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일동제약, 코로나藥 국내 허가 및 정부 판매 위한 권리 확보 2022-09-16 16:23:00
일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 치료제 후보물질 ‘S-217622’의 국내 허가를 추진하기 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어가 2020년 설립한 합작회사다. 원개발사인 시오노기제약으로부터 S-217622의 한국 판매권리를 도입해...
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일동제약 "먹는 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 종료" 2022-08-26 11:08:54
= 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 글로벌 임상 2/3상 시험이 종료됐다고 26일 공시했다. 일동제약은 이날 국내 식품의약품안전처에 임상시험종료보고서를 제출했다. 시오노기제약은 지난해 11월부터 임상을 진행해 이달 14일 최종 시험대상자에 대한...
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시오노기·일동제약 개발 먹는 코로나藥, 글로벌 2·3상 종료 2022-08-26 10:57:29
제약은 글로벌 임상을 주도하고 있는 시오노기제약의 글로벌 임상 계획에 따라 한국에서도 관련 내용을 공시해왔다. 지난 23일 이뤄진 S-217622의 국내 임상시험계획 변경도 시오노기제약의 글로벌 임상계획 변경에 따라 이뤄졌다. 일동제약은 국내 임상을 수개월 전 종료한 것으로 알려졌다. 글로벌 2·3상은 일본 한국...
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일동제약, 먹는 코로나19 치료제 임상계획 변경 승인 2022-08-24 09:52:55
기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동개발 중인 먹는 코로나19 치료제 조코바(S-217622)에 대한 임상 2/3상 시험계획 변경을 한국 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 일동제약은 지난 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자수를 1천785명에서 1천590명으로 줄이고...
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다시 고삐죄는 코로나19 치료제 개발…결과는 언제쯤 2022-08-24 08:01:00
일동제약, 제넨셀, 신풍제약, 샤페론 등이 거론되고 있다. 구체적으로 신풍제약은 최근 오미크론 변이에 대해 유효성을 입증하기 위한 추가 임상 2상을 완료하였고 올해 4분기 중 글로벌 임상 3상 결과를 확인 후 시판할 수 있다는 입장이며 일동제약과 함께 치료제를 개발 중인 일본 시오노기제약은 9월쯤 결과를 알 수...
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[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 10% 급등(종합) 2022-08-10 15:49:44
자회사로, 2019년에 설립됐다. 이날 상승은 일동제약이 일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라...
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[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 강세 2022-08-10 09:24:12
상승은 일동제약이 일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한편, 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다....
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일동제약, 먹는 코로나치료제 탄력…美 FDA "임상약 달라" 먼저 요청 2022-08-09 17:02:54
일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발하는 먹는 코로나19 치료제 ‘조코바’의 미국 허가 속도가 빨라지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 치료제 임상 프로토콜을 재정비하고, 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 시오노기 측에 요청한 것으로 알려졌다. 기존 치료제 대비 이점이 분명해...
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日보다 韓 먼저…일동제약 '먹는 코로나藥' 전략 바꿨다 2022-07-21 17:27:37
일동제약이 먹는 코로나19 치료제 후보물질 ‘조코바(S-217622)’ 시판 승인을 일본보다 한국에서 먼저 받는 방안을 검토하고 있다. 일본 정부가 사용 승인을 계속 미루면서다. 당초 일동제약은 공동 개발사인 일본 시오노기제약이 자국에서 이 약의 시판 승인을 받으면 이후 국내 허가 절차에 들어갈 계획이었다. 최성구...
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[특징주] 일동제약, 일본 코로나 치료제 승인 보류에 하한가(종합) 2022-07-21 15:39:17
일본 제약사와 함께 개발한 코로나19 치료제에 대한 긴급승인 결정이 현지에서 보류됐다는 소식에 21일 하한가를 기록했다. 이날 유가증권시장에서 일동제약은 전 거래일 대비 가격 제한 폭(29.96%)까지 떨어진 3만7천400원에 거래를 마감했다. 전날 외신 등에 따르면 일본 후생노동성은 시오노기제약의 코로나19 치료제인...
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