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"노벨상 수상자에게 배운 면역 이론으로 신약 개발" 2025-12-22 17:03:22
시험을 하고 있다. 2028년 미국에서 긴급사용승인 등으로 시판 허가를 받는 게 목표다. IL-2를 활용한 항암제는 대표 주자이던 미국 넥타테라퓨틱스가 임상 3상에서 실패한 뒤 한계가 크다는 평가를 받았다. 장 대표는 “당시 조절 T세포가 너무 늘어 항암 활성이 떨어졌다”며 “조절 T세포를 잘 억제하면서 항암 활성을...
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시지메드텍, 솔렌도스 인수…척추 내시경장비 시장 진출 2025-12-22 17:01:34
있다. 대부분의 제품군이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 시지메드텍은 이번 인수를 통해 내시경 카메라와 고주파(RF) 수술 장비까지 척추 수술에 필요한 모든 제품군을 갖추게 됐다. 유현승 시지메드텍 대표는 “이번 인수로 척추 수술의 핵심인 ‘시야’를 확보했다”고 말했다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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시지메드텍, 척추 내시경 장비기업 솔렌도스 인수 2025-12-22 16:14:33
식품의약국(FDA) 승인을 획득해 안전성과 효능을 인정받았다. 시지메드텍은 이를 기반으로 2035년 약 2조 원(16억 달러) 규모로 성장이 예상되는 글로벌 척추 내시경 시장 공략에 속도를 낸다. 회사는 내시경 영상에 나타나는 척추, 신경, 근육 등 해부학적 구조를 실시간으로 인식·표시해 의료진의 수술 판단을 지원하는...
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네이처셀, 줄기세포치료제 바스코스템 미국 진출 착수 2025-12-22 09:36:06
한 줄기세포치료제 '바스코스템(Vascostem)'의 미국 식품의약국(FDA)의 RMAT(첨단재생의료치료제) 지정을 통한 임상을 추진한다고 22일 밝혔다. FDA RMAT 지정은 조기 협의 및 우선심사 등 혜택을 제공해 개발 기간이 단축되고 승인 가능성도 높아질 수 있다고 회사가 전했다. 네이처셀은 내년 상반기 FDA RMAT...
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SK증권 "유한양행, 레이저티닙 美매출 본격화 기대…목표가↑" 2025-12-22 09:00:23
미 식품의약국(FDA) 시판허가가 완료됨에 따라 내년부터 레이저티닙의 미국 매출 본격화가 예상된다"고 말했다. 아미반타맙은 존슨앤드존슨이 보유한 표적 항암제다. 존슨앤드존슨은 지난 18일 FDA가 레이저티밉과 아미반타맙을 병용한 SC형 치료제 리브리반트 FASPRO™를 승인했다고 밝혔다. 이 연구원은 "존슨앤드존슨은...
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[사이테크+] "수십년 된 약물이 알츠하이머병 뇌세포 사멸·인지 저하 완화" 2025-12-22 08:33:09
식품의약국(FDA)이 승인하기 전까지는 사그라모스팀을 승인 외 용도로 처방 또는 복용해서는 안 된다고 강조했다. ◆ 출처 : Cell Reports Medicine, Huntington Potter et al., 'Blood measure of neuronal death is exponentially higher with age, especially in females, and halted in Alzheimer's disease by...
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네이처셀, '중증 하지허헐' 치료제 개발 본격화..."환자 다리절단 막겠다" 2025-12-22 08:32:17
내 개발을 22일 발표했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy) 지정을 통한 신속한 임상 개발을 목표로 한다고 밝혔다. 중증 하지허혈(CLI)은 말초동맥질환의 말기 단계로, 극심한 통증과 조직 괴사, 감염을 동반하며 적절한 치료가 이루어지지 않을 경우 다리 절단 및 사망으로...
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인터로조 "AI로 생산성 높이고 美 렌즈 공략 가속" 2025-12-21 17:01:15
식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 보이는데 승인 이후 미국 메이저 유통회사와 협업해 미국 시장을 적극 공략하겠다”고 말했다. 그는 “실리콘 소재는 고부가가치 상품이고 안구 건강에 유리해 기존 제품 대비 20% 비싸게 팔릴 것”이라며 “눈에 더 좋은 제품을 찾으려는 수요가 많아지고 있어 미국 판매량이 늘어날...
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[바이오사이언스] 내년 출시 '의약 젤리', 가방 속 필수템 될까 2025-12-20 08:00:01
국내 제약시장의 구조적 변곡점과 맞닿아 있다. 식품의약품안전처는 일반의약품(OTC) 표준제조기준을 개정하며 비타민 및 미네랄 성분에 '경구용 젤리제', '구강용해필름' 등 새로운 제형을 신설했다. 이는 단순한 규제 완화를 넘어 이제 의약품도 젤리 형태로 출시해 소비자 복용 편의성을 높일 수 있는...
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공정위, 위법 반복시 과징금 대폭 가중…증원으로 처리 속도↑(종합) 2025-12-19 18:40:49
내부거래를 엄정 제재하고 특히 금융이나 식품·의료 등 민생 밀접 분야를 집중적으로 감시하기로 했다. 총수일가 등 자연인을 상대로 부당이득에 비례하는 과징금을 부과할 수 있도록 산정 방식을 개편하고, 대기업집단 규율 회피 목적의 탈법 행위에 관한 과징금 부과 근거를 신설한다. 사익편취 규제 회피를 방지하기 위...
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