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GC녹십자, '혈우병 환자 관절병증 예측 모델' 개발 착수 2025-11-06 09:40:03
지속 확장하고 있다"며 "AI 머신러닝을 활용한 정밀 의료를 통해 환자 중심의 치료 환경을 구현해 나갈 것"이라고 말했다. 한편 GC녹십자는 지난 2022년부터 혈우병 환자용 개인 맞춤형 소프트웨어 '왑스-헤모'를 통해 환자의 개별 약동학적 프로파일에 따른 최적의 투여 용량 및 간격을 결정할 수 있도록 지원하고...
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한미약품, '근육 증가' 비만신약, 美 FDA 임상1상 승인 2025-11-06 09:36:37
비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM17321은 단순히 근 손실을 보완하는 수준을 넘어, 기존에 불가능하다고 여겨졌던 '근육량 증가'와 '지방 선택적 감량'을 동시에 구현하는 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class)' 비만 혁신 신약으로 개발되고...
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한미약품, 비만치료제 미국 임상 1상 승인 2025-11-06 09:27:07
시험계획을 승인받았다고 6일 밝혔다. HM17321은 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 치료제로 개발되고 있다. 이번 임상에서는 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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에스티팜, 'STP0404' 새 HIV 치료제 가능성 제시 2025-11-05 15:58:38
치료를 받지 않은 18~65세 성인을 대상으로 항바이러스 활성과 안전성, 내약성, 약동학 특성을 평가했다. 중간분석 결과, 치료군에서 혈장 HIV-1 리보핵산(RNA) 수준이 11일까지 유의미하게 감소했다. 평균 감소치는 ml당 1.191~1.552 log10 카피스(copies)로 보고됐다. 미국식품의약국(FDA) HIV-1 감염 치료 가이드라인의...
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동아에스티, 비만약 'DA-1726' 전임상서 기초대사량 증가 확인 2025-11-05 14:36:58
허리둘레 감소, 심혈관 안전성을 확인했고 약동학 특성과 80시간의 반감기를 통해 주 1회 비만치료제의 가능성을 입증했다"며 "진행 중인 최대 내약 용량 탐색을 위한 추가 임상 1상을 통해 경쟁력을 더욱 명확히 입증해 나가겠다"고 했다. 메타비아는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 대사이상 관련 지방간염(MASH)...
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동아ST, 비만치료제 임상 1상 결과 발표…"체중 4.3% 감소" 2025-11-05 14:22:30
용량에서 안전성, 내약성, 약동학 등을 확인하기 위해 비만 성인 9명을 대상으로 진행됐다. 연구 결과에 따르면 DA-1726 투여군은 투약 26일 만에 체중이 최대 6.3%, 평균 4.3% 감소했다. 허리둘레는 최대 3.9인치(10㎝) 감소했으며 투약 종료 후 2주간 효과가 이어졌다. 또 용량에 비례하는 약동학 특성을 보였고, 평균...
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롯데가 찍은 카나프테라퓨틱스, 세계 최초 '액상형 ADC' 개발 2025-10-29 17:12:20
제형이다. 약물의 약동학적 특성도 개선돼 ADC의 가장 큰 한계점인 심한 부작용 가능성을 줄였다. 안전성 지표인 치료지수를 크게 개선해 독성 우려를 낮췄다. 리드 파이프라인은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포성장인자 수용체(c-MET)를 동시에 겨냥하는 이중항체 ADC다. 두 표적은 고형암에서 발현율이 높고...
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지투지바이오, 신약 후보물질 ‘3개월 제형' 가능성 제시 2025-10-29 10:31:53
GB-5001A 임상 결과 98일 이상 지속되는 약동학적(PK) 결과가 나왔기 때문이다. 3개월 이상 제형의 세마글루타이드 PK 결과도 최초로 공개했다. 노보노디스크 비만약 ‘위고비’의 성분인 세마글루타이드는 당뇨와 비만 치료제로 쓰이는 약물이다. 지투지바이오는 세마글루타이드 1개월 제형 개발을 완료하고 내년 상반기...
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종근당, 건선치료제 시밀러 CKD-704 유럽 임상 1상 승인 2025-10-29 10:23:32
CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리산키주맙은 면역 매개물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체(subunit)를 차단하여 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염과...
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종근당, 건선치료제 바이오시밀러 유럽 임상 1상 승인 2025-10-29 09:18:23
품목인 '스카이리치'와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'과 황반변성치료제 바이오시밀러 '루센비에스'를 개발한 경험을 바탕으로 최근 자가면역질환치료제 바이오시밀러 'CKD-706'의...
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