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한미약품, 3분기 누적 매출 1.1조 돌파 2025-10-30 17:05:06
에페글레나타이드'의 임상3상 중간 톱라인 결과는 우수한 효능과 확보된 안전성을 기반으로 '국민 비만약'으로 자리매김할 수 있다는 기대를 모으고 있다. 나아가 한미약품은 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 상용화 목표 시점을 각각 2030년,...
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[코스피·코스닥 전 거래일(27일) 주요공시] 2025-10-28 06:05:01
한미약품[128940] "비만약 에페글레나타이드, 40주 최대 30% 감량" ▲ RFHIC[218410] 3분기 영업이익 74억원…흑자 전환 ▲ 씨아이테크[004920], 20억원 유상증자…씨엔씨기술 등에 3자 배정 ▲ 유니드, 올해 3분기 영업익 188억원…작년 동기보다 7.9%↓ ▲ 한화오션[042660] 3분기 영업이익 2천898억원…작년 동기 대비...
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한미약품 비만 신약 체중 9.75% 감량 2025-10-27 17:11:21
에페글레나타이드’의 최종 임상시험 중간 데이터가 공개됐다. 올해 안에 국내 허가를 신청해 내년께 ‘국산 비만약’ 시대를 열 수 있을 것으로 회사 측은 내다봤다. 한미약품은 27일 비만 신약 후보물질 에페글레나타이드의 3상 중간 분석(톱라인) 결과 투여 40주차에 평균 9.75% 체중 감량률을 확인했다고 밝혔다. 가짜...
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한미약품 비만약 연내 허가신청…3상 톱라인 "체중 10% 빠져" 2025-10-27 15:30:53
있다고 본다"고 말했다. 한미약품은 에페글레나타이드의 허가를 올해 중 신청하고, 내년 하반기 출시하는 게 목표다. 이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자 448명을 대상으로, 무작위 배정과 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 설계됐됐다. 체중 변화율 및 체중 감소율이 5%...
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한미약품 "비만약 에페글레나타이드, 40주 최대 30% 감량" 2025-10-27 14:35:06
= 한미약품[128940]은 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다고 27일 밝혔다. 톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다. 한미약품은 에페글레나타이드의 임상 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주 차 결과를...
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한미약품, 첫 국산 GLP-1 비만약 청신호…40주차 최대 30% 감량 2025-10-27 14:11:07
에페글레나타이드'의 3상 중간 톱라인 결과, 투여 40주차에 평균 9.75% 체중감량률을 확인했다고 밝혔다. 위약군은 0.95% 감량률을 보였다. 이번 임상시험은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병이 없는 성인 비만환자 448명을 대상으로 시행했다. 에페글레나타이드를 투여한 환자의 체중 변화율 등을 비교하는 방식으로...
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'비만·MASH 신약' 기대감 재점화…증권가 목표가 '줄상향' 2025-10-22 21:00:00
치료제 에페글레나타이드의 임상 3상 결과가 이달 말 발표될 예정"이라며 "2상에서 약 7% 체중 감소를 보였고, 3상은 기간과 용량이 확대돼 유효성 개선이 기대된다. 서방형 설계로 안전성도 우호적일 가능성이 높다"고 설명했다. 이 연구원은 "결과가 양호하면 내년 품목 허가와 출시가 가능하고, 국산인 만큼 마운자로와...
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한미약품, 3분기 실적 부진 점쳐지는데…목표가 '줄상향' 이유는 [종목+] 2025-10-21 06:30:06
치료용도의 에페글레나타이드의 국내 임상 3상 시험을 최근 종료했다. 이르면 내년 하반기부터 매출이 발생할 가능성에 무게가 실리고 있다. 이외에도 한미약품은 △제지방 감소율이 낮은데도 높은 체중감소율이 기대되는 HM15275 △글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열의 비만치료제의 부작용인 근육 감소에서 자유로운...
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SK스퀘어 목표가 31만원으로 상향..."반도체 슈퍼사이클 영향" 2025-10-15 09:51:31
비만 치료제 '에페글레나타이드'는 2026년 한국 출시 후 첫 해 매출 1천억 원을 달성할 것으로 기대됨. ● SK하이닉스의 지주사인 SK스퀘어의 목표가는 반도체 슈퍼사이클로 인해 18만 원에서 31만 원으로 무려 72% 상향됐습니다. SK스퀘어 자산 대부분이 SK하이닉스 지분이며, 하이닉스 PBR 상승으로 인한 할인율...
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한미약품, 美 FDA에 차세대 비만 신약 임상 1상 신청 2025-10-01 16:00:27
하반기 국내 허가 목표인 '에페글레나타이드'와 2030년 상용화 목표인 '차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)'에 이어, HM17321은 한미의 비만신약 프로젝트의 세 번째 파이프라인으로 추진되고 있다. 최인영 연구개발(R&D) 센터장은 "HM17321은 '지방 감량과 근육 증가, 운동 및...
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