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큐로셀 "CAR-T 림카토 투약 환자 5년째 완전관해 유지중" 2026-02-25 14:51:50
재발이나 진행 없이 정상적인 일상생활이 가능한 상태를 유지하고 있으며, 고위험 혈액암에서 장기간 무재발 상태가 유지된 사례라는 점에서 의미가 있다. 혈액암 분야에서는 완전관해 상태가 5년 이상 지속될 경우 의학적으로 완치로 판단한다. 이번 사례는 임상 초기 등록군이 장기추적 단계로 전환되는 과정에서 확인된...
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바이젠셀 "NK/T세포림프종 치료제, 임상2상서 대조군 대비 효능" 2026-02-24 18:18:40
95.00%를 기록했다. 회사는 "환자의 재발을 완벽에 가깝게 방어한 것"이라고 평가했다. 아울러 임상 기간 중 투여군에서 사망자는 발생하지 않았다. 특이하다고 할 만한 부작용 사례도 없어 안전성을 확보했다. 반면 대조군의 무질병생존율은 77.58%에 그쳤다. 사망자도 다수 발생하며 VT-EBV-N 투여군과 뚜렷한 차이를...
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바이젠셀 "NK/T세포림프종 임상2상, 환자 95% 재발 없이 2년간 생존" 2026-02-24 16:24:13
재발을 완벽에 가깝게 방어해냈다. 특히 임상 기간 중 투여군에서 단 한 명의 사망자도 발행하지 않아 본 치료제의 생존 연장 효과를 입증했다. 또한 임상 과정에서 특이할 만한 부작용 사례도 보고되지 않아 안전성까지 확보했다. 반면 대조군의 무질병생존율은 77.58%에 그쳤으며, 다수의 사망자가 발생하며 투여군과...
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바이젠셀, VT-EBN-N 임상 2상 입증…"조건부 품목허가 추진" 2026-02-24 16:17:22
기록했다. 사망자는 발생하지 않았다. 재발없이 2년간 생존한 환자가 95%였다는 의미다. 투여군이 아닌 대조군의 무질병생존율은 77.58%였으며 사망자가 발생했다. 바이젠셀 측은 "이번 임상은 세포치료제로서는 이례적으로 ‘무작위 배정·이중맹검’ 방식을 채택했다는 점에서 의미가 크다"며 "까다로운 임상 방법이지만,...
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불법 평상·그늘막 싹 사라진다…하천·계곡 불법시설 단속 확대 2026-02-24 14:48:48
따라 조치 중이다. 행안부는 정비 완료 지역에 재발 방지를 위한 관리기준을 마련하고 주민 편익시설 설치 예산을 지원했다. 실적이 우수한 지자체에는 정부포상과 함께 35억 원 규모의 특별교부세를 지급했다. 정부는 올해부터 불법시설 관리 체계를 한층 강화한다. 농작물 파종기인 3~5월과 피서철인 6~9월을 중심으로 조...
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'축구장 200개 면적 피해' 밀양 산불, 20시간 만에 주불 진화 2026-02-24 13:35:08
건조한 날씨와 강풍이 이어질 것으로 예상된다”며 “산불 예방을 위해 야외에서 불씨를 사용하는 행위를 자제해 달라”고 말했다. 안병구 밀양시장은 “대피 주민을 안전하게 귀가시키고 산불로 인한 트라우마가 생기지 않도록 지원하겠다”며 “모든 행정력을 동원해 재발 방지에 힘쓰겠다”고 말했다. 권용훈 기자...
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순직 경찰에 '칼빵'…'운명전쟁49' 고인 모독 논란에 "사죄" 2026-02-24 12:52:59
대한 예를 다하지 못한 점을 무겁게 받아들이고 있다"며 "고인과 유가족분들께 진심으로 사과드린다"고 했다. 아울러 "방송을 시청하면서 불편함을 느끼셨을 모든 분께도 죄송하다는 말씀드린다"며 "보다 엄격한 기준과 책임감을 갖도록 내부적으로 점검하고 재발 방지에 만전을 기하겠다"고 덧붙였다. 김수영 한경닷컴...
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길리어드, 약 11조원에 美아셀렉스 인수…BCMA CAR-T 확보 2026-02-24 11:26:30
세포치료제 후보물질 ‘아니토셀’(anito-cel)이다. 아니토셀은 재발·불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 아셀렉스가 개발 중인 차세대 CAR-T 치료제다. 아니토셀은 임상 1상과 2상(iMMagine1) 결과를 근거로 미국 식품의약국(FDA)에 생물의약품허가신청(BLA)을 제출한 상태다. 처방의약품사용자수수료법(PDUFA)에 따른...
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온코닉테라퓨틱스 네수파립, FDA 소세포폐암 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:03:17
확장을 지속적으로 모색할 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "네수파립은 PARP와 TNKS라는 암세포의 두 핵심 생존 축을 동시에 억제하는 기전의 가능성이 FDA로부터 좋은 평가를 받은 만큼, 재발 및 치료 저항성 소세포폐암 환자에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다. harrison@yna.co.kr...
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?온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, 소세포폐암 美FDA 희귀의약품 승인 2026-02-24 09:01:56
데다 전이와 재발이 잘 돼 난치암으로 분류된다. 1차 치료 후 재발하면 치료 선택지가 제한적이다. 장기 생존율을 개선하는 게 숙제다. FDA는 미국 희귀질환법에 따라 요건 충족 여부와 치료 가능성에 대한 의학적 근거, 개발 필요성 등을 검토해 희귀의약품을 지정한다. FDA 승인 신약의 절반이 희귀의약품일 정도로 시판...
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