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강스템바이오텍, 무릎관절염치료제 임상 2a상 환자 투약 완료 2025-11-10 13:58:03
“임상의 투약 일정이 조기에 완료된 만큼, 2a임상의 탑라인 결과 도출도 예정보다 빨라질 것으로 예상된다”고 했다. 회사는 내년 2분기 중 마지막 환자 관찰을 끝내고 3분기에는 임상 탑라인 데이터를 발표한다는 계획이다. 이를 바탕으로 미국 임상 진행을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 임상시험계획(IND) 제출 전 사전...
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코오롱티슈진, 골관절염치료제 TG-C 핵심특허 호주서 취득 2025-11-07 16:32:51
적응증을 넓혀 나가고 있다. 고관절 대상 美 FDA 임상의 경우 기존 무릎에서 확보한 임상 데이터의 유효성을 그대로 인정받아 2021년 임상 1상 없이 곧바로 임상 2상 승인을 받았다. 고관절 분야는 병리 현상이나 질병의 진행이 무릎과 매우 유사해 무릎 골관절염에 대한 임상 3상이 완료되면 곧바로 해당 치료제 개발에 나...
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트릴리온랩스, 과기정통부 ‘AI 특화 파운데이션 모델 프로젝트’ 선정 2025-11-05 08:54:45
통해 연구자·임상의·제약사가 AI와 함께 실시간으로 가설을 생성하고 검증할 수 있는 지능형 연구 파트너 시스템을 개발한다. 이를 통해 트릴리온랩스는 Co-Scientist의 핵심 엔진을 개발해 표적 탐색부터 환자군 분석, 임상가설 설계와 문서화까지 연구 과정을 자동화할 계획이다. 특히 단순한 LLM 응답이...
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GC녹십자, 임상서 탄저균 백신 안전성 확인 2025-11-03 17:09:47
이상 사례는 주사 부위 통증, 근육통, 피로, 권태 등 대부분 경미한 수준에 그쳤다. 필요할 경우 신속하게 대량 생산할 수 있다는 것도 배리트락스주의 장점으로 꼽힌다. 임상의 연구책임자를 맡은 김남중 서울대 교수는 “이번 연구는 안전하고 효과적인 백신 개발을 위한 중요한 이정표가 될 것”이라며 “감염병 대응...
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GC녹십자, 세계 최초 '유전자재조합' 탄저균 백신 안정성 입증 2025-11-03 11:07:18
사례도 적었다. 임상의 안전성 평가에서 배리트락스주 투여군의 주요 이상 사례는 주사 부위 통증, 근육통, 피로, 권태 등 대부분 경미한 수준에 그쳤고 증상 역시 일시적이었다. 급성 이상 및 사망 사례도 발생하지 않았다. 이번 논문 등재에 핵심 역할을 한 강창경 서울대병원 교수는 “세계적으로 권위 있는 학술지에...
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아리바이오 "치매 전자약 임상 끝나…11월 톱라인 공개" 2025-10-29 10:23:34
임상의 주요 평가 지표 결과 (Top-line)는 오는 11월 중순경 공개할 예정이다. 아리바이오는 톱라인 공개와 함께 대규모 확증임상에 착수, 2027년 말 국내 신개발의료기기 허가를 신청하겠다고 밝혔다. 미국·유럽·일본 등 글로벌 임상 확장과 의료기기 상용화에도 나선다는 설명이다. 아리바이오가 개발한 치매 전자약은...
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메디포스트 "카티스템, 연골 재생 치료의 새로운 패러다임 제시" 2025-10-28 10:28:17
전략을 논의했다. 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 '최신 임상 근거와 임상의 경험(Current evidence and personal experience)' 강연을 통해 2012년 식약처의 전문의약품 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 메디포스트의 카티스템은 제대혈유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)를...
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메디포스트, 국제학술대회서 카티스템 연골 재생 치료 효과 재조명 2025-10-28 09:34:38
수술 전략을 논의했다. 가톨릭대학교 서울성모병원 김만수 교수는 "최신 임상 근거와 임상의 경험(Current evidence and personal experience)" 강연을 통해 2012년 식약처의 전문의약품 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 메디포스트의 카티스템은 제대혈유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)를 분...
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파로스아이바이오, 골수성 백혈병 치료제 연구자주도 임상 착수 2025-10-23 14:05:02
발표했다. 이번 임상은 ALLG에 소속된 혈액암 임상의 네트워크를 활용해 호주 뉴질랜드 미국 등 세계 각국 병원에서 동시 진행된다. AML 환자의 치료 경과에 있어 MRD 변화를 정밀 모니터링한다는 계획이다. MRD는 AML 재발 위험을 예측하고 치료 반응을 판단하는 중요한 표지자 역할을 한다. 혈액암 치료 후 현미경 검출이...
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딥노이드, 헬스허브와 인도네시아 AI 실증사업 협력…생성형 AI 의료기기 임상 수행 2025-10-22 08:47:25
현지 임상의가 진단에 참고하는 과정으로 이뤄진다. ‘M4CXR’은 딥노이드가 개발한 AI 기반 디지털 의료기기로, 흉부 X-ray 영상에서 41종의 병변을 탐지하고 판독소견서 초안을 자동 생성한다. 지난 8월, 식약처의 승인 하에 다기관·후향적·확증 임상시험을 진행 중이다. 헬스허브는 클라우드 기반 원격판독 플랫폼...
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