서는 모발의 윤기와 탄력 지표인 인장강도 증가 결과를 확인하며 모발 컨디션 전반을 관리하는 이너뷰티 접근 가능성이 제시됐다고...
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프롬바이오, 탈모 줄기세포치료제 독성시험 완료 소식에 '급등' 2026-01-16 09:22:39
반영한 반복투여 비임상 독성시험을 완료했고, 시험물질에 의한 유의한 독성 영향이 없음을 확인했다고 15일 밝혔다. 제조 공정 경쟁력 확보에서도 의미 있는 성과를 거뒀다는 설명이다. 프롬바이오는 줄기세포 배양 과정에서 필수 사용되던 소태아혈청(FBS)의 한계를 극복하기 위해 동물 유래 성분을 배제한 무혈청 배양...
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프롬바이오, 탈모 줄기세포치료제 독성시험 통과…내년 임상 진입 2026-01-16 08:30:55
비임상 안전성 자료로 활용한다는 계획이다. 이번 개발을 주도하고 있는 프롬바이오 바이오연구소는 탈모 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 이번 시험 결과를 토대로 종양원성 시험과 체내분포 시험 등 후속 비임상 단계를 순차적으로 진행하고 있고, 내년 1분기 중으로 임상시험계획(IND)을 제출한다는 목표를 세웠다....
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